又雙叒叕一家“減肥神藥”企業(yè)沖刺IPO,GLP
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01廣州銀諾醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司向港交所主板提交上市申請(qǐng),致力于研究及開(kāi)發(fā)治療糖尿病和其他代謝性疾病的創(chuàng)新療法。
02GLP-1受體激動(dòng)劑因具有優(yōu)秀的降糖效果,以及良好的減重、保護(hù)心腦血管和腎臟的功效而備受市場(chǎng)青睞。
03然而,銀諾醫(yī)藥在擁擠的GLP-1賽道上面臨巨大競(jìng)爭(zhēng),核心產(chǎn)品尚未面世,押寶GLP-1似乎“亮點(diǎn)不足”。
04由于研發(fā)投入巨大,銀諾醫(yī)藥可能面臨較大的財(cái)務(wù)壓力,公司未來(lái)的發(fā)展前景取決于依蘇帕格魯肽α的成功批準(zhǔn)及商業(yè)化。
以上內(nèi)容由騰訊混元大模型生成,僅供參考
還記得特斯拉CEO馬斯克帶火的“減肥神藥”司美格魯肽嗎?這種藥物不僅可以有效治療2型糖尿病,對(duì)有減重需求的肥胖群體來(lái)說(shuō)也猶如神助。
在此背景下,胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑因具有優(yōu)秀的降糖效果,以及良好的減重、保護(hù)心腦血管和腎臟的功效而備受市場(chǎng)青睞,巨大的市場(chǎng)空間正吸引眾多國(guó)內(nèi)外企業(yè)積極布局。
近日,廣州銀諾醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(下稱“銀諾醫(yī)藥”)向港交所主板提交上市申請(qǐng)。招股書顯示,銀諾醫(yī)藥成立于2014年,致力于研究及開(kāi)發(fā)治療糖尿病和其他代謝性疾病的創(chuàng)新療法。
IPO日?qǐng)?bào)發(fā)現(xiàn),這已是近期第三家在港股IPO的GLP-1企業(yè)。在日益“擁擠”的GLP-1賽道上,銀諾醫(yī)藥核心產(chǎn)品尚未面世,押寶GLP-1卻似乎“亮點(diǎn)不足”,能否突破重圍還仍需觀察……
來(lái)源:張力
減肥“金鑰匙”
超重和肥胖是一系列慢性疾病的風(fēng)險(xiǎn)因素,也會(huì)導(dǎo)致各種社會(huì)和心理挑戰(zhàn)。
2020年,這些疾病造成的全球經(jīng)濟(jì)損失估計(jì)為1.96萬(wàn)億美元,占全球國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值的2.9%。預(yù)計(jì)到2035年,這一數(shù)字將上升到4萬(wàn)億美元。在中國(guó),超重和肥胖造成的負(fù)擔(dān)巨大。2021年,中國(guó)與這些疾病相關(guān)的醫(yī)療費(fèi)用超過(guò)人民幣2,000億元,占全國(guó)醫(yī)療總費(fèi)用的21.5%。預(yù)計(jì)到2030年,這一數(shù)字將進(jìn)一步上升至人民幣4,180億元。
2024年12月11日,馬斯克在社交平臺(tái)X上發(fā)帖稱:沒(méi)什么能比非常便宜的GLP-1類藥物更好地提升美國(guó)人的健康、壽命和生活質(zhì)量。
他指出,大部分醫(yī)療支出發(fā)生在生命末期,而肥胖往往是導(dǎo)致疾病的重要因素,因此,普及GLP-1類藥物能在長(zhǎng)期尺度上節(jié)約醫(yī)療支出。
從招股書來(lái)看,GLP-1療法已顯示出其具有多種治療益處,包括降低血糖水平、促進(jìn)體重減輕、減少食物攝入、調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝和減少脂肪積累。因此,GLP-1療法在解決體重管理和改善代謝健康方面具有巨大潛力。
根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù),全球GLP-1肥胖或超重藥物市場(chǎng)預(yù)期將從2023年的63億美元增加至2028年的297億美元,年復(fù)合增長(zhǎng)率為36.5%,而中國(guó)GLP-1肥胖或超重藥物市場(chǎng)預(yù)期將從2023年的人民幣3億元增加至2028年的人民幣247億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率為137.9%。
在治療糖尿病的各類不同藥物中,GLP-1藥物獲得了顯著的市場(chǎng)認(rèn)可,增長(zhǎng)迅速。2023年,GLP-1藥物占全球糖尿病藥物市場(chǎng)總額的35.2%。隨著臨床應(yīng)用的增加和更多GLP-1藥物被引入市場(chǎng),預(yù)計(jì)到2028年,這些藥物占全球糖尿病的市場(chǎng)份額將達(dá)到54.8%。
“孤注一擲”
本次IPO前,銀諾醫(yī)藥已經(jīng)獲得4輪融資,合計(jì)籌集約15.14億元,投資者包括同創(chuàng)偉業(yè)、博遠(yuǎn)資本、中金資本等。
2024年1月,銀諾醫(yī)藥完成B+輪融資,投后估值為46.5億元。
值得一提的是,截至目前銀諾醫(yī)藥尚無(wú)商業(yè)銷售產(chǎn)品,且研發(fā)投入巨大。
2022年、2023年以及2024年6月30日(下稱“報(bào)告期”),公司的研發(fā)開(kāi)支分別約為2.67億元、4.92億元及0.52億元。其中,公司就依蘇帕格魯肽α產(chǎn)生的研發(fā)開(kāi)支分別約為2.60億元、3.76億元及0.50億元,分別占公司同期研發(fā)開(kāi)支總額的97.6%、76.4%及95.4%。
招股書顯示,報(bào)告期內(nèi),銀諾醫(yī)藥的虧損分別約為3.01億元、7.33億元、7527.5萬(wàn)元,過(guò)去兩年虧損超10億元!
