智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，據(jù)界面新聞26日盤后報(bào)道，諾和諾德(NVO.US)司美格魯肽片獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療2型糖尿病。這是國內(nèi)首個(gè)獲批上市的口服GLP-1受體激動(dòng)劑。中信建投表示，國內(nèi)超重與肥胖患者人群基數(shù)廣泛，健康需求催化GLP-1類藥物市場持續(xù)增長，同時(shí)GLP-1類藥物在研適應(yīng)性廣泛，進(jìn)一步打開對應(yīng)市場空間。相關(guān)概念股：復(fù)星醫(yī)藥(02196)、信達(dá)生物(01801)、聯(lián)邦制藥(03933)。

據(jù)了解，司美格魯肽是丹麥制藥巨頭諾和諾德開發(fā)的降糖藥Ozempic和減肥藥Wegovy的主要活性成分。它是一種GLP-1（胰高血糖素樣態(tài)-1）受體激動(dòng)劑，能夠刺激胰島素分泌、抑制胰高血糖素分泌以延緩胃排空并降低食欲，最終達(dá)到降糖減重的效果。此前，諾和諾德的司美格魯肽針劑在國內(nèi)獲批用于2型糖尿病治療，而口服版司美格魯肽已經(jīng)在美國、歐洲、日本等多個(gè)國家及地區(qū)獲批上市。

2022年底，由于其良好療效和名人如埃隆·馬斯克（Elon Musk）的網(wǎng)絡(luò)宣傳，司美格魯肽一躍成為爆款“減肥神藥”，其各種產(chǎn)品一時(shí)供不應(yīng)求。在互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺(tái)司美格魯肽的價(jià)格被炒作到上千元，上游多肽類原料藥漲價(jià)。彼時(shí)二級(jí)市場反應(yīng)熱烈，作為引爆減肥藥熱潮的制藥商，諾和諾德美股股價(jià)在2023年全年累計(jì)大漲約六成，截至目前市值近5000億美元。

對于兩個(gè)版本的司美格魯肽，一位從事過相關(guān)藥物研發(fā)的藥企工作人員表示，口服版產(chǎn)生的胃腸道不良反應(yīng)會(huì)更明顯一點(diǎn)，但是相較注射版更易保存。針劑是周制劑，口服是每日服用，依從性上不好說哪種更好，但對于有些人來說打針確實(shí)需要很大勇氣。此外，除減重外，口服版還在進(jìn)行阿爾茲海默適應(yīng)癥探索，但目前該試驗(yàn)剛開始沒多久，還沒有相關(guān)數(shù)據(jù)披露。

有行業(yè)專家認(rèn)為，司美格魯肽片若要獲得糖尿病患者認(rèn)可，定價(jià)是關(guān)鍵，同時(shí)該藥物未來可能也會(huì)獲批減重適應(yīng)癥，并分走一部分減重藥物市場。

摩根士丹利研究認(rèn)為，2030年全球減重市場處方藥規(guī)?；?qū)⑼黄?70億美元，預(yù)測2024年至2030年將實(shí)現(xiàn)復(fù)合增長36%；摩根大通預(yù)計(jì)，到2030年，GLP-1類藥物全球年銷售額將達(dá)1000億美元。

國內(nèi)藥企也瞄準(zhǔn)GLP-1類藥物的糖尿病和減重兩大適應(yīng)證，華東醫(yī)藥、仁會(huì)生物、恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物等多家企業(yè)相繼進(jìn)入GLP-1類藥物賽道。2023年7月，兩款國產(chǎn)GLP-1類藥物獲批上市，分別是華東醫(yī)藥的利拉魯肽生物類似藥和仁會(huì)生物的創(chuàng)新藥貝那魯肽。

國內(nèi)口服GLP-1類藥物研發(fā)方面，禮來靶點(diǎn)為GLP-1R的LY3502970膠囊最為領(lǐng)先，目前已進(jìn)行到三期臨床試驗(yàn)；1月23日通化東寶在投資者關(guān)系互動(dòng)平臺(tái)表示，公司在研GLP-1產(chǎn)品包括一類創(chuàng)新藥口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑（THDBH110膠囊）。此外，聞泰醫(yī)藥、信立泰等企業(yè)均有在研口服GLP-1類藥物管線。

根據(jù)華創(chuàng)證券研報(bào)測算，預(yù)計(jì)2032年中國GLP-1減重藥品市場有望達(dá)到486億元。同時(shí)，考慮到未來更多療效優(yōu)異、依從性高的GLP-1藥品上市，減重有望成為大眾消費(fèi)需求，展望更長時(shí)間，中國GLP-1減重市場有望突破千億。

德邦證券發(fā)布研究報(bào)告稱，依據(jù)《中國居民肥胖防治專家共識(shí)》的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，中國成年人中超重及肥胖人群占比過半，預(yù)計(jì)國內(nèi)人群超6億人。GLP-1是一種天然存在于人體的腸促胰島素，通過中樞神經(jīng)和胃腸道發(fā)揮減肥作用。GLP1減重藥物市場暴發(fā)，空間千億美元量級(jí)，助力禮來及諾和諾德成為全球市值前三大藥企，隨著美國和中國批準(zhǔn)多款減重藥物，德邦證券認(rèn)為減肥藥市場將迎來爆發(fā)，消費(fèi)屬性強(qiáng)，空間大，值得重點(diǎn)關(guān)注。

相關(guān)概念股：

復(fù)星醫(yī)藥(02196)：2023年10月17日，復(fù)星醫(yī)藥在互動(dòng)平臺(tái)表示，公司在研品種利拉魯肽(擬用于糖尿病適應(yīng)癥、肥胖癥適應(yīng)癥)于中國境內(nèi)目前分別處于III期臨床試驗(yàn)階段。

信達(dá)生物(01801)：2023年9月12日，信達(dá)生物公告，公司擬配售新股籌資23.56億港元，約30%籌資即7.07億港元擬用于開發(fā)、營銷及商業(yè)化IBI362(瑪仕度肽)，這是一種治療糖尿病及肥胖的GLP-1R/GCGR雙激動(dòng)劑及潛在臨床階段最佳候選藥物。

聯(lián)邦制藥(03933)：2023年9月26日，聯(lián)邦制藥公布，由公司全資附屬公司聯(lián)邦生物科技(珠海橫琴)有限公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥UBT251注射液關(guān)于成人2型糖尿病、超重或肥胖適應(yīng)癥的新藥臨床試驗(yàn)申請(IND)獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)，IND編號(hào)為167739和167740。

本文源自：智通財(cái)經(jīng)網(wǎng)

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