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最新政策:支持高端醫(yī)療設備

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2024年12月25日 20:11

 ▍來源:眾成醫(yī)械

2月14日上午,北京經(jīng)開區(qū)發(fā)布《北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)加快建設全球“新藥智造”產業(yè)高地行動計劃(2023-2025年)》及相關產業(yè)支持配套政策。

按照最新發(fā)布的《行動計劃》,力爭到2025年,北京經(jīng)開區(qū)生物醫(yī)藥健康產業(yè)規(guī)模突破2000億元,規(guī)上企業(yè)總數(shù)突破120家,上市企業(yè)數(shù)目突破30家,在高端醫(yī)療裝備智造等前沿賽道形成創(chuàng)新突破,新申報二類及三類醫(yī)療器械產品100個以上,建設成全球“新藥智造”產業(yè)高地。

為落實《行動計劃》,經(jīng)開區(qū)構建了1+N政策體系?!?”是生物醫(yī)藥健康產業(yè)普適性政策(《北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)促進醫(yī)藥健康產業(yè)高質量發(fā)展的若干措施》,以下簡稱《醫(yī)藥健康產業(yè)措施》),“N”是細分賽道的專項政策。在高端醫(yī)療設備賽道發(fā)布了《北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)促進高端醫(yī)療裝備智造產業(yè)高質量發(fā)展的若干措施》(以下簡稱《高端醫(yī)療裝備智造措施》)專項政策。

在促進醫(yī)藥健康產業(yè)高質量發(fā)展方面,《醫(yī)藥健康產業(yè)措施》提出,首次取得二類、三類醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)療器械產品,確定在區(qū)內產業(yè)化的一次性資金獎勵500萬元,單個企業(yè)不超過1000萬元/年。據(jù)MDCLOUD(醫(yī)械數(shù)據(jù)云)統(tǒng)計,2022年,北京市獲批的創(chuàng)新醫(yī)療器械共21件,其中二類器械1件,三類器械20件。

對于國際化團隊、持有全球專利、預期有重大突破并具有較強國際競爭力的藥品和醫(yī)療器械企業(yè)或項目落地,按照當年新增固定資產投資額20%的比例,最高補貼2000萬元;企業(yè)參加國家、北京市藥品、醫(yī)療器械集中帶量采購,區(qū)內產業(yè)化首次中標產品按照中標總價3%的比例,最高獎勵300萬元。

企業(yè)通過融資租賃的方式配置醫(yī)用設備、研發(fā)及中試設備,按照設備租賃費用一定比例,給予資金補貼。支持醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)授權跨國公司進行技術訅和產品開發(fā)等商業(yè)合作,按單個品種首付款20%的比例,給予一次性獎勵,最高支持500萬元。首次獲得FDA、EMA、CE 、PMDA 、WHO、PIC/S等機構批準,獲得境外上市資質并銷售的產品,按實際銷售額1:1的比例給予一次性資金獎勵。

在促進高端醫(yī)療裝備智造產業(yè)高質量發(fā)展方面,《高端醫(yī)療裝備智造措施》提出,首次進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序一次性獎勵300萬元。具有自主知識產權、首次取得第三類醫(yī)療器械注冊證并在區(qū)內產業(yè)化的企業(yè),按新增固定資產投資30%的比例,最高獎勵500萬元,每家企業(yè)不超過2000萬元/年。

對“三首”創(chuàng)新產品應用示范,符合支持條件的首臺(套)項目,給予資金支持。鼓勵區(qū)內高端醫(yī)療設備研發(fā)生產企業(yè)在經(jīng)開區(qū)認定的公告技術服務平臺購買專業(yè)技術服務,按照服務合同金額一定比例,給予買方資金補貼。

北京經(jīng)開區(qū)有關負責人說,北京經(jīng)開區(qū)將以此大會為新的起點,加快布局前沿技術賽道,有信心將北京經(jīng)開區(qū)建設成為具有全球影響力的“新藥智造”產業(yè)高地,打造出世界級的生物醫(yī)藥健康產業(yè)集群,為促進首都經(jīng)濟高質量發(fā)展做出積極貢獻。

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