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熊去氧膽酸片詳細說明書

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2024年12月18日 17:21

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【藥品名稱】

通用名稱：熊去氧膽酸片
英文名稱：Ursodeoxycholic Acid
漢語拼音：Xionɡquyɑnɡdɑnsuɑn Pian

【成份】

本品主要成份為：熊去氧膽酸。其化學名稱為：3a,7b -二羥基-5b -膽甾烷-24-酸。

【性狀】

熊脫氧膽酸為白色結(jié)晶粉末，無臭，味苦。幾乎不溶于水，易溶于乙醇和冰醋酸，微溶于仿，在乙醚中極微溶解。本品為白色片。

【適應(yīng)癥】

本品用于膽固醇型膽結(jié)石，形成及膽汁缺乏性脂肪瀉，也可用于預防藥物性結(jié)石形成及治療脂肪?。ɑ啬c切除術(shù)后）。

【用法用量】

成人口服：每日8～10mg/kg，早、晚進餐時分次給予。療程最短為6個月，6個月后超聲波檢查及膽囊造影無改善者可停藥；如結(jié)石已有部分溶解則繼續(xù)服藥直至結(jié)石完全溶解。

【不良反應(yīng)】

本品的毒性和副作用比鵝去氧膽酸小，一般不引起腹瀉，其他偶見的不良反應(yīng)有便秘、過敏、頭痛、頭暈、胰腺炎和心動過速等。治療期可引起膽結(jié)石鈣化，軟便。　　【禁忌】膽道完全梗阻和嚴重肝功能減退者禁用。

【禁忌】

急性膽系感染、膽道梗阻、孕婦及哺乳期婦女。

【注意事項】

1）長期使用本品可增加外周血小板的數(shù)量。（2）如治療膽固醇結(jié)石中出現(xiàn)反復膽絞痛發(fā)作，癥狀無改善甚至加重，或出現(xiàn)明顯結(jié)石鈣化時，則宜中止治療，并進行外科手術(shù)。（ 3）本品不能溶解膽色素結(jié)石、混合結(jié)石及不透X線的結(jié)石。　【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品FDA分類屬B類藥物，孕婦及哺乳期婦女慎用。【老年患者用藥】老年患者慎用。　　

【特殊人群用藥】

兒童注意事項：
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

妊娠與哺乳期注意事項：
孕婦及哺乳期婦女禁用。

老人注意事項：
老年患者慎用。

【藥物相互作用】

熊去氧膽酸在人膽汁中占很少一部分。經(jīng)過口服熊去氧膽酸后，通過抑制膽固醇在腸道內(nèi)的重吸收和降低膽固醇向膽汁中的分泌，從而降低膽汁中膽固醇的飽和度?？赡苁怯捎谀懝檀嫉姆稚⒑鸵后w晶體的形成，而使膽固醇結(jié)石逐漸溶解。依據(jù)現(xiàn)有的知識，熊去氧膽酸膠囊治療肝和膽汁郁積疾病主要是基于通過親水性的、有細胞保護作用和無細胞毒性的熊去氧膽酸來相對地替代親脂性、去污劑樣的毒性膽汁酸，以及促進肝細胞的分泌作用和免疫調(diào)節(jié)來完成的。

【藥理作用】

本品可增加膽汁酸的分泌，同時導致膽汁酸成分的變化，使本品在膽汁中的含量增加。本品還能顯著降低人膽汁中膽固醇及膽固醇酯的摩爾濃度和膽固醇的飽和指數(shù)，從而有利于結(jié)石中膽固醇逐漸溶解。

【貯藏】

避光保存

【規(guī)格】

50mg

【包裝規(guī)格】

50mg×30片/瓶

【有效期】

36月

【批準文號】

國藥準字H20067926