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非布司他片詳細(xì)說明書

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2024年12月08日 13:14

非布司他片網(wǎng)上報價

￥28元

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【藥品名稱】

通用名稱：非布司他片
英文名稱：FebuxostatTablets
漢語拼音：FeiBuSiTaPian

【成份】

本品主要成份為非布佐司他?；瘜W(xué)名：2-[(3-氰基-4-異丁氧基)苯基]-4-甲基-5-噻唑羧酸分子量：C16H16N2O3S

【性狀】

本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【適應(yīng)癥】

本品為黃嘌呤氧化酶（XO）抑制劑，適用于具有痛風(fēng)癥狀的高尿酸血癥的長期治療。

【用法用量】

非布司他片的口服推薦劑量為40mg或80mg，每日一次。推薦非布司他片的起始劑量為40mg，每日一次。如果2周后，血尿酸水平仍不低于6mg/dl(約360μmol/L)，建議劑量增至80mg，每日一次。

【不良反應(yīng)】

虛弱、胸痛/不適、水腫、疲勞、情緒異常、步態(tài)障礙、流行性感冒癥狀、痞氣、疼痛、口渴。

【禁忌】

正在服用硫唑嘌呤、巰嘌呤或膽茶堿的患者禁用本品。

【注意事項】

1.開始應(yīng)用本品治療后，可觀察到痛風(fēng)發(fā)作增加。這是由于變化的血清尿酸水平減少導(dǎo)致沉積的尿酸鹽活動引起的。為預(yù)防給藥本品時發(fā)生痛風(fēng)發(fā)作，推薦同時給藥非甾體抗炎藥或秋水仙堿。2.隨機(jī)對照研究中，使用本品[0.74per100P-Y（95%CI0.36-1.37）]的患者比給藥別嘌醇[0.60per100P-Y（95%CI0.16-1.53）]患者更易發(fā)生心血管血栓事件（心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中風(fēng)）相關(guān)原因尚未明確。應(yīng)對心肌梗塞（MI）及中風(fēng)的體征和癥狀進(jìn)行監(jiān)測。3.隨機(jī)對照研究中，觀察到轉(zhuǎn)氨酶水平比正常上限的3倍還高（給藥本品及別嘌呤醇患者分別提高，AST：2%，2%、ALT：3%，2%）。未發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶的提高具有量效關(guān)系。肝功能實驗室分析推薦，應(yīng)用本品治療2月和4月，此后周期性治療。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【特殊人群用藥】

兒童注意事項：
18以下兒童患者使用本品的安全性及有效性尚未確定。

妊娠與哺乳期注意事項：
1.在器官生成期對大鼠和兔子口服給藥非布佐司他，劑量達(dá)到48mg/kg（按照體表面積計算分別為人給藥80mg/天的40和50倍）時，無致畸性。在器官生成期及泌乳期，對懷孕期大鼠口服給藥本品，劑量達(dá)到48mg/kg（為人給藥80mg/天的40倍），發(fā)現(xiàn)新生兒死亡率增加，新生兒體重增加減少。2.非布佐司他經(jīng)大鼠乳汁分泌。非布佐司他是否經(jīng)人體乳汁分泌尚未知。由于很多藥物通過人乳汁分泌，故對哺乳期婦女給藥本品時應(yīng)謹(jǐn)慎。

老人注意事項：
老年患者使用本品無需劑量調(diào)整。與其他年齡組相比，在安全性及有效性方面無臨床顯著差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年患者（≥65歲）多劑量口服給藥非布佐司他后的Cmax及AUC24與年輕患者（18-40歲）相似。

【藥物相互作用】

非布佐司他是黃嘌呤氧化酶（XO）抑制劑。雖然本品與通過XO代謝藥物（例如膽茶堿、巰嘌呤、硫唑嘌呤）的相互作用尚無研究，但本品對XO的抑制作用會這些藥物在血漿中濃度的增加從而產(chǎn)生毒性。正在服用硫唑嘌呤、巰嘌呤或膽茶堿患者禁止使用本品。

【藥理作用】

非布佐司他是黃嘌呤氧化酶抑制劑，通過減少血清尿酸達(dá)到療效。

【貯藏】

密封。

【規(guī)格】

40mg

【包裝規(guī)格】

10s/盒，12s/盒，40mg*7s*1板/盒，40mg*7s*2板/盒，40mg*7s*2板*3盒/套，40mg*7s*2板*5盒/套，40mg*7s*2板*10盒/套，優(yōu)立通非布司他片40mg*7s*2板*3盒+會好優(yōu)速血糖/尿酸雙功能測試儀1臺+會好尿酸試紙(用于檢測痛風(fēng))10s*1盒+約斯夫酒精棉球30球*1盒/套，40mg*7s*2板+4.6g/s*10s/套，40mg*8s*1板/盒

【有效期】

18個月

【批準(zhǔn)文號】

國藥準(zhǔn)字H20130058

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：江蘇萬邦生化醫(yī)藥股份有限公司
企業(yè)簡稱：江蘇萬邦生化醫(yī)藥