長效降糖新利器!國產(chǎn)首個德谷胰島素生物類似物面世
8月13日,NMPA批準(zhǔn)四環(huán)醫(yī)藥惠升生物的國產(chǎn)首個德谷胰島素生物類似物上市,該產(chǎn)品長效平穩(wěn)降糖,風(fēng)險低安全性高,注射時間靈活。
8月13日,據(jù)NMPA網(wǎng)站顯示,四環(huán)醫(yī)藥旗下惠升生物開發(fā)的第四代胰島素類似物德谷胰島素注射液獲批上市,成為國產(chǎn)首個獲批的德谷胰島素生物類似物。
德谷胰島素原研產(chǎn)品諾和達由諾和諾德(Novo Nordisk)研發(fā),已于2017年在中國獲批用于治療成人2型糖尿病。根據(jù)藥融云數(shù)據(jù)及四環(huán)醫(yī)藥早前公告介紹,德谷胰島素是新一代長效基礎(chǔ)胰島素類似物,長效機制獨特,降糖效果優(yōu),具有血糖濃度平穩(wěn)、低血糖風(fēng)險低、安全性高、效果持久等特點。該產(chǎn)品半衰期可達約25小時,持續(xù)作用時間可長達約42小時。得益于更長的半衰期及持續(xù)作用時間,德谷胰島素的注射時間更為靈活,患者可在一天中任意時間(間隔8小時)注射,依從性更高。
臨床數(shù)據(jù)顯示,惠升生物研發(fā)的德谷胰島素在藥代動力學(xué)和藥效學(xué)方面與原研產(chǎn)品相似,3期對比研究主要終點糖化血紅蛋白達到預(yù)期,與原研產(chǎn)品臨床效果相當(dāng)。四環(huán)醫(yī)藥曾在公告中表示,惠升生物的德谷胰島素上市后,還可以與該公司產(chǎn)品管線中其他產(chǎn)品形成德谷/門冬雙胰島素、德谷胰島素/利拉魯肽復(fù)方制劑的組合拳,并有助于四環(huán)醫(yī)藥加快開辟糖尿病產(chǎn)品管線。
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