為適應(yīng)可穿戴醫(yī)療設(shè)備行業(yè)快速發(fā)展的需求，國務(wù)院、工信部、發(fā)改委及食藥監(jiān)等多個(gè) 部門均制定了相關(guān)政策引導(dǎo)、促進(jìn)可穿戴醫(yī)療設(shè)備行業(yè)發(fā)展，具體表現(xiàn)為：

在行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化方面，國務(wù)院、工信部及中國可穿戴聯(lián)盟積極引導(dǎo)可穿戴醫(yī)療設(shè)備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)建立，促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展。2015 年 3 月，中國可穿戴聯(lián)盟組織召開《中國可穿戴聯(lián)盟標(biāo)準(zhǔn)》閉門工作會(huì)，聯(lián)合工信部共同探討可穿戴設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)體系，促成中國首個(gè)智能可穿戴 設(shè)備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系建立。

2015 年 12 月，國務(wù)院辦發(fā)布《國家標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)發(fā)展規(guī)劃 （2016-2020）》，進(jìn)一步明確了健康監(jiān)護(hù)診療器械領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化工作。可穿戴醫(yī)療設(shè)備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的建立，有助于可穿戴醫(yī)療設(shè)備提升安全性和智能性，加深其在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用，從而加速可穿戴醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的發(fā)展。2020年，由深圳市善行醫(yī)療科技有限公司牽頭制定了中國心電衣團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。

在技術(shù)發(fā)展方面，政策支持集成電路、人工智能等高新技術(shù)發(fā)展，為可穿戴醫(yī)療行業(yè)發(fā) 展提供基礎(chǔ)性的技術(shù)支撐。2015 年 10 月，發(fā)改委發(fā)布《“十三五”規(guī)劃（2016-2020）》， 提出培育集成電路產(chǎn)業(yè)體系，培育人工智能、智能硬件、新型顯示、移動(dòng)智能終端、第五代移動(dòng)通信（5G）、先進(jìn)傳感器等成為新增長線。

2017 年 3 月，工信部發(fā)布《2017 年消費(fèi)品工業(yè)“三品”專項(xiàng)行動(dòng)計(jì)劃》，將可穿戴設(shè)備研發(fā)于應(yīng)用作為重點(diǎn)建設(shè)對(duì)象，支持核心芯片 和操作系統(tǒng)等關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)，制定智能可穿戴設(shè)備及服務(wù)推廣目錄，豐富新型消費(fèi)電子產(chǎn)品 供給。政策推動(dòng)可穿戴醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈上游發(fā)展，有助于促進(jìn)可穿戴醫(yī)療設(shè)備原件的創(chuàng)新研發(fā)， 為產(chǎn)業(yè)鏈中下游的發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)。

在產(chǎn)品監(jiān)管方面，政策鼓勵(lì)醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，引導(dǎo)醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)與上市。2015 年 5 月，國務(wù)院發(fā)布《中國制造 2025》，明確提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，重點(diǎn)發(fā)展影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人等高性能診療設(shè)備、全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材、可穿戴、 遠(yuǎn)程診療等移動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)品。

2017 年 5 月，原食藥監(jiān)局先后發(fā)布《關(guān)于鼓勵(lì)品醫(yī)療器械創(chuàng)新 保護(hù)創(chuàng)新者權(quán)益的相關(guān)政策》、《關(guān)于鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新實(shí)施藥品醫(yī)療器械全生命周期管 理的相關(guān)政策》、《關(guān)于鼓勵(lì)品醫(yī)療器械創(chuàng)新保護(hù)創(chuàng)新者權(quán)益的相關(guān)政策》等多項(xiàng)政策，從產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)、上市審批及保護(hù)創(chuàng)新者權(quán)益等方向出發(fā)，鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新， 引導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械行業(yè)建立完整的由研發(fā)、試驗(yàn)到上市的發(fā)展路徑，可穿戴醫(yī)療設(shè)備作為 醫(yī)療器械的分支領(lǐng)域，也隨之獲得較好發(fā)展。

在產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面，國家重視“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”服務(wù)發(fā)展，支持健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，明確 支持可穿戴醫(yī)療設(shè)備行業(yè)發(fā)展。2017 年 3 月，原衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《“十三五”健康老齡化規(guī)劃》， 提出積極發(fā)展老年健康產(chǎn)業(yè)，大力提升藥品、醫(yī)療器械、康復(fù)輔助器具等制造水平，擴(kuò)大健 康相關(guān)產(chǎn)業(yè)規(guī)模。

2018 年 4 月，國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》， 明確支持研發(fā)醫(yī)療健康相關(guān)的人工智能技術(shù)、醫(yī)用機(jī)器人和可穿戴設(shè)備等，提出鼓勵(lì)基于人 工智能技術(shù)、醫(yī)療健康智能設(shè)備的移動(dòng)醫(yī)療發(fā)展，加強(qiáng)個(gè)人健康實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)與評(píng)估、疾病預(yù)警、 慢病篩查及主動(dòng)干預(yù)。可穿戴醫(yī)療設(shè)備行業(yè)在國家的重視與支持下，持續(xù)發(fā)展壯大。

2023年12月27日，為適應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展新形勢(shì)新任務(wù)新要求，加快建設(shè)現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系，國家發(fā)展和改革委員會(huì)發(fā)布《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2024年本）》?！赌夸洠?024年本）》顯示，在醫(yī)藥領(lǐng)域，人工智能輔助醫(yī)療設(shè)備，移動(dòng)與遠(yuǎn)程診療設(shè)備等高端醫(yī)療器械，人工智能領(lǐng)域的智能醫(yī)療、智能制造領(lǐng)域的可穿戴設(shè)備均被列入鼓勵(lì)類產(chǎn)業(yè)目錄。

相關(guān)知識(shí)

可穿戴設(shè)備與健康醫(yī)療數(shù)據(jù)采集技術(shù)
醫(yī)療健康與可穿戴設(shè)備
2016年可穿戴醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)現(xiàn)狀及發(fā)展政策環(huán)境分析.docx
智能可穿戴設(shè)備醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)深度解讀
解讀中國可穿戴醫(yī)療設(shè)備：行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析（四）
穿戴式醫(yī)療設(shè)備.pptx
深度解讀：智能可穿戴設(shè)備醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)
醫(yī)療健康穿戴設(shè)備.pptx
醫(yī)用可穿戴設(shè)備：先進(jìn)技術(shù)加持的醫(yī)療創(chuàng)新力量！
可穿戴設(shè)備早已進(jìn)軍醫(yī)療界!醫(yī)療可穿戴設(shè)備介紹!

網(wǎng)址: 解讀中國可穿戴醫(yī)療設(shè)備：政策引導(dǎo)與技術(shù)支撐并行（三） http://m.u1s5d6.cn/newsview166849.html