康萊特注射液詳細說明書
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【藥品名稱】
通用名稱:康萊特注射液
英文名稱:Kanglaite Injection
漢語拼音:Kanglaite Zhuzheye
【成份】
注射用薏苡仁油。輔料為注射用大豆磷脂、注射用甘油。
【性狀】
水包油型白色乳狀液體。
【功能主治】
不宜手術(shù)的氣陰兩虛、脾虛濕困型原發(fā)性非小細胞肺癌及原發(fā)性肝癌。配合放、化療有一定的增效作用。對中晚期腫瘤患者具有一定的抗惡病質(zhì)和止痛作用。
【用法用量】
緩慢靜脈滴注200毫升,每日1次,21天為1療程,間隔3-5天后可進行下一療程。聯(lián)合放、化療時,可酌減劑量。首次使用,滴注速度應緩慢,開始10分鐘滴速應為20滴/分鐘,20分鐘后可持續(xù)增加,30分鐘后可控制在40-60滴/分鐘。
【不良反應】
臨床偶見脂過敏現(xiàn)象,如體溫上升,輕度惡心,寒顫,使用3~5天后此癥狀大多可自然消失而適應。偶見有輕度靜脈炎。
【禁忌】
在脂肪代謝嚴重失調(diào)時(急性休克、急性胰腺炎、病理性高脂血癥、脂性腎病變等患者)禁用。肝功能嚴重異常者慎用。孕婦禁用。
【注意事項】
1.如偶有患者出現(xiàn)嚴重脂過敏現(xiàn)象可對癥處理,并酌情停止使用。 2.本品不宜加入其它藥物混合使用。 3.靜脈滴注時應小心,防止?jié)B漏血管外而引起刺激疼痛:冬季可用30℃溫水預熱,以免除物理性刺激。 4.使用本品應采用一次性輸液器(帶終端濾器)。 5.如發(fā)現(xiàn)本品出現(xiàn)油、水分層(乳析)現(xiàn)象,嚴禁靜脈使用。 6.如有輕度靜脈炎出現(xiàn),可在注射本品前和后適量(50-100ml)輸注0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液。
【特殊人群用藥】
【藥物相互作用】
尚無本品與其他藥物相互作用的信息。
【藥理作用】
1.本品對小鼠Lewis肺癌、B16黑色素瘤肺轉(zhuǎn)移、大鼠W256癌肉瘤、裸鼠移植性人體肝癌QGY有一定抑制作用。 2.本品合并小劑量環(huán)磷酰胺可提高對大鼠移植性瓦克癌肉瘤W256的抑制作用;對5-氟尿嘧啶、環(huán)磷酰胺或順鉑引起的小鼠白細胞降低、ALT升高,以及順鉑引起的小鼠BUN升高有抑制作用。 3.本品能促進荷瘤小鼠的脾淋巴細胞增殖,提高NK細胞的活性,促進巨噬細胞吞噬功能;對荷瘤和正常小鼠的常壓耐缺氧存活時間、游泳時間有一定延長作用。 4.本品可抑制醋酸所致小鼠疼痛反應,使扭體次數(shù)減少。
【貯藏】
密閉,遮光,置陰涼處(不超過20℃),防止凍結(jié)受熱。
【規(guī)格】
100ml:10g
【包裝規(guī)格】
100ml玻璃輸液瓶裝。1瓶/盒。
【有效期】
18個月。
【執(zhí)行標準】
國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS3 -301(Z-038)-2006Z
【批準文號】
國藥準字Z10970091
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:浙江康萊特藥業(yè)有限公司
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