案例經(jīng)過(guò) 

       2021年11月18日周四早上班，和往常一樣,在半污染區(qū)穿好白大褂，戴好口罩和帽子，走進(jìn)實(shí)驗(yàn)室污染區(qū)準(zhǔn)備開(kāi)始一天的工作。 看到窗口外面陸陸續(xù)續(xù)的有病人候診，我心里不得不暗自感嘆： 今天肯定又是忙碌的一天。 感嘆的同時(shí)我們也開(kāi)始做工作準(zhǔn)備，也就是檢驗(yàn)科每天早上最重要也是最常規(guī)的工作內(nèi)容—質(zhì)控。

       首先，先把各臺(tái)儀器的試劑從冷藏箱中拿出來(lái)恒溫，然后再放到儀器的試劑區(qū)。我負(fù)責(zé)生化儀器邁瑞B(yǎng)S-600的試劑以及質(zhì)控，科室負(fù)責(zé)凝血儀器邁瑞C-3510的試劑以及質(zhì)控。 像往常一樣，我從冰柜中取出生化質(zhì)控品(朗道LOT:1379)以及凝血質(zhì)控品（德國(guó)西門(mén)子LOT:564814）放到試管架上等待半個(gè)小時(shí)，待質(zhì)控品完全溶解，就可以使用加樣槍進(jìn)行混勻，然后再上機(jī)，進(jìn)行檢測(cè)。 如果質(zhì)控在控，就可以將病人的標(biāo)本直接上機(jī)，得出的結(jié)果才會(huì)準(zhǔn)確。如果失控，則會(huì)影響結(jié)果的準(zhǔn)確度，得出的結(jié)果就無(wú)法反應(yīng)病人當(dāng)下的狀態(tài)以及病情的程度。 就當(dāng)我看生化的質(zhì)控圖是否在控時(shí)，科室說(shuō)凝血四項(xiàng)中的TT (凝血酶時(shí)間) 失控了。 我當(dāng)時(shí)就問(wèn)：“你早上放試劑的時(shí)候，是否換了FIB （纖維蛋白原） 緩沖液 ?！彼f(shuō)：“沒(méi)有”。然后我就讓他換了之后再重新做一遍T(mén)T，看是否在控，結(jié)果弄了之后，也還是失控。 這時(shí)我又再讓他把氯化鈣溶液換一下，因?yàn)榭赡茉噭╅_(kāi)瓶時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，導(dǎo)致試劑降解，影響結(jié)果。他按照我說(shuō)的，又重新做了一遍。結(jié)果出來(lái)又失控了。 這時(shí)我就按照質(zhì)控流程圖開(kāi)始尋找失控原因。

№1   首先第一步先排除質(zhì)控品的有效期 

       “第一支是11月16號(hào)的已使用完，第二支也是11月16號(hào)的，并且換了FIB緩沖液和氯化鈣溶液做了兩遍?！比缓笥肿屗麖谋窭锩婺贸鲆恢?1月17號(hào)的再做一遍，后面結(jié)果出來(lái)，還是失控了。   

№2  然后第二步要排除試劑問(wèn)題 

       我從冷藏箱中取出一瓶同一批號(hào)新的TT試劑，至恒溫后，放入儀器中，然后繼續(xù)用11月17號(hào)同一支質(zhì)控品又進(jìn)行了一次檢測(cè)，結(jié)果依然失控，這就讓人匪夷所思了！   

        這時(shí)病人已經(jīng)開(kāi)始抽血化驗(yàn)項(xiàng)目，可是質(zhì)控工作還未完成。接著我就向科室的主任從頭一二的反應(yīng)了今天的質(zhì)控情況，我說(shuō)：“我已經(jīng)按步驟排除了基本原因，可是結(jié)果依舊不好”，主任聽(tīng)到之后，也著手開(kāi)始查找原因，然而這是一條漫長(zhǎng)的道路......

