百億「電生理市場(chǎng)」的雷雨前夜
心臟電生理手術(shù)具有微創(chuàng)、安全性高和恢復(fù)期短的特點(diǎn),是治療心律失常的首選方法之一。在中國(guó),心律失?;颊邤?shù)量非常龐大,但因市場(chǎng)和技術(shù)等因素的限制,心臟電生理手術(shù)滲透率很低。
過去,中國(guó)電生理市場(chǎng)的主角幾乎均為跨國(guó)大公司,如強(qiáng)生、雅培、美敦力等。近年來,隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)力,弄潮兒們?cè)趪?guó)產(chǎn)替代和技術(shù)創(chuàng)新方面突飛猛進(jìn),國(guó)產(chǎn)電生理醫(yī)療器械市場(chǎng)風(fēng)起云涌,已來到驟變前夜。
前景廣闊,亟待滲透
心律失常是心血管疾病中重要的一組疾病,可單獨(dú)發(fā)病或與其他心血管病伴發(fā),其預(yù)后與心律失常的病因、誘因、演變趨勢(shì)、是否導(dǎo)致嚴(yán)重血流動(dòng)力障礙有關(guān)。心律失??赡芡蝗话l(fā)作而致猝死,也可能持續(xù)累及心臟而致其衰竭。
心律失常的分類標(biāo)準(zhǔn)包括失常時(shí)心率(快速性、緩慢性)、起源位置(室上性、室性)等。其中,快速性心律失常是指心率大于100次/分的情況,較常見的疾病類型有心房顫動(dòng)(房顫)和室上性心動(dòng)過速(室上速),二者發(fā)病占比約為58.6%和21.4%。
圖1 常見心律失常主要類別
圖片來源:東方財(cái)富證券研報(bào)
據(jù)弗若斯特沙利文測(cè)算,我國(guó)心律失常患者數(shù)量已超過3000萬人,心律失常市場(chǎng)潛力巨大。其中,2021年全國(guó)房顫患者數(shù)量為2025.47萬人,預(yù)計(jì)到2025年將增至2266.63萬人;全國(guó)室上速患者數(shù)量約為333.57萬人,預(yù)計(jì)到2025年將增長(zhǎng)至355.11萬人;全國(guó)室速患者數(shù)量為240.23萬人,預(yù)計(jì)到2025年將增至274.93萬人。弗若斯特沙利文預(yù)測(cè),中國(guó)心臟電生理器械市場(chǎng)規(guī)模將在2032年達(dá)到419.73億元,2025 年到 2032 年的復(fù)合年增長(zhǎng)率可能達(dá)到15.06%。
1987年,心臟電生理手術(shù)治療首次被應(yīng)用于快速心律失常患者治療。經(jīng)過數(shù)十年發(fā)展,電生理手術(shù)治療的優(yōu)勢(shì)逐漸得到了臨床驗(yàn)證,該方式成為了治療心律失常相關(guān)疾病的重要方式。
據(jù)統(tǒng)計(jì),心臟電生理手術(shù)量已從2017年的13.80萬例增長(zhǎng)至2021年的21.40萬例;預(yù)計(jì)到2025年,該數(shù)值將達(dá)到57.46萬。但從實(shí)際來看,心臟電生理手術(shù)治療整體滲透率仍然較低。據(jù)2019年統(tǒng)計(jì)顯示,中國(guó)心臟電生理手術(shù)治療量約128.5臺(tái)/百萬人,而美國(guó)則達(dá)到1302.3臺(tái)/百萬人,其原因可能包括我國(guó)快速性心律失常疾病早篩推廣不足、電生理手術(shù)難度較高等。
圖2 2017-2032E中國(guó)心臟電生理手術(shù)量及預(yù)測(cè)值
圖片來源:國(guó)盛證券研報(bào)
