Insight數(shù)據(jù)庫/粽哥 2025

回望減肥藥市場的「上半程」：禮來、諾和諾德兩大巨頭展開了激烈較量，從拼療效到拼產(chǎn)能，再到禮來率先打響價格戰(zhàn)，雙方戰(zhàn)況愈演愈烈。

而今，減肥藥市場步入了新的階段，并呈現(xiàn)出兩大看點。

一方面，兩大巨頭將在中國市場與眾多本土藥企展開激烈廝殺；另一方面，「新玩家」將為「下半程」注入更多活力，比如有望解決司美格魯肽停藥反彈問題的 GLP-1 基因療法、減脂不減肌的新一代減肥療法。

不難預(yù)見，減肥藥市場將上演一場前所未有的角逐，新技術(shù)、新療法的涌現(xiàn)，或?qū)噭訙p肥藥市場格局。

01

國內(nèi)市場「變天了」

減肥藥市場的「硝煙」正彌漫至中國市場。

2023 年 7 月 4 日，華東醫(yī)藥的利拉魯肽生物類似藥獲批，成為國內(nèi)首個 GLP-1 減重適應(yīng)癥藥物；當(dāng)年 7 月底，仁會生物的貝那魯肽也同樣獲批，成為首款國產(chǎn)減重適應(yīng)癥原創(chuàng)新藥。

但新藥上市只是開始，商業(yè)化成功才是關(guān)鍵。今年 6 月，諾和諾德司美格魯肽的減肥適應(yīng)癥在國內(nèi)獲批上市，給國產(chǎn)減肥藥帶來了挑戰(zhàn)。作為 GLP-1 減肥藥市場的「王者」，2023 年減重版司美格魯肽（Wegovy）實現(xiàn)銷售額約 46 億美元，同比增長 407%，今年一季度實現(xiàn)翻倍增長至 13.6 億美元。

以上三款藥物各有特色，但對比來看，華東醫(yī)藥的利拉魯肽為每日注射 1 次，仁會生物的貝那魯肽注射液需要每日給藥 3 次，而司美格魯肽僅需每周 1 次，依從性更佳。

值得注意的是，減重效果優(yōu)于司美格魯肽的替爾泊肽已在 7 月 19 日于國內(nèi)獲批上市。同時，國內(nèi) GLP-1 創(chuàng)新藥和生物類似藥在減重領(lǐng)域的競爭也日趨激烈。

截至目前，國內(nèi)已有 22 款具有減重適應(yīng)癥的 GLP-1 創(chuàng)新類藥物進入臨床 II 期試驗及以上階段。同時，眾多利拉魯肽、司美格魯肽和度拉糖肽的生物類似藥，也已步入 III 期臨床及上市申請階段，市場競爭異常激烈。

截圖來自：Insight 數(shù)據(jù)庫整理

這也難怪市場上會有此感嘆，「國產(chǎn)減肥藥的苦日子來了?！?/p>

在此背景下，唯有加速研發(fā)、與時間賽道，才能搶占一席之地。

今年 2 月，信達生物 GLP-1R/GCGR 雙重激動劑瑪仕度肽（IBI362）的上市申請獲 NMPA 受理。6 月，信達公布了瑪仕度肽 Ⅲ 期研究 GLORY-1 結(jié)果：治療 32 周，4 mg 和 6 mg 組較基線平均減重 10.97%、13.38%；治療 48 周，4 mg 和 6 mg 組較基線平均減重 12.05%、14.84%。

恒瑞醫(yī)藥同樣也在 6 月公布了 GLP-1R/GIPR 激動劑 HRS9531 的 II 期結(jié)果：6 mg 劑量組 24 周可減重 16.8%。目前，HRS9531 已處于 III 期臨床，預(yù)計 2025 年 8 月完成研究。

甘李藥業(yè)不甘落后，也在 6 月公布了 GLP-1 受體激動劑 GZR18 的臨床數(shù)據(jù)：經(jīng) 35 周治療，一周一次給藥組減重 16.5%，兩周一次給藥組減重 11.3%；博瑞醫(yī)藥 GLP-1/GIP 雙重激動劑 BGM0504 也在近日啟動了 Ⅲ 期研究，根據(jù)已完成的 Ⅰa 期結(jié)果顯示：在 2.5-15 mg 劑量下，經(jīng)過 1 至 2 次給藥，健康志愿者平均減重 3.24%-8.3%。