№3  接著第三步要排除儀器問(wèn)題 

       主任首先讓我更換一瓶新的針清洗液，然后進(jìn)入系統(tǒng)進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng) （懷疑可能是因?yàn)閮x器許久不清洗導(dǎo)致加樣針加樣時(shí)會(huì)有交叉污染的可能) ，維護(hù)之后又開(kāi)始檢測(cè)TT。就當(dāng)我們覺(jué)得這次肯定OK了，但是結(jié)果總是那么的驚人相似，居然又失控了。 主任又開(kāi)始觀察加樣針，發(fā)現(xiàn)針頭掛有水珠和一些雜質(zhì)，又讓我拿著棉簽沾取清洗液開(kāi)始擦拭加樣針 （懷疑可能儀器清洗功能有問(wèn)題，清洗不完全，導(dǎo)致交叉污染） ，擦拭好之后又再檢測(cè)了一次，發(fā)現(xiàn)還是失控了，排除了儀器問(wèn)題。 注：質(zhì)控失控時(shí)，按照質(zhì)控流程開(kāi)始找原因，如果還是沒(méi)有找到，就要再重復(fù)的思考和琢磨還有哪些細(xì)節(jié)還沒(méi)有考慮到。 

№4  配制質(zhì)控品方法出錯(cuò)

       接著我們科室的柏姐又想到：“是不是因?yàn)榕渲瀑|(zhì)控品時(shí)，用的不是蒸餾水，用的是生理鹽水，再配一支新的18號(hào)的來(lái)試一下?！?同時(shí)也問(wèn)一下11月16號(hào)和17號(hào)分別是誰(shuí)配了質(zhì)控品，然后翻了質(zhì)控品配制記錄本，問(wèn)了相應(yīng)的人員，也都是用的蒸餾水。接著用18號(hào)的質(zhì)控品又再進(jìn)行檢測(cè)，結(jié)果還是失控，就排除了配制質(zhì)控品方法錯(cuò)的原因。   

№ 5  換一批號(hào)試劑再次檢測(cè) 

       經(jīng)過(guò)對(duì)早上一系列的結(jié)果進(jìn)行分析，主任就斬釘截鐵的說(shuō)：“肯定是試劑有問(wèn)題?！?又讓我從冷藏箱里拿出另一批號(hào)（2300）的TT試劑，讓我恒溫之后，將2301批號(hào)的試劑更換下來(lái)，然后把2300批號(hào)的試劑放入儀器中，再用新配制的18號(hào)的質(zhì)控品再進(jìn)行檢測(cè)一次，最后發(fā)現(xiàn)質(zhì)控好了，瞬間感覺(jué)是勝利的曙光，終于把問(wèn)題的根源找到了！  

儀器公司反饋 ◥

       后面主任與邁瑞公司的負(fù)責(zé)人聯(lián)系，反應(yīng)了以上情況。 負(fù)責(zé)人和我們說(shuō)：“試劑時(shí)間越久，會(huì)慢慢的有所降解，然后試劑的生產(chǎn)批號(hào)之間也會(huì)有批間誤差?！?接著他讓我們進(jìn)入血凝儀器的設(shè)置界面，將時(shí)間系數(shù)改正，然后再用2301批號(hào)的試劑再進(jìn)行檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)控也在控了。 

分析與心得

       1.  在日常工作中失控結(jié)果的出現(xiàn)在所難免，正是因?yàn)槭Э厥揪?，才真正體現(xiàn)出室內(nèi)質(zhì)量控制的意義，一項(xiàng)永遠(yuǎn)不會(huì)出現(xiàn)失控的室內(nèi)質(zhì)量管理過(guò)程，對(duì)提高質(zhì)量管理水平?jīng)]有任何價(jià)值。 

       2. 沒(méi)有經(jīng)過(guò)分析的簡(jiǎn)單重復(fù)檢測(cè)或者重新開(kāi)啟新質(zhì)控品，都是不好的習(xí)慣，無(wú)法真正發(fā)現(xiàn)和解決存在的實(shí)際問(wèn)題。 

       3. 對(duì)待失控結(jié)果要做到真實(shí)記錄，通過(guò)違反規(guī)則、分析失控誤差類(lèi)型、確定潛在失控原因，或者通過(guò)分析觀察失控屬于單一項(xiàng)目，還是多項(xiàng)尋找共性，通過(guò)完善的日常記錄判斷與近期改變是否有關(guān)聯(lián)，才能尋找到失控的原因 

       4. 檢驗(yàn)科與儀器負(fù)責(zé)人的溝通十分重要而且必要。

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編輯：青翠欲滴

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