從胰島素到降糖藥再到減肥藥,老牌糖尿病藥企能否突圍?
這一漲幅可能微不足道,但是對(duì)于現(xiàn)階段的通化東寶而言,在胰島素集采落地首年、并且發(fā)布了2022年業(yè)績(jī)快報(bào)的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)上,具有重大意義。
圖源:東方財(cái)富終端
1 業(yè)績(jī)表現(xiàn)存差異,賽道切換求發(fā)展
2月6日晚間,通化東寶發(fā)布了2022年度業(yè)績(jī)快報(bào):實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入27.75億元,同比下滑15.09%;凈利潤(rùn)15.89億元,同比增長(zhǎng)21.46%;扣非凈利潤(rùn)8.46億元,同比減少23.45%。
其中,營(yíng)業(yè)收入下滑,主要是由于胰島素產(chǎn)品價(jià)格下降疊加疫情影響所致,不過(guò)集采后公司胰島素各系列產(chǎn)品銷(xiāo)量均實(shí)現(xiàn)強(qiáng)勁增長(zhǎng),大幅抵消了胰島素集采落地帶來(lái)的收入下降的影響;凈利潤(rùn)不降反增,主要是由于公司出售特寶生物股份,導(dǎo)致投資收益大幅增加所致。
從橫向?qū)Ρ壬蟻?lái)看,競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手甘李藥業(yè)卻出現(xiàn)上市以來(lái)首虧。
1月31日,甘李藥業(yè)發(fā)布了2022年全年業(yè)績(jī)預(yù)告:預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為-4.70億元-3.90億元,凈利潤(rùn)同比下降132.35%至126.85%;實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤(rùn)為-4.95億元到-4.15億元。
在公告中,甘李藥業(yè)詳細(xì)說(shuō)明了本期業(yè)績(jī)預(yù)虧的主要原因:一是集采中標(biāo)產(chǎn)品價(jià)格大幅下降導(dǎo)致國(guó)內(nèi)胰島素制劑產(chǎn)品收入下降,2022年度銷(xiāo)量的增長(zhǎng)尚不能沖抵價(jià)格下降及胰島素制劑產(chǎn)品銷(xiāo)售結(jié)構(gòu)變化影響,二是為了迎合中國(guó)第三代胰島素類(lèi)似物替換二代人胰島素的趨勢(shì),加大了銷(xiāo)售費(fèi)用投入,三是為了加速推進(jìn)多款創(chuàng)新藥及仿制藥的研發(fā)進(jìn)程,加大了研發(fā)創(chuàng)新投入。
從股票表現(xiàn)看,甘李藥業(yè)自1月31日至2月8日累計(jì)漲幅僅為1.74%,總市值為211.3億元。相反,通化東寶自進(jìn)入2023年以來(lái),股價(jià)漲幅已累計(jì)達(dá)到12.85%。
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為了提高企業(yè)抗風(fēng)險(xiǎn)能力,通化東寶和甘李藥業(yè)都使出了渾身解數(shù)。
例如,兩家公司都選擇了持續(xù)加碼創(chuàng)新研發(fā)。其中,通化東寶不斷拓展治療領(lǐng)域、布局多適應(yīng)癥產(chǎn)品,目前擁有在研項(xiàng)目包含3款糖尿病治療領(lǐng)域一類(lèi)新藥(全球首款SGLT1/SGLT2/DPP4三靶點(diǎn)抑制劑等)、2款痛風(fēng)/高尿酸血癥治療領(lǐng)域一類(lèi)新藥以及痛風(fēng)治療領(lǐng)域化學(xué)口服藥物。同時(shí),還繼續(xù)深耕糖尿病治療領(lǐng)域,實(shí)現(xiàn)了對(duì)胰島素類(lèi)似物注射液、GLP-1RA、高臨床價(jià)值口服降糖藥品研發(fā)的全覆蓋,目前也擁有多款在研產(chǎn)品。
例如,在GLP-1受體激動(dòng)劑類(lèi)降糖藥研發(fā)方面,包括利拉魯肽注射液、索馬魯肽注射液;胰島素類(lèi)似物GLP-1RA復(fù)方制劑的研發(fā),主要為德谷胰島素利拉魯肽注射液;化學(xué)口服降糖藥的研發(fā),包括瑞格列奈片、西格列汀二甲雙胍片等。
另一邊,甘李藥業(yè)在糖尿病治療領(lǐng)域取得突破性進(jìn)展的同時(shí),也在自身免疫類(lèi)、腫瘤類(lèi)等其他領(lǐng)域布局了研發(fā)管線(xiàn)。
根據(jù)2022年中報(bào)顯示,甘李藥業(yè)擁有的在研產(chǎn)品包括:I類(lèi)新生物藥GLP-1受體激動(dòng)劑GZR18注射液,于2022年7月在國(guó)內(nèi)啟動(dòng)了適應(yīng)癥為2型糖尿病和肥胖/超重體重管理Ib/IIa期臨床試驗(yàn)并已完成首例受試者給藥;第四代胰島素類(lèi)似物GZR4;新型預(yù)混雙胰島素復(fù)方制劑GRZ101,口服降糖藥磷酸西格列汀片等;抗腫瘤藥物GLR2007于2020年7月在美國(guó)啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn),并且獲得FDA、EMA孤兒藥資格認(rèn)定,分別用于惡性膠質(zhì)瘤和膠質(zhì)瘤的治療。
