國家藥監(jiān)局：七葉皂苷鈉搽劑由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥

2024年03月26日10:17 來源：人民網(wǎng)

人民網(wǎng)北京3月26日電 （記者孫紅麗）國家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）的規(guī)定，經(jīng)組織論證和審核，七葉皂苷鈉搽劑由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。

七葉皂苷鈉搽劑說明書顯示，該品為鎮(zhèn)痛類非處方藥藥品。用于急性閉合性的軟組織損傷，如肌腱、韌帶、肌肉和關(guān)節(jié)部位的扭傷、壓傷和瘀斑等。

公告稱，請相關(guān)藥品上市許可持有人在2024年12月20日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，向省級藥品監(jiān)督管理部門提交修訂說明書備案，并將說明書修訂內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。

非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應當一并修訂。藥品上市許可持有人提交備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。

(責編：孫紅麗、高雷)

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