國產(chǎn)減肥藥在短時間內(nèi)頻繁「亮劍」，從側(cè)面證明了市場競爭的壓力。

02

「新玩家」成焦點

正如開篇所言，減肥藥市場的「下半程」競賽具備兩大看點，除中國市場的激烈廝殺外，GLP-1 基因療法、減脂不減肌的新一代減肥療法等「新玩家」的入局，備受藥企和資本的關(guān)注。

這是因為，有多項臨床研究和回顧研究的結(jié)果表明，GLP-1 藥物主要存在兩大不足之處：一是停藥后會導(dǎo)致體重反彈，意味著患者需要長期用藥；二是減重的同時會伴隨脂肪和肌肉的流失。據(jù)研究結(jié)果顯示，GLP-1RA 受試者減掉的體重中近 40% 為主要由肌肉質(zhì)量構(gòu)成的瘦體重，而肌肉流失會增加患心血管、骨質(zhì)疏松癥等疾病的風(fēng)險。

今年 6 月 20 日，Allurion 公司宣布其研發(fā)的可消化胃球囊既能減脂又能增肌的驚艷研究結(jié)果后，股價大漲 145%。

可消化胃球囊的優(yōu)勢在于可吞咽，避免了手術(shù)、內(nèi)窺鏡檢查的需要，能夠充滿胃部并停留約四個月，最終隨糞便排出，原理是通過誘導(dǎo)飽腹感來減輕體重。

根據(jù) Allurion 發(fā)表的一項研究結(jié)果顯示，3 個肥胖中心的 571 名患者接受可消化胃球囊治療 4 個月后，體重平均減少了 13.9 公斤，體脂率從 32.7% 下降到了 27.9%，而且瘦體重（包括肌肉質(zhì)量）平均增加了 2.8 公斤。

Allurion 胃球囊干預(yù)期間體脂率及 BMI 變化

截圖來自：Clinics and Practice

Allurion 胃球囊干預(yù)期間健康參數(shù)變化

截圖來自：Clinics and Practice

另一邊，F(xiàn)ractyl Health 公司基于 Rejuva 平臺研發(fā)了一次性 AAV 基因療法 GLP-1 PGTx，旨在通過胰腺內(nèi)持久生產(chǎn) GLP-1 來治療 2 型糖尿病和肥胖。

今年 6 月，F(xiàn)ractyl Health 公布了 GLP-1 PGTx 的最新臨床前數(shù)據(jù)：單次 GLP-1 PGTx 治療在小鼠模型中減少脂肪重量并改善血糖控制；GLP-1 PGTx 可同時預(yù)防在司美格魯肽停藥后的血糖和體重反彈。

基因療法 GLP-1 PGTx 的優(yōu)勢在于給藥方式的革新，即通過一次性注入胰腺，實現(xiàn)長效治療的效果，避免了傳統(tǒng) GLP-1 藥物需要頻繁注射的不便，而且在嚙齒類動物模型中，顯示出了優(yōu)于司美格魯肽的減重效果。

盡管 GLP-1 PGTx 仍處于臨床前開發(fā)階段，最終能否成功研發(fā)還存在不確定性，但已為代謝性疾病的治療提供了新的思路和方向。

03

減脂增肌藥物成「新寵」

GLP-1 藥物的不足，同樣讓減脂增肌藥物成為了減肥藥市場的新焦點。

目前，全球在研的減脂增肌藥物主要靶向調(diào)節(jié)骨骼肌生長信號的激活素受體通路，包括 ActRII 受體、配體蛋白肌肉生長抑制素（MTSN）及激活素 A。

例如，減肥藥巨頭之一的禮來，于 2023 年 7 月斥資 19.25 億美元收購 Versanis，拿下其核心產(chǎn)品 ActRIIA/B 單抗 Bimagrumab。

Bimagrumab 最初是由諾華研發(fā)，用于治療病理性肌肉缺失和無力，但由于臨床失敗被諾華砍掉。之后 Versanis 從諾華引進該藥，用于開發(fā)減重適應(yīng)癥。

根據(jù)臨床 II 期研究結(jié)果顯示，接受 Bimagrumab 治療 48 周后，患者的全身脂肪含量平均下降了 20.5%，同時肌肉質(zhì)量增加了 3.6%。另外，Bimagrumab 單藥或聯(lián)合司美格魯肽治療 48 周后超重或肥胖成年人的臨床 IIb 期 BELIEVE 研究還在進行當(dāng)中，預(yù)計明年 6 月完成試驗。

