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鹽酸西布曲明片(賽斯美)詳細(xì)說明書

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2024年12月09日 03:43

鹽酸西布曲明片(賽斯美) 網(wǎng)上報價

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【藥品名稱】

通用名稱:鹽酸西布曲明片
商品名稱:賽斯美
英文名稱:Sibutramine Hydrochloride Tablets
漢語拼音:Yansuan Xibuquming Pian

【成份】

(±)N-{1-[1-(4-氯苯基)環(huán)丁基]-3-甲基丁基}-N,N-二甲基胺鹽酸鹽一水合物

【性狀】

本品為白色片。

【適應(yīng)癥】

鹽酸西布曲明適用于飲食控制和運(yùn)動不能減輕和控制體重的肥胖癥治療,包括減輕體重和維持體重的減輕,治療應(yīng)與低熱量飲食和運(yùn)動結(jié)合進(jìn)行。推薦用于治療體重指數(shù)≥30kg/m2或27kg/m2(有其它危險因素如高血壓、糖尿病、血脂異常等)的肥胖癥患者。

【用法用量】

推薦起始劑量為每天服藥一次,每次1片(10mg),可于早晨單獨(dú)服用或與食物同服。如體重減輕不足,4周后劑量可調(diào)整至每天15mg。若病人無法耐受1片(10mg)劑量,可降至半片(5mg)。
應(yīng)根據(jù)患者的血壓、心率情況調(diào)整劑量。不推薦使用每日15mg以上的劑量。

【不良反應(yīng)】

本品最常見的不良反應(yīng)有:口干、厭食、失眠、便秘等。在臨床試驗中發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)還有:全身反應(yīng):發(fā)熱。(1)心血管系統(tǒng):心率增快、血壓升高。(2)呼吸系統(tǒng):氣管炎、呼吸困難。(3)消化系統(tǒng):腹瀉、胃腸炎、牙病、胃腸脹氣。(4)神經(jīng)系統(tǒng):不安、肢體痙攣、張力增加、思維異常、癲癇發(fā)作。(5)泌尿生殖系統(tǒng):間質(zhì)性腎炎、月經(jīng)紊亂。(6)血液系統(tǒng):因出血時間延長引起的皮膚

【禁忌】

禁用于接受單胺氧化酶抑制劑(MAOI)治療的病人。禁用于對本品成份過敏的病人。禁用于神經(jīng)性厭食癥病人。禁用于接受其它中樞性食欲抑制藥治療的患者。禁用于有冠狀動脈疾病、充血心力衰竭、心律不齊、嚴(yán)重肝腎功能損害以及中風(fēng)病史的患者。

【注意事項】

1肥胖癥的治療應(yīng)以飲食控制和運(yùn)動為基礎(chǔ)。2器質(zhì)性肥胖(如沒有治療的甲狀腺功能低下)者應(yīng)排除在應(yīng)用本品范圍之外。3在接受本品治療前應(yīng)檢查血壓和脈搏,且在用藥期間應(yīng)定期進(jìn)行監(jiān)測。對于那些使用本品時血壓和脈搏持續(xù)增加的病人應(yīng)考慮減量或停藥。對于有高血壓病史的病人應(yīng)謹(jǐn)慎使用,血壓不能控制或控制不好的病人應(yīng)禁止使用。由于本品可能引起心率加快和/或血壓升高,因此,在服藥前和服藥期間應(yīng)經(jīng)常監(jiān)測血壓和心率。某些能引起神經(jīng)末梢釋放5-羥色胺的中樞性減肥藥與心

【藥物相互作用】

中樞神經(jīng)活性藥物:本品不能與單胺氧化酶抑制劑(MAOI)同時使用。在開始使用本品前應(yīng)至少停用MAOI兩周,同理,在使用MAOI前應(yīng)至少停用本品兩周。由于本品抑制5-羥色胺再攝取,因此不宜與其它5-羥色胺類藥物合用。影響血壓和心率的藥物:正在服用含去甲麻黃堿、麻黃堿或偽麻黃堿等成分藥物的病人,慎用本品。抑制細(xì)胞色素P450(3A4)代謝的藥物:臨床試驗表明本品與酮康唑、紅霉素有潛在相互作用,但影響幅度不大。藥物濫用和依賴性醫(yī)生應(yīng)仔細(xì)評估既

【藥理作用】

藥理作用鹽酸西布曲明用于中樞性肥胖癥的治療。本品通過其胺類(仲胺類和伯胺類)代謝產(chǎn)物作用于中樞,通過抑制去甲腎上腺素、5-羥色胺和多巴胺等單胺類遞質(zhì)的再攝取而減少食物攝入。本品對于去甲腎上腺素、5-羥色胺和多巴胺的釋放無明顯影響,此外本品及其胺類活性代謝產(chǎn)物無明顯的抗膽堿、抗組胺和單胺氧化酶抑制作用。毒理研究重復(fù)給藥:大鼠連續(xù)6個月給予西布曲明劑量達(dá)20mg/kg/d時,動物出現(xiàn)中樞興奮癥狀,雌性動物反應(yīng)大于雄性。血液學(xué)檢查見雄鼠服藥期間紅細(xì)胞系減少,粒細(xì)胞系增多,平均紅細(xì)胞

【貯藏】

密閉,在干燥處保存。 有效期:暫定24個月。

【批準(zhǔn)文號】

國藥準(zhǔn)字H20051959

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱:浙江海正藥業(yè)股份有限公司

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