據(jù)了解,心臟電生理手術(shù)具有創(chuàng)口小、手術(shù)并發(fā)癥少、安全性高、治療效果好、術(shù)后恢復(fù)期短等優(yōu)勢(shì),能夠有效解決藥物治療效果有限以及外科治療手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)高的問題。臨床實(shí)踐證明,在房顫領(lǐng)域,通常情況下患者在接受第一次心臟電生理手術(shù)后,約有70%的陣發(fā)性房顫和60%的持續(xù)性房顫可以得到痊愈。而在接受第二次或第三次心臟電生理手術(shù)后,痊愈率可進(jìn)一步提高,達(dá)到80%到95%。此外,對(duì)于具有器質(zhì)性心臟病的患者,與藥物治療或外科手術(shù)相比,心臟電生理手術(shù)能夠顯著降低房顫的復(fù)發(fā)率。
總體來看,電生理手術(shù)的發(fā)展前景十分廣闊。
兩大市場(chǎng),持續(xù)進(jìn)化
電生理手術(shù)中用到的產(chǎn)品可分為設(shè)備與耗材兩類。其中,設(shè)備產(chǎn)品包括電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)、多道生理記錄儀、電生理刺激儀、消融儀等;耗材產(chǎn)品包括標(biāo)測(cè)導(dǎo)管、消融導(dǎo)管、體表參考電極、穿刺針(鞘)等。
電生理大市場(chǎng),還可細(xì)分為"標(biāo)測(cè)+消融"兩大市場(chǎng)。
在標(biāo)測(cè)市場(chǎng),根據(jù)標(biāo)測(cè)技術(shù)的不同,心臟電生理手術(shù)可分為二維心臟電生理手術(shù)與三維心臟電生理手術(shù)。二維心臟電生理手術(shù)主要使用傳統(tǒng)的X射線輔助定位,二維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)相當(dāng)于平面圖,該術(shù)式要求醫(yī)生具備一定的空間想象能力。三維心臟電生理手術(shù)是在二維心臟電生理手術(shù)基礎(chǔ)上作出的重大改進(jìn),該方式利用磁場(chǎng)和(或)電場(chǎng)定位,構(gòu)建出心腔三維電解剖結(jié)構(gòu),從而更加精確地展現(xiàn)出病變部位情況。
其中,由于三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)具備標(biāo)測(cè)密度高、速度快等特點(diǎn),能夠降低醫(yī)生的學(xué)習(xí)難度,提升手術(shù)的成功率,其術(shù)式受到了廣泛推廣,正逐漸超越二維手術(shù),成為心臟電生理手術(shù)治療的主流術(shù)式。
據(jù)弗若斯特沙利文測(cè)算,2017年中國(guó)二維與三維心臟電生理手術(shù)分別占所有心臟電生理手術(shù)的30.22%和69.78%;2021年,二維手術(shù)的比例下降到17.69%,而三維手術(shù)的比例則增長(zhǎng)至82.31%,其手術(shù)量也從2015年的7.1萬例增長(zhǎng)到了2020年的16.4萬例左右。
圖3 2015-2024中國(guó)快速性心律失?;颊叨S和三維心臟電生理手術(shù)量對(duì)比(不含冷凍消融)
圖片來源:東方財(cái)富證券研報(bào)
而當(dāng)下的消融市場(chǎng),正進(jìn)行"冰火電"三大能量的全面發(fā)展迭代。根據(jù)消融技術(shù)和所使用的能量不同,消融方法主要分為射頻消融、冷凍消融和脈沖電場(chǎng)消融。
射頻消融是目前最為成熟的消融技術(shù),臨床應(yīng)用廣泛。該方式是以射頻能量加熱導(dǎo)管頭端來進(jìn)行消融,用到的導(dǎo)管包括溫控射頻消融導(dǎo)管及冷鹽水灌注射頻消融導(dǎo)管。
