2022年5月23日，諾輝健康（6606.HK）與Prenetics Group Limited（納斯達(dá)克：PRE，以下簡(jiǎn)稱(chēng)Prenetics）共同發(fā)布戰(zhàn)略合作，推動(dòng)“中國(guó)癌癥早篩第一證”產(chǎn)品常衛(wèi)清香港上市及“出?！睎|南亞。

諾輝健康執(zhí)行董事兼CEO朱葉青、Prenetics行政總裁兼聯(lián)合創(chuàng)始人楊圣武及近60家來(lái)自?xún)?nèi)地和香港的主流媒體在線上進(jìn)行了深度交流。根據(jù)簽訂的戰(zhàn)略合作協(xié)議，諾輝健康與Prenetics將啟動(dòng)深度合作，全面整合雙方在市場(chǎng)與渠道拓展及產(chǎn)品與服務(wù)運(yùn)營(yíng)的優(yōu)質(zhì)資源，共同推動(dòng)常衛(wèi)清（KRAS基因突變及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隱血聯(lián)合檢測(cè)試劑盒）在中國(guó)香港、澳門(mén)、臺(tái)灣的上市和市場(chǎng)覆蓋，并計(jì)劃同期探索其他東南亞國(guó)家或地區(qū)的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。

6月8日，常衛(wèi)清（ColoClearby Circle）將正式上市香港市場(chǎng)。合作期內(nèi)，常衛(wèi)清（ColoClear by Circle）是Prenetics獨(dú)家合作的結(jié)直腸癌早篩產(chǎn)品。

基于雙方達(dá)成的利潤(rùn)分配協(xié)議，諾輝健康與Prenetics將以50：50的比例分享常衛(wèi)清在合作市場(chǎng)銷(xiāo)售所獲的利潤(rùn)。根據(jù)已完成的常衛(wèi)清授權(quán)協(xié)議，Prenetics已獲得諾輝健康授權(quán)在規(guī)定市場(chǎng)范圍內(nèi)提供常衛(wèi)清（ColoClear byCircle）中心試驗(yàn)室檢測(cè)服務(wù)。

Prenetics是全球領(lǐng)先的基因與診斷檢測(cè)公司，5月18日完成與Artisan Acquisition Corp.(納斯達(dá)克：ARTAU，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“Artisan”)的合并，成功掛牌美國(guó)納斯達(dá)克證券交易所，成為香港首家公開(kāi)上市的創(chuàng)業(yè)獨(dú)角獸。公司支柱產(chǎn)品管線覆蓋預(yù)防、診斷和個(gè)性化醫(yī)療服務(wù)。常衛(wèi)清（ColoClear by Circle）是Prenetics旗下疾病預(yù)防產(chǎn)品線的主力產(chǎn)品。

“諾輝健康和Prenetics志同道合，預(yù)防、居家、個(gè)性化已經(jīng)成為全球早篩早診創(chuàng)新的關(guān)鍵詞。我們有信心共同打造常衛(wèi)清，使之成為癌癥早篩國(guó)際化產(chǎn)品和服務(wù)創(chuàng)新的標(biāo)桿，讓更多的亞洲用戶(hù)建立防癌篩查的健康管理習(xí)慣，及時(shí)發(fā)現(xiàn)癌前病變和早癌，改變生命的軌跡?！?strong>諾輝健康執(zhí)行董事兼CEO朱葉青表示：“國(guó)際市場(chǎng)不變的是監(jiān)管部門(mén)和用戶(hù)對(duì)早篩解決方案的高標(biāo)準(zhǔn)和嚴(yán)要求。諾輝健康‘出海’的底氣和實(shí)力基于自主產(chǎn)權(quán)的研發(fā)實(shí)力、扎實(shí)的前瞻性大規(guī)模多中心注冊(cè)臨床驗(yàn)證和2021年實(shí)現(xiàn)的三位數(shù)高速增長(zhǎng)?！?/p>

Prenetics行政總裁兼聯(lián)合創(chuàng)始人楊圣武講到：“癌癥早篩是Prenetics產(chǎn)品管線的重要部分。我們的目標(biāo)是把醫(yī)療保健行業(yè)去中心化，以惠及全球數(shù)以百萬(wàn)計(jì)的病人。常衛(wèi)清在亞洲癌癥早篩市場(chǎng)具備顯著的先行者優(yōu)勢(shì)。我非常期待和諾輝健康共同實(shí)現(xiàn)未來(lái)的高速增長(zhǎng)?！?/p>

