星芮化妝品廠│為什么要做舒緩、修護(hù)功效宣稱的人體實驗評價?
由于受氣候變化、空氣污染及化妝品種類與成分復(fù)雜等因素的影響,敏感肌已然成為困擾廣大消費(fèi)者的頭號皮膚問題。
什么是敏感???
目前研究認(rèn)為敏感性皮膚的發(fā)生是一種涉及皮膚屏障-神經(jīng)血管-免疫炎癥的復(fù)雜過程。敏感肌膚被學(xué)術(shù)界普遍認(rèn)為是皮膚屏障功能受損和對外界刺激的反應(yīng)性增強(qiáng)的一種皮膚狀態(tài),常伴隨有皮膚瘙癢、刺痛、紅腫、脫屑和緊繃感等表現(xiàn)。
敏感肌的市場如何?
隨著消費(fèi)者對自身肌膚健康的關(guān)注度提升,越來越多的敏感肌人群意識到自己存在皮膚敏感癥狀,相應(yīng)的對于可以緩解敏感癥狀的功效型護(hù)膚品的渴求也就變得越發(fā)強(qiáng)烈。
據(jù)2019-2020年度的天貓和淘寶數(shù)據(jù)顯示,關(guān)于修護(hù)/舒緩/抗敏(抗敏一般不用于化妝品功效宣稱)功效宣稱的產(chǎn)品(針對過敏問題)相對其他功效宣稱的產(chǎn)品賣的更好,銷售額穩(wěn)居榜首。
數(shù)據(jù)來源:美業(yè)顏究院數(shù)據(jù)大腦,2019.10-2020.9
淘寶天貓相關(guān)功效宣稱產(chǎn)品銷售額數(shù)據(jù)匯總
為什么要做舒緩、修護(hù)功效宣稱的
人體實驗評價?
我國《化妝品監(jiān)督管理條例》第二十二條規(guī)定化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)?;瘖y品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)在國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專門網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評價資料的摘要,接受社會監(jiān)督。
法規(guī)條文
此外,《化妝品功效宣稱評價指導(dǎo)原則》(征求意見稿)第十二條規(guī)定通過人體試驗評價的化妝品可以在產(chǎn)品標(biāo)簽上宣稱該功效“已經(jīng)過評價驗證”。未來的消費(fèi)者為了追求方便,挑選產(chǎn)品時,大概率會選擇產(chǎn)品標(biāo)簽上寫有“已經(jīng)過評價驗證”的產(chǎn)品。
如何進(jìn)行舒緩、修護(hù)宣稱功效相關(guān)的人體試驗評價?
化妝品人體功效評價方法通常有三種:主觀評價法、半主觀評價法和客觀評價法。
主觀評價法和半主觀評價法通過對使用產(chǎn)品前后的皮膚狀態(tài)相關(guān)的指標(biāo)進(jìn)行人為評分來評判產(chǎn)品是否具有舒緩、修護(hù)功效。
1
主觀評價法
主觀評價包括視覺評估和受試者自我評估。視覺評估通常由專家或醫(yī)生對受試者的皮膚狀態(tài)如皮膚顏色、脫屑等指標(biāo)進(jìn)行定性或分級評測;
受試者自我評估多采用問卷調(diào)查形式進(jìn)行,指標(biāo)包括瘙癢感、刺痛感、燒灼感及緊繃感等,受試者根據(jù)問卷對自身皮膚敏感程度進(jìn)行評分。
主觀評價法因其存在較多的主觀因素,不能很客觀地反應(yīng)化妝品的舒緩、修護(hù)功效性,故更為推薦與客觀儀器評價方法結(jié)合的半主觀評價法和客觀評價法。
2
半主觀評價法
半主觀評價法是利用儀器+人主觀評估的方法,比如利用乳酸刺痛試驗:乳酸刺痛試驗( lactic acid tingling test,LAST)是應(yīng)用較為廣泛的評價方法之一,被認(rèn)為是評價敏感性皮膚的最有效辦法,原理就是當(dāng)皮膚屏障受損,乳酸進(jìn)入皮膚后,刺激無髓 C 類神經(jīng),從而產(chǎn)生刺痛感。
半主觀評價
通過受試者自我評估刺痛感分級來評價敏感程度。再結(jié)合Visia-CR圖像分析法,根據(jù)皮膚科醫(yī)生對受試者使用產(chǎn)品前后的紅區(qū)圖變化,來評估產(chǎn)品的舒緩、修護(hù)功效。
3
客觀評價法
客觀評價法是通過儀器對受試者使用化妝品前后的皮膚狀態(tài)參數(shù)進(jìn)行采集、樣本分析和統(tǒng)計分析,進(jìn)而對化妝品進(jìn)行功效評價的一種方法。
客觀評價
目前對于舒緩、修護(hù)常見的評價指標(biāo)有:皮膚水分散失量、皮膚水分含量、皮膚表面酸堿度、皮膚油脂分泌量、皮膚紅斑指數(shù)、鱗屑比等。通過產(chǎn)品作用于人體產(chǎn)生的直觀效果,來評價產(chǎn)品的舒緩、修護(hù)功效。
由于敏感性肌膚的形成原因過于復(fù)雜,涉及領(lǐng)域較廣,因此一定程度上限制了抗敏舒緩類產(chǎn)品的功效評價,但隨著時代的發(fā)展抗敏舒緩功效評價方法一定會不斷發(fā)展完善。
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