銀諾醫(yī)藥在招股書中提到,公司未來(lái)幾年的業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)狀況、經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)及前景在很大程度上取決于依蘇帕格魯肽α的成功批準(zhǔn)及商業(yè)化。
換句話來(lái)說(shuō),核心產(chǎn)品依蘇帕格魯肽α既是公司首款步入商業(yè)化的產(chǎn)品,也是銀諾醫(yī)藥發(fā)展前景的關(guān)鍵所在。
值得注意的是,截至2024年6月30日,銀諾醫(yī)藥持有的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物為4.63億元,而公司2023年的研發(fā)開(kāi)支就高達(dá)4.92億元,按照近兩年的虧損率和研發(fā)強(qiáng)度來(lái)看,公司可能會(huì)面臨較大的財(cái)務(wù)壓力。
賽道擁擠
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招股書顯示,銀諾醫(yī)藥已建立一條管線,主要圍繞GLP-1靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)三種適應(yīng)癥的產(chǎn)品,其一是適應(yīng)于2型糖尿病的依蘇帕格魯肽α,目前該產(chǎn)品BLA(生物制品許可申請(qǐng))已獲受理;另外兩款是適應(yīng)于肥胖和超重、MASH(代謝功能障礙相關(guān)性脂肪性肝炎)的產(chǎn)品,這兩款產(chǎn)品目前也已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
銀諾醫(yī)藥表示,依蘇帕格魯肽α是公司自主研發(fā)的核心產(chǎn)品,其BLA已于2023年9月獲NMPA受理,預(yù)計(jì)將于2025年上半年獲得批準(zhǔn),即將進(jìn)入商業(yè)化階段。
事實(shí)上,GLP-1這條賽道早已“人滿為患”。
目前,全球GLP-1賽道的競(jìng)爭(zhēng)日益激烈,目前全球臨床在研GLP-1藥物多達(dá)100多款,其中近一半來(lái)自國(guó)內(nèi)藥企???鐕?guó)制藥巨頭如諾和諾德和禮來(lái)在GLP-1藥物研發(fā)中占據(jù)領(lǐng)先地位。
數(shù)據(jù)顯示,前三季度,司美格魯肽給諾和諾德帶來(lái)高達(dá)206億美元的銷售額,同比增長(zhǎng)88%,帶動(dòng)公司總營(yíng)收同比增長(zhǎng)23%,諾和諾德也因此占據(jù)著全球減肥市場(chǎng)超80%的份額。
與此同時(shí),國(guó)內(nèi)的GLP-1的競(jìng)爭(zhēng)程度也“不容小覷”,國(guó)內(nèi)企業(yè)如恒瑞、信達(dá)、石藥等也在全速推進(jìn)GLP-1藥物的研發(fā)?。醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,目前國(guó)內(nèi)藥企開(kāi)發(fā)的GLP-1管線數(shù)量達(dá)206條。
IPO日?qǐng)?bào)也發(fā)現(xiàn),近期港股先后已有兩家GLP-1企業(yè)申請(qǐng)IPO,分別是泰德醫(yī)藥和派格生物。而相較于銀諾醫(yī)藥,這兩家公司的產(chǎn)品已進(jìn)入商業(yè)化階段。
可以預(yù)見(jiàn)的是,GLP-1賽道正變得越來(lái)越擁擠,但銀諾醫(yī)藥是否能成功沖破重重阻礙,實(shí)現(xiàn)核心產(chǎn)品的商業(yè)化仍需觀察。
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