除此以外，來凱醫(yī)藥也自研了多款靶向 ActRII 受體信號通路的藥物，包括用于肥胖的 ActRIIA 單抗 LAE102、ActRIIB 單抗 LAE103 和 ActRIIA/B 單抗 LAE123。其中，LAE102 已經(jīng)在今年 6 月在國內(nèi)開展針對超重/肥胖的 Ⅰ 期臨床試驗。

目前，也有一些藥企選擇布局靶向配體蛋白 MSTN 的藥物，例如百時美施貴寶（BMS）/Biohaven 的 Taldefgrobep alfa、再生元/賽諾菲的 Trevogrumab、Scholar Rock 的 Apitegromab 和 Chugai 的 RG-70240 等。

Taldefgrobep alfa 是 BMS 開發(fā)的新型融合蛋白，與 MSTN 的結(jié)合親和力最高。2022 年 2 月，Biohaven 公司從 BMS 引進 Taldefgrobep 的開發(fā)與商業(yè)化權(quán)益，而就在這項合作的 3 個月后，輝瑞以 116 億美元收購了 Biohaven。目前，Biohaven 公司正在開展 Taldefgrobep 的 I 期臨床研究，令人期待。

再生元則布局了一款靶向激活素 A 的藥物 Garetosmab，這也是目前進度最快的抗激活素 A 單抗。再生元正在開展一項臨床 II 期研究，旨在探索在使用或不使用 Garetosmab 的情況下，司美格魯肽聯(lián)合 Trevogrumab 能否改善減肥質(zhì)量，并評估停用司美格魯肽后體重下降的維持情況，不知能否公布出亮眼的臨床數(shù)據(jù)。

對比來看，當(dāng)前中國藥企更多的是在加速研發(fā) GLP-1 藥物，較少布局減脂增肌藥物這種全新的方向，意味著后者仍是藍海市場。

04

結(jié)語

綜上所述，減肥藥市場正步入新的發(fā)展階段，一邊是中國市場競爭加劇，一邊是「新玩家」如 GLP-1 基因療法和減脂不減肌新療法開始嶄露鋒芒，成為市場一大看點。

盡管市場預(yù)期這些新療法有望解決現(xiàn)有療法的不足，但仍需更多臨床數(shù)據(jù)的驗證。最終能否攪動減肥藥市場的格局，尚需時間的檢驗。

參考資料：

1. 各家公司的財報、公告、官微

2.《20240703-醫(yī)藥行業(yè)深度研究報告：創(chuàng)新藥系列研究，首款減脂增肌藥物即將 PoC，關(guān)注 GLP_1RA 后新藍海市場》，華創(chuàng)證券

往

期

推

薦

1

腫瘤市場大洗牌，誰是新王

2

重磅交易頻現(xiàn)，DAC已嶄露頭角

3

禮來為何是醫(yī)藥第一股？

*聲明：本稿件為轉(zhuǎn)載，僅用于分享，不代表本公眾號立場，如涉及版權(quán)等問題，請盡快聯(lián)系我們，我們將第一時間更正或刪除，謝謝！

相關(guān)知識

拼錢、拼人、拼手段：禮來、諾和諾德的減肥藥營銷戰(zhàn)場
禮來與諾和諾德神仙打架，減肥藥賽道再起硝煙？
“減肥雙雄”首次“頭對頭”PK：禮來贏了諾和諾德，高盛：市場早就知道了
“減肥藥投資熱潮”再度席卷股市 諾和諾德風(fēng)頭或?qū)⑸w過禮來
她“暴瘦100斤”火了！減肥藥市場，巨頭正在瘋狂擴產(chǎn)
減肥藥企銀諾醫(yī)藥攜10億虧損赴港IPO 核心產(chǎn)品即將商業(yè)化市場卷成紅海
多家醫(yī)藥巨頭沖刺減肥市場，下一個“百億藥王”會是誰？
一夜暴漲8500億！禮來vs諾和諾德，減肥藥大戰(zhàn)開啟
百億減肥藥賽道，華東、信達等知名藥企激戰(zhàn)
千億降糖市場激戰(zhàn)正酣，GLP

網(wǎng)址: 減肥藥市場「新玩家」登場?Insight數(shù)據(jù)庫/粽哥?2025 回望減肥藥市場的「上半程」：?禮來?、?諾和諾德?兩大巨頭展開了激烈較量，從拼療效... http://m.u1s5d6.cn/newsview591397.html