冷凍消融采用球囊內(nèi)釋放冷凍劑(液態(tài)一氧化二氮或液態(tài)氮),使周圍組織冷凍。冷凍消融技術(shù)優(yōu)勢(shì)明顯,與射頻消融技術(shù)相比,該方式能夠一次性實(shí)現(xiàn)對(duì)所有靶點(diǎn)的治療,簡(jiǎn)單高效。然而,由于冷凍球囊的設(shè)計(jì)只針對(duì)肺靜脈口部,冷凍消融技術(shù)的應(yīng)用范圍十分有限,目前主要用于房顫消融特別是陣發(fā)性房顫的消融治療。
脈沖電場(chǎng)消融(PFA)作用原理為通過高壓脈沖電場(chǎng)在細(xì)胞膜間產(chǎn)生不可逆電穿孔(IRE)現(xiàn)象,從而消融局部心臟組織并阻斷異常的心電信號(hào)傳導(dǎo)路徑,達(dá)到治療心律失常的目的。PFA具備組織選擇性、非熱性和瞬時(shí)性的特點(diǎn),能夠在消融目標(biāo)心肌組織的同時(shí)避免對(duì)周圍組織造成損傷,因此更加安全、快速,并發(fā)癥也更少,能夠有效解決了現(xiàn)有術(shù)式的痛點(diǎn),臨床應(yīng)用潛力較大。
圖4 三大消融技術(shù)原理
圖片來源:東方財(cái)富證券研報(bào)
多年以來,國(guó)內(nèi)電生理器械市場(chǎng)一直被跨國(guó)醫(yī)療器械公司如強(qiáng)生、雅培等壟斷。好在,近兩年來,隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械的強(qiáng)勢(shì)破局,轟轟烈烈的國(guó)產(chǎn)替代大戲正在上演。
國(guó)產(chǎn)品牌,強(qiáng)勢(shì)破局
據(jù)弗若斯特沙利文分析,2020年國(guó)產(chǎn)電生理醫(yī)療器械市場(chǎng)份額僅為9.6%,國(guó)產(chǎn)化率不足10%,進(jìn)口廠商占據(jù)明顯優(yōu)勢(shì)。
以銷售收入計(jì)算,2020年中國(guó)電生理器械市場(chǎng)的前三名均為進(jìn)口廠商。其中,強(qiáng)生占據(jù)主導(dǎo)地位,其心臟電生理銷售額約為30.30億元,市場(chǎng)占比高達(dá)58.8%,位居榜首;其次是雅培和美敦力,分別占市場(chǎng)份額的21.4%和6.7%,三者的市場(chǎng)份額合計(jì)超過85%。
圖5 2020年中國(guó)心臟電生理器械市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局
圖片來源:國(guó)盛證券研報(bào)
但隨著各項(xiàng)國(guó)產(chǎn)替代利好政策的有序?qū)嵤@一局面正在被打破。
據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測(cè),2020年到2024年,國(guó)產(chǎn)電生理醫(yī)療器械市場(chǎng)的復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到42.3%,高于同期進(jìn)口產(chǎn)品的增速。預(yù)計(jì)今年結(jié)束,國(guó)產(chǎn)廠商有望占據(jù)約12.9%的市場(chǎng)份額,電生理市場(chǎng)的國(guó)產(chǎn)化率將進(jìn)一步提高。
在這場(chǎng)電生理醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化運(yùn)動(dòng)中,以惠泰醫(yī)療、微電生理、錦江電子等為代表的國(guó)產(chǎn)弄潮兒已涌現(xiàn)。
惠泰醫(yī)療具有以完整冠脈通路和心臟電生理醫(yī)療器械為主導(dǎo),外周血管介入醫(yī)療器械為重點(diǎn)發(fā)展方向的業(yè)務(wù)布局。2024年1月,邁瑞醫(yī)療以66.52億元自有資金完成了對(duì)惠泰醫(yī)療的收購(gòu)。推薦閱讀:溢價(jià)超20%!邁瑞「66.5億元」收購(gòu)惠泰醫(yī)療
