首頁(yè) 資訊北京友誼醫(yī)院減重與代謝外科成功完成國(guó)內(nèi)首例可吞咽胃內(nèi)球囊置入術(shù)

北京友誼醫(yī)院減重與代謝外科成功完成國(guó)內(nèi)首例可吞咽胃內(nèi)球囊置入術(shù)

來(lái)源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2024年12月19日 14:46

世界肥胖日前夕，在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院副院長(zhǎng)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科分會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)外科醫(yī)師分會(huì)副主任委員、中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)外科醫(yī)學(xué)裝備分會(huì)會(huì)長(zhǎng)張忠濤教授的帶領(lǐng)下，北京友誼醫(yī)院減重與代謝外科、研究型病房、放射科等多學(xué)科協(xié)作，成功完成我國(guó)首例可吞咽胃內(nèi)球囊的置入。本次置入的SpheriaTM胃內(nèi)球囊由常州至善醫(yī)療科技（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“至善醫(yī)療”）自主研發(fā)，是 國(guó)內(nèi)首個(gè)完全無(wú)創(chuàng)的減肥醫(yī)療器械，置入過(guò)程 不需內(nèi)鏡、麻醉和手術(shù)操作。作為三類(lèi)醫(yī)療器械，該球囊通過(guò)占據(jù)胃內(nèi)部分容積，專(zhuān)用于減肥，并治療肥胖相關(guān)疾病。本次球囊的成功置入，標(biāo)志著由北京友誼醫(yī)院牽頭的我國(guó) ESIBSIC（Effectiveness and Safety of the Intragastric Balloon System in China）多中心臨床試驗(yàn)的正式啟動(dòng)，也標(biāo)志著中國(guó)的肥胖人士可享有一種全新的無(wú)創(chuàng)減肥手段。

胃內(nèi)球囊技術(shù)最早于上世紀(jì)80年代在國(guó)外被用來(lái)幫助肥胖人群控制體重，經(jīng)過(guò)幾十年的發(fā)展，其有效性和安全性已獲得大眾認(rèn)可，美國(guó)食品藥品管理局FDA在2015年就先后批準(zhǔn)了3款胃內(nèi)球囊，分別為Orbera、Obalon和ReShape球囊。 2018年2月，美國(guó)代謝與減重外科學(xué)會(huì)（ASMBS）正式將胃內(nèi)球囊 (Intragastric Balloon) 技術(shù)批準(zhǔn)為外科治療肥胖的第五種標(biāo)準(zhǔn)治療方式，也是唯一被批準(zhǔn)的減重器械，并被認(rèn)為是醫(yī)療器械減重的金標(biāo)準(zhǔn)。

目前胃內(nèi)球囊治療肥胖已在歐美廣泛開(kāi)展。然而國(guó)內(nèi)卻一直未有減重球囊上市。相比于已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)的胃內(nèi)球囊，至善醫(yī)療研發(fā)的SpheriaTM胃內(nèi)球囊具有突出優(yōu)勢(shì)，主要體現(xiàn)在經(jīng)口即可吞入胃內(nèi)，在置入后4-6個(gè)月內(nèi)自動(dòng)降解，并最終經(jīng)胃腸道自然排出體外， 整個(gè)過(guò)程無(wú)需胃鏡，更無(wú)需麻醉藥或鎮(zhèn)靜藥，安全有效，不給肥胖人士造成任何創(chuàng)傷，體驗(yàn)良好。

從原理上看，胃內(nèi)球囊被預(yù)壓縮在一個(gè)膠囊當(dāng)中，并與輸注導(dǎo)管相連，通過(guò)吞服送入胃內(nèi)，導(dǎo)管另一端留在體外。膠囊進(jìn)入胃部后將在10分鐘內(nèi)溶解，隨后通過(guò)導(dǎo)管體外端向球囊內(nèi)注入450ml的生理鹽水，充盈完畢后，導(dǎo)管從球囊上分離，球囊上的自封閉閥自動(dòng)關(guān)閉，充盈的球囊占據(jù)胃內(nèi)空間，整個(gè)置入過(guò)程在門(mén)診便可全部完成。

在4-6月的持續(xù)減肥治療期間，充盈的球囊增加飽腹感，減少食物攝入量，最終達(dá)到有效減重效果。治療結(jié)束時(shí)，球囊上的可降解膜自行降解，球囊內(nèi)的液體泄出。隨后，柔軟、收縮的空球囊將通過(guò)胃腸道排出體外，完全沒(méi)有手術(shù)、內(nèi)鏡和麻醉過(guò)程參與，幾乎不會(huì)存在風(fēng)險(xiǎn)。 與傳統(tǒng)的節(jié)食減肥相比，胃內(nèi)球囊更易于被接受，不僅減重效果更好，而且球囊排出后體重還不會(huì)反彈。