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01廣州銀諾醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司向港交所主板提交上市申請(qǐng)，致力于研究及開(kāi)發(fā)治療糖尿病和其他代謝性疾病的創(chuàng)新療法。

02GLP-1受體激動(dòng)劑因具有優(yōu)秀的降糖效果，以及良好的減重、保護(hù)心腦血管和腎臟的功效而備受市場(chǎng)青睞。

03然而，銀諾醫(yī)藥在擁擠的GLP-1賽道上面臨巨大競(jìng)爭(zhēng)，核心產(chǎn)品尚未面世，押寶GLP-1似乎“亮點(diǎn)不足”。

04由于研發(fā)投入巨大，銀諾醫(yī)藥可能面臨較大的財(cái)務(wù)壓力，公司未來(lái)的發(fā)展前景取決于依蘇帕格魯肽α的成功批準(zhǔn)及商業(yè)化。

以上內(nèi)容由騰訊混元大模型生成，僅供參考

還記得特斯拉CEO馬斯克帶火的“減肥神藥”司美格魯肽嗎？這種藥物不僅可以有效治療2型糖尿病，對(duì)有減重需求的肥胖群體來(lái)說(shuō)也猶如神助。

在此背景下，胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑因具有優(yōu)秀的降糖效果，以及良好的減重、保護(hù)心腦血管和腎臟的功效而備受市場(chǎng)青睞，巨大的市場(chǎng)空間正吸引眾多國(guó)內(nèi)外企業(yè)積極布局。

近日，廣州銀諾醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（下稱“銀諾醫(yī)藥”）向港交所主板提交上市申請(qǐng)。招股書顯示，銀諾醫(yī)藥成立于2014年，致力于研究及開(kāi)發(fā)治療糖尿病和其他代謝性疾病的創(chuàng)新療法。

IPO日?qǐng)?bào)發(fā)現(xiàn)，這已是近期第三家在港股IPO的GLP-1企業(yè)。在日益“擁擠”的GLP-1賽道上，銀諾醫(yī)藥核心產(chǎn)品尚未面世，押寶GLP-1卻似乎“亮點(diǎn)不足”，能否突破重圍還仍需觀察……

來(lái)源：張力

減肥“金鑰匙”

超重和肥胖是一系列慢性疾病的風(fēng)險(xiǎn)因素，也會(huì)導(dǎo)致各種社會(huì)和心理挑戰(zhàn)。

2020年，這些疾病造成的全球經(jīng)濟(jì)損失估計(jì)為1.96萬(wàn)億美元，占全球國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值的2.9%。預(yù)計(jì)到2035年，這一數(shù)字將上升到4萬(wàn)億美元。在中國(guó)，超重和肥胖造成的負(fù)擔(dān)巨大。2021年，中國(guó)與這些疾病相關(guān)的醫(yī)療費(fèi)用超過(guò)人民幣2,000億元，占全國(guó)醫(yī)療總費(fèi)用的21.5%。預(yù)計(jì)到2030年，這一數(shù)字將進(jìn)一步上升至人民幣4,180億元。

2024年12月11日，馬斯克在社交平臺(tái)X上發(fā)帖稱：沒(méi)什么能比非常便宜的GLP-1類藥物更好地提升美國(guó)人的健康、壽命和生活質(zhì)量。

他指出，大部分醫(yī)療支出發(fā)生在生命末期，而肥胖往往是導(dǎo)致疾病的重要因素，因此，普及GLP-1類藥物能在長(zhǎng)期尺度上節(jié)約醫(yī)療支出。

從招股書來(lái)看，GLP-1療法已顯示出其具有多種治療益處，包括降低血糖水平、促進(jìn)體重減輕、減少食物攝入、調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝和減少脂肪積累。因此，GLP-1療法在解決體重管理和改善代謝健康方面具有巨大潛力。

根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，全球GLP-1肥胖或超重藥物市場(chǎng)預(yù)期將從2023年的63億美元增加至2028年的297億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為36.5%，而中國(guó)GLP-1肥胖或超重藥物市場(chǎng)預(yù)期將從2023年的人民幣3億元增加至2028年的人民幣247億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為137.9%。

在治療糖尿病的各類不同藥物中，GLP-1藥物獲得了顯著的市場(chǎng)認(rèn)可，增長(zhǎng)迅速。2023年，GLP-1藥物占全球糖尿病藥物市場(chǎng)總額的35.2%。隨著臨床應(yīng)用的增加和更多GLP-1藥物被引入市場(chǎng)，預(yù)計(jì)到2028年，這些藥物占全球糖尿病的市場(chǎng)份額將達(dá)到54.8%。