惠泰醫(yī)療是中國(guó)第一家獲得電生理電極導(dǎo)管、可控射頻消融電極導(dǎo)管、漂浮臨時(shí)起搏電極導(dǎo)管市場(chǎng)準(zhǔn)入并進(jìn)入臨床應(yīng)用的國(guó)產(chǎn)廠家,成功打破國(guó)外產(chǎn)品在該領(lǐng)域的壟斷。2023年,其RFG20A心臟射頻消融儀和IP-1射頻灌注泵獲批上市,產(chǎn)品配合三維電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)使用,實(shí)現(xiàn)了電生理射頻消融設(shè)備全覆蓋。
此外,脈沖電場(chǎng)消融在研管線方面,惠泰醫(yī)療布局優(yōu)勢(shì)明顯,在研項(xiàng)目包括脈沖消融導(dǎo)管、脈沖消融儀、高密度標(biāo)測(cè)導(dǎo)管、壓力射頻儀等,目前均處于臨床試驗(yàn)階段,有望于2025年獲批上市。
圖6 惠泰醫(yī)療電生理獲批產(chǎn)品
圖片來源:太平洋證券研報(bào)
微電生理是微創(chuàng)醫(yī)療的子公司,目前已完成全面涵蓋心臟電生理手術(shù)的產(chǎn)品布局,實(shí)現(xiàn)了"射頻+冷凍"兩大主流消融能量產(chǎn)品的協(xié)同布局。2023年,微電生理的三維電生理手術(shù)量累計(jì)突破5萬例,在國(guó)內(nèi)排名第三,國(guó)產(chǎn)廠家中排名第一。
這兩年來,微電生理諸多重磅產(chǎn)品陸續(xù)登陸市場(chǎng)。2023年,國(guó)產(chǎn)首例壓力導(dǎo)管TrueForce上市,IceMagic球囊型冷凍消融導(dǎo)管、IceMagic冷凍消融設(shè)備與第四代Columbus三維心臟陸續(xù)電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)也分別于當(dāng)年的8月和11月獲批。與此同時(shí),微電生理已將腎動(dòng)脈消融導(dǎo)管推至臨床試驗(yàn)階段,其可伸縮針消融導(dǎo)管等項(xiàng)目也在研發(fā)中,PFA消融產(chǎn)品完成了臨床入組,已進(jìn)入隨訪階段,預(yù)計(jì)今年遞交注冊(cè)申請(qǐng)。
圖7 微電生理具備明顯優(yōu)勢(shì)的已上市產(chǎn)品
來源:東方財(cái)富證券研報(bào)
錦江電子是中國(guó)心臟電生理行業(yè)的先行者之一,目前已搭建仿真模擬驗(yàn)證技術(shù)平臺(tái)、醫(yī)用電子技術(shù)平臺(tái)、標(biāo)測(cè)導(dǎo)航技術(shù)平臺(tái)、射頻消融能量技術(shù)平臺(tái)、脈沖電場(chǎng)消融能量技術(shù)平臺(tái)、導(dǎo)管工藝技術(shù)平臺(tái)和系統(tǒng)集成技術(shù)平臺(tái)七大核心技術(shù)平臺(tái)。
錦江電子是中國(guó)市場(chǎng)首家推出三維PFA診療方案的企業(yè),其LEAD-PFA心臟脈沖電場(chǎng)消融儀和PulsedFA一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管已于2023年12月獲批上市。此外,錦江電子的產(chǎn)品還包括多道生理記錄儀、射頻消融儀、射頻消融導(dǎo)管及通路耗材等心臟電生理產(chǎn)品,層次較為豐富、領(lǐng)域較為寬闊。
圖8 錦江電子在研管線
圖片來源:錦江電子招股書
結(jié)語
