近日，我院結(jié)直腸肛門外科袁維堂教授團(tuán)隊(duì)參與的全國(guó)多中心研究“機(jī)器人對(duì)比腹腔鏡中低位直腸癌保肛手術(shù)(REAL研究）”取得新突破，研究成果以題為 “Robotic versus laparoscopic surgery for middle and low rectal cancer (REAL): short-term outcomes of a multicentre randomised controlled trial”發(fā)表在《The Lancet Gastroenterology & Hepatology》（柳葉刀·胃腸肝病學(xué)）雜志上。袁維堂教授為文章的共同第一作者。

在結(jié)直腸癌手術(shù)中，機(jī)器人技術(shù)的應(yīng)用能夠顯著提高手術(shù)質(zhì)量，特別是對(duì)于中低位直腸癌手術(shù)，優(yōu)勢(shì)顯著。但因在腫瘤學(xué)結(jié)局方面缺乏循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，機(jī)器人手術(shù)的應(yīng)用推廣受到了限制。

REAL 研究納入患者均為中低位直腸癌（腫瘤下緣距離肛緣≤250px），術(shù)前分期cT1-T3 N0-1或新輔助放化療后ycT1-T3 Nx，無(wú)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。入組患者按1:1的比例隨機(jī)分配接受機(jī)器人或傳統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)。主要研究終點(diǎn)為3年局部復(fù)發(fā)率，次要研究終點(diǎn)則重點(diǎn)關(guān)注環(huán)周切緣陽(yáng)性率和術(shù)后30天并發(fā)癥發(fā)生率。自2016年7月起，總計(jì)1171例患者納入研究分析（機(jī)器人組586例，腹腔鏡組585例）。袁維堂教授入組患者數(shù)量在全國(guó)11家中心中位列第2位。

研究首次發(fā)現(xiàn)機(jī)器人手術(shù)較傳統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)能夠顯著提高保肛成功率(82.9% vs.76.8%, p=0.016)，并能顯著提高腫瘤完整切除率(95.4% vs. 91.8%, p=0.042)，降低環(huán)周切緣陽(yáng)性率(4.0% vs. 7.1%, p=0.023)，進(jìn)而減少腫瘤殘留，提高根治效果。同時(shí)，機(jī)器人手術(shù)還顯著降低中轉(zhuǎn)開腹率(1.7% vs. 3.9%, p=0.021)，減少術(shù)中出血（中位數(shù)，40.0 ml vs. 50.0 ml, p < 0.001），降低術(shù)中并發(fā)癥發(fā)生率(5.5% vs. 8.7%, p=0.030)和術(shù)后30天并發(fā)癥發(fā)生率(16.2% vs. 23.1%, p=0.003)，從而減少創(chuàng)傷，加快術(shù)后恢復(fù)，縮短術(shù)后住院時(shí)間（中位數(shù)，7.0天 vs. 8.0天, p<0.001）。

REAL研究是世界首個(gè)研究機(jī)器人直腸癌手術(shù)長(zhǎng)期腫瘤學(xué)結(jié)局的多中心隨機(jī)對(duì)照臨床研究，也是當(dāng)前機(jī)器人直腸癌手術(shù)領(lǐng)域樣本量最大的隨機(jī)對(duì)照臨床研究。本研究是機(jī)器人結(jié)直腸癌手術(shù)腫瘤學(xué)證據(jù)的開篇之作，是結(jié)直腸癌微創(chuàng)手術(shù)領(lǐng)域又一座里程碑。

袁維堂教授團(tuán)隊(duì)機(jī)器人大腸癌手術(shù)近1000例，完成例數(shù)位居全國(guó)前列，積累了豐富的臨床數(shù)據(jù)，填補(bǔ)一系列國(guó)內(nèi)和省內(nèi)空白，并多次進(jìn)行全國(guó)手術(shù)演示。同時(shí)，該團(tuán)隊(duì)立足于解決臨床痛點(diǎn)，如“困難骨盆”條件下中低位直腸癌機(jī)器人經(jīng)肛全直腸系膜切除術(shù)等新術(shù)式、中低位直腸癌新輔助免疫治療等已開展臨床研究，期待取得新的突破。（連玉貴）

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