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康萊特注射液詳細(xì)說(shuō)明書

來(lái)源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2024年12月23日 21:39

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【藥品名稱】

通用名稱：康萊特注射液
英文名稱：Kanglaite Injection
漢語(yǔ)拼音：Kanglaite Zhuzheye

【成份】

注射用薏苡仁油。輔料為注射用大豆磷脂、注射用甘油。

【性狀】

水包油型白色乳狀液體。

【功能主治】

不宜手術(shù)的氣陰兩虛、脾虛濕困型原發(fā)性非小細(xì)胞肺癌及原發(fā)性肝癌。配合放、化療有一定的增效作用。對(duì)中晚期腫瘤患者具有一定的抗惡病質(zhì)和止痛作用。

【用法用量】

緩慢靜脈滴注200毫升，每日1次，21天為1療程，間隔3-5天后可進(jìn)行下一療程。聯(lián)合放、化療時(shí)，可酌減劑量。首次使用，滴注速度應(yīng)緩慢，開始10分鐘滴速應(yīng)為20滴/分鐘，20分鐘后可持續(xù)增加，30分鐘后可控制在40-60滴/分鐘。

【不良反應(yīng)】

臨床偶見脂過(guò)敏現(xiàn)象，如體溫上升，輕度惡心，寒顫，使用3～5天后此癥狀大多可自然消失而適應(yīng)。偶見有輕度靜脈炎。

【禁忌】

在脂肪代謝嚴(yán)重失調(diào)時(shí)(急性休克、急性胰腺炎、病理性高脂血癥、脂性腎病變等患者)禁用。肝功能嚴(yán)重異常者慎用。孕婦禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.如偶有患者出現(xiàn)嚴(yán)重脂過(guò)敏現(xiàn)象可對(duì)癥處理，并酌情停止使用。 2.本品不宜加入其它藥物混合使用。 3.靜脈滴注時(shí)應(yīng)小心，防止?jié)B漏血管外而引起刺激疼痛：冬季可用30℃溫水預(yù)熱，以免除物理性刺激。 4.使用本品應(yīng)采用一次性輸液器（帶終端濾器）。 5.如發(fā)現(xiàn)本品出現(xiàn)油、水分層（乳析）現(xiàn)象，嚴(yán)禁靜脈使用。 6.如有輕度靜脈炎出現(xiàn)，可在注射本品前和后適量（50-100ml）輸注0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液。

【特殊人群用藥】

【藥物相互作用】

尚無(wú)本品與其他藥物相互作用的信息。

【藥理作用】

1.本品對(duì)小鼠Lewis肺癌、B16黑色素瘤肺轉(zhuǎn)移、大鼠W256癌肉瘤、裸鼠移植性人體肝癌QGY有一定抑制作用。 2.本品合并小劑量環(huán)磷酰胺可提高對(duì)大鼠移植性瓦克癌肉瘤W256的抑制作用;對(duì)5-氟尿嘧啶、環(huán)磷酰胺或順鉑引起的小鼠白細(xì)胞降低、ALT升高，以及順鉑引起的小鼠BUN升高有抑制作用。 3.本品能促進(jìn)荷瘤小鼠的脾淋巴細(xì)胞增殖，提高NK細(xì)胞的活性，促進(jìn)巨噬細(xì)胞吞噬功能;對(duì)荷瘤和正常小鼠的常壓耐缺氧存活時(shí)間、游泳時(shí)間有一定延長(zhǎng)作用。 4.本品可抑制醋酸所致小鼠疼痛反應(yīng)，使扭體次數(shù)減少。

【貯藏】

密閉，遮光，置陰涼處(不超過(guò)20℃)，防止凍結(jié)受熱。

【規(guī)格】

100ml:10g

【包裝規(guī)格】

100ml玻璃輸液瓶裝。1瓶/盒。

【有效期】

18個(gè)月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3 -301(Z-038)-2006Z

【批準(zhǔn)文號(hào)】

國(guó)藥準(zhǔn)字Z10970091