結(jié)直腸癌篩查在亞洲存在巨大增長(zhǎng)機(jī)會(huì)。根據(jù)弗若斯特沙利文的研究報(bào)告，2019年中國(guó)香港及中國(guó)大陸除外的東南亞地區(qū)結(jié)直腸癌高風(fēng)險(xiǎn)人群達(dá)到1.28億，其中未經(jīng)篩查比例為94.3%[1]。香港結(jié)直腸癌篩查市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將從 2020 年的 130 萬(wàn)美元增長(zhǎng)至 2030 年的2.9 億美元，十年復(fù)合年增長(zhǎng)率為 71.7%。同期，東南亞同一市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將從 2020 年的 3,340 萬(wàn)美元增長(zhǎng)到 2030 年的 27.9 億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為 55.7%。[2]

以香港市場(chǎng)為例，據(jù)醫(yī)管局香港癌癥資料統(tǒng)計(jì)中心，自2012年以來(lái)大腸癌一直高居香港最常見(jiàn)癌癥前兩名，并持續(xù)占據(jù)致命高發(fā)癌癥第二位，每6-7個(gè)新增癌癥患者約有一個(gè)為大腸癌患者。2016年9月，香港特區(qū)政府衛(wèi)生署宣布啟動(dòng)階段大腸癌篩查先導(dǎo)計(jì)劃，分階段為50-75歲符合條件的香港居民提供政府資助篩查，預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)30萬(wàn)人次大腸癌篩查。目前香港市場(chǎng)主要腸癌篩查手段是便隱血測(cè)試和腸鏡檢查。腸鏡的市場(chǎng)檢測(cè)費(fèi)用平均為7800港幣-10420港幣。

作為目前國(guó)家藥品監(jiān)督管理局唯一獲批的癌癥早篩分子檢測(cè)產(chǎn)品[3]，常衛(wèi)清由諾輝健康自主研發(fā)，經(jīng)7年打造，投入1億美元，歷經(jīng)16個(gè)月完成中國(guó)首個(gè)癌癥早篩前瞻性大規(guī)模多中心注冊(cè)臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，常衛(wèi)清對(duì)于結(jié)直腸癌的檢測(cè)靈敏度為95.5%；對(duì)進(jìn)展期腺瘤的檢測(cè)靈敏度為63.5%，高于傳統(tǒng)便隱血檢測(cè)兩倍以上，可以有效發(fā)現(xiàn)癌前病變；對(duì)結(jié)直腸癌的陰性預(yù)測(cè)值高達(dá)99.6%，可以最大程度減少漏檢可能[4]。常衛(wèi)清專(zhuān)利多靶點(diǎn)糞便FIT-DNA技術(shù)唯一納入中國(guó)迄今發(fā)布的所有國(guó)家級(jí)結(jié)直腸癌篩查與診療指南[5-7]。截至2021年12月31日，常衛(wèi)清在獲批一年內(nèi)迅速完成超過(guò)400家醫(yī)院的準(zhǔn)入和銷(xiāo)售，并與電商、保險(xiǎn)、民營(yíng)體檢等跨界頭部平臺(tái)確立了深度戰(zhàn)略合作。諾輝健康擁有常衛(wèi)清的全球產(chǎn)權(quán)。

2021年3月，諾輝健康正式啟動(dòng)位于廣州南沙的大灣區(qū)運(yùn)營(yíng)中心。大灣區(qū)運(yùn)營(yíng)中心總面積為1,300平方米，擁有樣本處理自動(dòng)化及先進(jìn)的信息化系統(tǒng)，年設(shè)計(jì)能力為50萬(wàn)次癌癥篩查檢測(cè)服務(wù)。

數(shù)據(jù)來(lái)源：

[1] Prenetics Investor Presentation(2022.01.19) [EB/OL].

[2]弗若斯特沙利文的研究報(bào)告[EB/OL].（此市場(chǎng)規(guī)模數(shù)據(jù)不包括結(jié)腸鏡檢查市場(chǎng)）

[3]國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心.結(jié)直腸癌篩查產(chǎn)品國(guó)內(nèi)外現(xiàn)狀及臨床評(píng)價(jià)要求[EB/OL].

[4] 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心.KRAS基因突變及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隱血聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（PCR熒光探針?lè)?膠體金法）注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告（CSZ2000050）[EB/OL].

[5]《中國(guó)結(jié)直腸癌篩查與早診早治指南(2020,北京)》，中華腫瘤雜志 2021 年 1 月第 43 卷第 1 期[DB/OL].

[6]中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)指南工作委員會(huì)，《2021版CSCO結(jié)直腸癌診療指南》，人民衛(wèi)生出版社出版，2021年4月[M/CD].

[7]中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)，《中國(guó)腫瘤整合診治指南（CACA）》，2022年5月，[EB/OL].

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——本期完——

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