“孤注一擲”

本次IPO前，銀諾醫(yī)藥已經(jīng)獲得4輪融資，合計(jì)籌集約15.14億元，投資者包括同創(chuàng)偉業(yè)、博遠(yuǎn)資本、中金資本等。

2024年1月，銀諾醫(yī)藥完成B+輪融資，投后估值為46.5億元。

值得一提的是，截至目前銀諾醫(yī)藥尚無(wú)商業(yè)銷售產(chǎn)品，且研發(fā)投入巨大。

2022年、2023年以及2024年6月30日（下稱“報(bào)告期”），公司的研發(fā)開(kāi)支分別約為2.67億元、4.92億元及0.52億元。其中，公司就依蘇帕格魯肽α產(chǎn)生的研發(fā)開(kāi)支分別約為2.60億元、3.76億元及0.50億元，分別占公司同期研發(fā)開(kāi)支總額的97.6%、76.4%及95.4%。

招股書顯示，報(bào)告期內(nèi)，銀諾醫(yī)藥的虧損分別約為3.01億元、7.33億元、7527.5萬(wàn)元，過(guò)去兩年虧損超10億元！

銀諾醫(yī)藥在招股書中提到，公司未來(lái)幾年的業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)狀況、經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)及前景在很大程度上取決于依蘇帕格魯肽α的成功批準(zhǔn)及商業(yè)化。

換句話來(lái)說(shuō)，核心產(chǎn)品依蘇帕格魯肽α既是公司首款步入商業(yè)化的產(chǎn)品，也是銀諾醫(yī)藥發(fā)展前景的關(guān)鍵所在。

值得注意的是，截至2024年6月30日，銀諾醫(yī)藥持有的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物為4.63億元，而公司2023年的研發(fā)開(kāi)支就高達(dá)4.92億元，按照近兩年的虧損率和研發(fā)強(qiáng)度來(lái)看，公司可能會(huì)面臨較大的財(cái)務(wù)壓力。

賽道擁擠

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招股書顯示，銀諾醫(yī)藥已建立一條管線，主要圍繞GLP-1靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)三種適應(yīng)癥的產(chǎn)品，其一是適應(yīng)于2型糖尿病的依蘇帕格魯肽α，目前該產(chǎn)品BLA（生物制品許可申請(qǐng)）已獲受理；另外兩款是適應(yīng)于肥胖和超重、MASH（代謝功能障礙相關(guān)性脂肪性肝炎）的產(chǎn)品，這兩款產(chǎn)品目前也已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

銀諾醫(yī)藥表示，依蘇帕格魯肽α是公司自主研發(fā)的核心產(chǎn)品，其BLA已于2023年9月獲NMPA受理，預(yù)計(jì)將于2025年上半年獲得批準(zhǔn)，即將進(jìn)入商業(yè)化階段。

事實(shí)上，GLP-1這條賽道早已“人滿為患”。

目前，全球GLP-1賽道的競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，目前全球臨床在研GLP-1藥物多達(dá)100多款，其中近一半來(lái)自國(guó)內(nèi)藥企??？鐕?guó)制藥巨頭如諾和諾德和禮來(lái)在GLP-1藥物研發(fā)中占據(jù)領(lǐng)先地位。

數(shù)據(jù)顯示，前三季度，司美格魯肽給諾和諾德帶來(lái)高達(dá)206億美元的銷售額，同比增長(zhǎng)88%，帶動(dòng)公司總營(yíng)收同比增長(zhǎng)23%，諾和諾德也因此占據(jù)著全球減肥市場(chǎng)超80%的份額。

與此同時(shí)，國(guó)內(nèi)的GLP-1的競(jìng)爭(zhēng)程度也“不容小覷”，國(guó)內(nèi)企業(yè)如恒瑞、信達(dá)、石藥等也在全速推進(jìn)GLP-1藥物的研發(fā)?。醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，目前國(guó)內(nèi)藥企開(kāi)發(fā)的GLP-1管線數(shù)量達(dá)206條。

IPO日?qǐng)?bào)也發(fā)現(xiàn)，近期港股先后已有兩家GLP-1企業(yè)申請(qǐng)IPO，分別是泰德醫(yī)藥和派格生物。而相較于銀諾醫(yī)藥，這兩家公司的產(chǎn)品已進(jìn)入商業(yè)化階段。

可以預(yù)見(jiàn)的是，GLP-1賽道正變得越來(lái)越擁擠，但銀諾醫(yī)藥是否能成功沖破重重阻礙，實(shí)現(xiàn)核心產(chǎn)品的商業(yè)化仍需觀察。

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