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上個月， $禮來(NYSE|LLY)$ 減肥藥Zepbound在美國獲批上市，用于幫助肥胖和超重成年人減肥、控制體重。受藥物獲批推動，禮來股價創(chuàng)下歷史新高，市值逼近5900億美元。但一項最新研究證實，如果想要保持體重，尋求Zepbound治療的人可能不得不在可預見的未來持續(xù)使用，甚至可能是終生使用，這導致禮來股價周一盤中跌約5%。

該研究顯示，服用減肥藥物tirzepatide (Zepbound) 的肥胖或超重患者，停用藥物后體重可能會大幅回升。這項研究已發(fā)表在12月11日的《美國醫(yī)學協(xié)會雜志》上。該研究由禮來公司資助，涉及670名平均年齡為48歲的超重或肥胖的非糖尿病人。

該研究首先讓所有參與者連續(xù)服用tirzepatide九個月。隨后，一些人被隨機分配到繼續(xù)服用該藥物一年，或者服用“虛擬”安慰劑一年。研究結(jié)束時，堅持服用tirzepatide的人體重下降了基線體重的四分之一(25.3%)，相比之下，在第九個月時停用該藥物的人體重下降了約10%。

tirzepatide臨床試驗結(jié)果查詢

圖片來源：藥融云臨床試驗結(jié)果數(shù)據(jù)庫

值得注意的是，只有大約17%的參與者在第九個月時轉(zhuǎn)而注射安慰劑。這表明大部分患者能夠保持服用tirzepatide所帶來的減肥效果。研究小組報告說，幾乎所有(89.9%)服用了整整22個月的人都保持了他們在第九個月時已經(jīng)經(jīng)歷的至少80%的體重減輕。

然而，這項研究也發(fā)現(xiàn)了一些副作用。與服用安慰劑的患者相比，長期服用tirzepatide的患者更有可能經(jīng)歷“輕度至中度胃腸道事件”。這表明，雖然tirzepatide可以幫助患者減輕體重，但也可能帶來一些副作用。

此外，亞隆的團隊還注意到，停止服用tirzepatide后觀察到的體重反彈并不是該藥物獨有的現(xiàn)象。至少有四個其他專注于減肥藥的試驗在戒煙后也發(fā)現(xiàn)了同樣的反彈效應(yīng)，這表明戒煙后體重反彈可能是減肥藥物使用者的普遍問題。

這些數(shù)據(jù)表明，“肥胖是一種慢性代謝疾病，類似于大多數(shù)患者需要長期治療的二型糖尿病和高血壓”。因此，醫(yī)生需要意識到，對于肥胖患者來說，長期治療和持續(xù)的醫(yī)學監(jiān)督是必要的。

雖然tirzepatide可以幫助肥胖或超重患者減輕體重，但停用該藥物后體重可能會反彈。因此，醫(yī)生應(yīng)該謹慎地評估患者的情況，并為他們提供長期的治療建議。同時，患者也應(yīng)該意識到減肥藥物并不能解決肥胖的全部問題，持續(xù)的健康生活習慣和飲食控制是保持健康的重要因素。

tirzepatide全球研發(fā)現(xiàn)狀

圖片來源：藥融云全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫

關(guān)于tirzepatide（Zepbound，Mounjaro）

Zepbound是一種注射藥物，其活性成分是替澤帕肽（tirzepatide）。這款藥物模擬了兩種激素——GLP-1和GIP，它們可以刺激體內(nèi)胰島素的釋放，進而抑制食欲、減緩食物通過胃的速度，幫助病人產(chǎn)生飽腹感。因此，Zepbound可以幫助肥胖和超重成年人減輕體重、控制體重。

藥融云數(shù)據(jù)庫顯示，美國FDA于11月8日批準了禮來的替爾泊肽（Tirzepatide，商品名為Zepbound）上市，成為同類上市產(chǎn)品中首個雙靶點激動劑（GIP/GLP-1）肥胖治療藥物。2022年5月13日，美國FDA已批準Tirzepatide作為飲食和運動的輔助療法，以改善二型糖尿病成人的血糖控制，商品名為Mounjaro。

同年9月，Tirzepatide注射液在中國的上市申請獲得NMPA受理，用以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。Tirzepatide也是近10年來首個新糖尿病藥物類型。

隨著在美國成功獲批，大家都關(guān)注Tirzepatide在中國何時能上市，應(yīng)用于肥胖治療領(lǐng)域？據(jù)藥融云數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，從2019年4月10日開始，禮來的Tirzepatide在NMPA共計提交了69個IND及補充申請。其中有66個IND獲得批準。

Tirzepatide國內(nèi)獲批的IND申請查詢（部分）

圖片來源：藥融云中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

除降糖、超重/肥胖之外，Tirzepatide還在中國布局了心血管系統(tǒng)疾病、NASH、睡眠呼吸暫停等適應(yīng)癥的研發(fā)。

近年來，減重藥物處于熱度中，2021年6月FDA批準了諾和諾德的司美格魯肽（Semaglutide，商品名為Wegovy）作用減肥藥上市。截至目前，中國尚無正式獲批用于治療肥胖癥或超重的GLP-1類藥物。

無論是作為降糖藥還是減肥藥，禮來Tirzepatide都被視作諾和諾德司美格魯肽的有力對手。中國擁有百億減肥市場，相信禮來的減肥藥Tirzepatide在中國將存在巨大市場空間。

資料來源：

Journal of the American Medical Association, Dec. 11, 2023

藥融云數(shù)據(jù)庫

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網(wǎng)址: 減肥藥巨頭股價大跌5%！停用Zepbound后患者體重大幅反彈，或長期服用？ http://m.u1s5d6.cn/newsview608696.html