除了加大創(chuàng)新研發(fā)以外,通化東寶還在尋求國(guó)際化出海。
例如,2022年12月,通化東寶將新型降糖藥物GLP-1RA利拉魯肽注射液在海外新興市場(chǎng)共17個(gè)國(guó)家的獨(dú)家商業(yè)化許可權(quán)益授予科興制藥;2023年1月,通化東寶人胰島素注射液上市申請(qǐng)獲得歐洲藥品管理局受理,未來(lái)將進(jìn)一步開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)空間。
可見(jiàn),這兩家老牌糖尿病藥企正想方設(shè)法通過(guò)賽道切換、尋求出海等,實(shí)現(xiàn)新一輪增長(zhǎng)。
2 諾和諾德、禮來(lái)激烈角逐減肥藥領(lǐng)域
實(shí)際上,在大洋彼岸的糖尿病巨頭諾和諾德,已經(jīng)憑借新型降糖藥GLP-1和減肥藥產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健增長(zhǎng),做出了行業(yè)示范。
從諾和諾德披露的2022年財(cái)報(bào)得知,得益于司美格魯肽和口服制劑Rybelsus實(shí)現(xiàn)大幅增長(zhǎng),GLP-1類(lèi)似物收入已經(jīng)超過(guò)胰島素業(yè)務(wù)收入。
具體來(lái)看,GLP-1業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)全年收入833.71億丹麥克朗(約合118.12億美元),同比增長(zhǎng)56%,其中長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑Ozempic(諾和泰/司美格魯肽注射針)銷(xiāo)售額達(dá)597.50億丹麥克朗(84.39億美元),增長(zhǎng)61%;長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑司美格魯肽的口服制劑Rybelsus銷(xiāo)售額為112.99億丹麥克朗(15.69億美元),增長(zhǎng)114%;胰島素業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)全年收入529.52億丹麥克朗(約合75.02億美元),下降11%。
另外,近年來(lái)大力布局的減肥業(yè)務(wù)板塊,2022年全年銷(xiāo)售額達(dá)到168.64億丹麥克朗,增長(zhǎng)84%,其中Saxenda(利拉魯肽減肥針)、Wegovy(司美格魯肽減肥針)銷(xiāo)售額分別為106.76億丹麥克朗(15.08億美元)、61.88億丹麥克朗(8.74億美元)。
在減肥藥領(lǐng)域,近日禮來(lái)制藥還宣布了其GIP/GLP-1雙重受體激動(dòng)劑Tirzepatide(替爾泊肽)用于肥胖或超重成人患者的中國(guó)III期臨床試驗(yàn)SURMOUNT-CN取得積極結(jié)果,已達(dá)到主要終點(diǎn)和所有關(guān)鍵性次要重點(diǎn),有望在2023年獲批肥胖適應(yīng)癥。
自禮來(lái)于2022年4月公布Tirzepatide“72周減重48斤”(比司美格魯肽療效更佳)的III期臨床結(jié)果后,GLP-1受體激動(dòng)劑便成為減肥藥研發(fā)領(lǐng)域的大熱門(mén)。
目前,國(guó)內(nèi)GLP-1賽道的競(jìng)爭(zhēng)可謂相當(dāng)火熱。
在GLP-1創(chuàng)新藥研發(fā)方面,除了甘李藥業(yè)的GZR18(2型糖尿??;肥胖)處于臨床Ⅱ期以外,信達(dá)生物、石藥集團(tuán)、石藥集團(tuán)/天境生物、恒瑞醫(yī)藥等知名藥企也加入角逐;
在GLP-1生物類(lèi)似藥研發(fā)方面,進(jìn)度最快的華東醫(yī)藥已提交利拉魯肽(2型糖尿??;肥胖)的上市申請(qǐng)、通化東寶和瀚宇制藥也已提交利拉魯肽(2型糖尿病適應(yīng)癥)的上市申請(qǐng),另外萬(wàn)邦生化、圣諾生物、先為達(dá)生物等也在加速推進(jìn)利拉魯肽(2型糖尿??;肥胖)的研發(fā)進(jìn)程。
3 結(jié)語(yǔ)
回顧行業(yè)發(fā)展史得知,從胰島素到降糖藥,再到當(dāng)下火熱的減肥藥研發(fā),通化東寶、甘李藥業(yè)等老牌糖尿病藥企,一直在與諾和諾德、禮來(lái)等外資巨頭展開(kāi)激烈廝殺。
如今,在上述兩股勢(shì)力激戰(zhàn)到GLP-1領(lǐng)域時(shí),卻又出現(xiàn)了石藥集團(tuán)、貝達(dá)藥業(yè)、雙鷺?biāo)帢I(yè)、麗珠集團(tuán)等“新生勢(shì)力”加入戰(zhàn)場(chǎng),使得行業(yè)自始至終都充滿(mǎn)了濃濃的“火藥味”。
真可謂“好不容易躲過(guò)了初一,還是躲不了十五”。就看通化東寶和甘李藥業(yè)這些老牌糖尿病藥企能否突圍而出了。
參考資料:
1.各公司財(cái)報(bào)、公告
2.《醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào):跨國(guó)藥企2022年報(bào)梳理》,華創(chuàng)證券
作者:粽哥2025
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