電生理醫(yī)療器械已經(jīng)歷過集采考驗(yàn)。2022年,由福建牽頭的電生理集采開啟,涉及的耗材產(chǎn)品在2022年采購(gòu)總金額達(dá)70億元,占全國(guó)市場(chǎng)總量的三分之二以上。盡管中標(biāo)結(jié)果仍以國(guó)際跨國(guó)企業(yè)為主,但在相對(duì)溫和的集采規(guī)則下,國(guó)內(nèi)廠家也迅速實(shí)現(xiàn)了以價(jià)換量。尤其在單件采購(gòu)模式中,國(guó)產(chǎn)電生理主流廠家微創(chuàng)、惠泰、樂普等幾乎全部中標(biāo),極大地促進(jìn)了國(guó)產(chǎn)品牌對(duì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的滲透,同時(shí)也有助于國(guó)產(chǎn)品牌持續(xù)擴(kuò)張市場(chǎng)份額。
后續(xù)發(fā)展如何,藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)還將持續(xù)關(guān)注。
參考資料:
各大公司官網(wǎng)、公告、研報(bào)等
太平洋證券、東方財(cái)富證券、國(guó)盛證券、華福證券等研報(bào)
《邁瑞醫(yī)療為何高溢價(jià)收購(gòu)惠泰醫(yī)療控制權(quán)?》,經(jīng)濟(jì)觀察報(bào),2024-01-30
聲明:本文僅作信息傳遞之目的,并不代表本平臺(tái)觀點(diǎn)。本文也不是治療方案推薦,如需獲得治療方案指導(dǎo),請(qǐng)前往正規(guī)醫(yī)院就診。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題,請(qǐng)?jiān)诒酒脚_(tái)留言,我們將在第一時(shí)間核實(shí)并處理。
本文由“健康號(hào)”用戶上傳、授權(quán)發(fā)布,以上內(nèi)容(含文字、圖片、視頻)不代表健康界立場(chǎng)?!敖】堤?hào)”系信息發(fā)布平臺(tái),僅提供信息存儲(chǔ)服務(wù),如有轉(zhuǎn)載、侵權(quán)等任何問題,請(qǐng)聯(lián)系健康界(jkh@hmkx.cn)處理。
相關(guān)知識(shí)
百億身體護(hù)理市場(chǎng)的新機(jī)會(huì)
雷帕霉素:新用途催生大市場(chǎng)
夏季雷雨天怎么飲食調(diào)理
2023年|百億減肥藥市場(chǎng)生變
百度健康10億補(bǔ)貼618,醫(yī)藥電商市場(chǎng)迎來“三國(guó)殺”時(shí)代
網(wǎng)紅小花茶“泡”出百億大產(chǎn)業(yè)
雷波臍橙新鮮上市啦!
年輕人掀起養(yǎng)生潮,正撐起哪些千億百億大市場(chǎng)?
年輕人掀起養(yǎng)生熱潮,正撐起哪些千億百億大市場(chǎng)?
減肥的中國(guó)故事,這個(gè)百億市場(chǎng)即將引爆!
網(wǎng)址: 百億「電生理市場(chǎng)」的雷雨前夜 http://m.u1s5d6.cn/newsview630616.html
推薦資訊
- 1發(fā)朋友圈對(duì)老公徹底失望的心情 12775
- 2BMI體重指數(shù)計(jì)算公式是什么 11235
- 3補(bǔ)腎吃什么 補(bǔ)腎最佳食物推薦 11199
- 4性生活姿勢(shì)有哪些 盤點(diǎn)夫妻性 10425
- 5BMI正常值范圍一般是多少? 10137
- 6在線基礎(chǔ)代謝率(BMR)計(jì)算 9652
- 7一邊做飯一邊躁狂怎么辦 9138
- 8從出汗看健康 出汗透露你的健 9063
- 9早上怎么喝水最健康? 8613
- 10五大原因危害女性健康 如何保 7826