首個(gè)國產(chǎn)長效GLP-1激動(dòng)劑來了！

5月7日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，1類創(chuàng)新藥聚乙二醇洛塞那肽注射液已于近期獲批上市，用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。

聚乙二醇洛塞那肽由豪森自主研發(fā)，是一種長效GLP-1受體激動(dòng)劑，每周僅需注射一次。

GLP-1是人體胃腸道黏膜天然分泌的一種“腸促胰素”，可以與胰島細(xì)胞上的受體結(jié)合并刺激胰島素分泌，進(jìn)而產(chǎn)生降低血糖的作用。

在2型糖尿病患者中，GLP-1分泌明顯減少，因而成為重要的治療靶標(biāo)。

但GLP-1在體內(nèi)易被降解，需通過持續(xù)靜脈滴注或者持續(xù)皮下注射產(chǎn)生療效。

GLP-1受體激動(dòng)劑為GLP-1同源性物質(zhì)，不易發(fā)生降解，且與GLP-1受體親和力強(qiáng)。

近些年研究發(fā)現(xiàn)，這類降糖藥低血糖事件發(fā)生率明顯低于胰島素，可減少食物攝取和延緩胃排空，從而有利于控制體重，還可保護(hù)胰島β細(xì)胞功能。

不僅如此，部分GLP-1受體激動(dòng)劑類藥物，還被證實(shí)具有心血管益處。

鑒于這些益處，這類藥物成為糖尿病治療領(lǐng)域近年來最具增長潛力的一類降糖藥。

豪森是我國最早布局這一領(lǐng)域的公司之一。

2007年3月，豪森初次申報(bào)洛塞那肽臨床試驗(yàn)，并于次年10月獲得臨床批件；2015年，兩項(xiàng)關(guān)鍵3期臨床試驗(yàn)完成。

2017年12月6日，洛塞那肽上市申請(qǐng)獲國家藥監(jiān)局藥審中心受理，次年1月，進(jìn)入優(yōu)先審評(píng)通道。

除豪森外，不少跨國藥企也布局于此。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球此前已上市的GLP-1受體激動(dòng)劑類藥物共有8種，分別是阿斯利康的艾塞那肽、賽諾菲的利司那肽、諾和諾德的利拉魯肽和索馬魯肽、葛蘭素史克的阿必魯肽、禮來的度拉糖肽、上海仁會(huì)生物的貝那魯肽和三生制藥的艾塞那肽微球。

其中，阿必魯肽、度拉糖肽、索馬魯肽和艾塞那肽微球均屬于每周注射一次的長效GLP-1受體激動(dòng)劑。

在這4種長效GLP-1受體激動(dòng)劑類藥物中，目前已有2種獲批進(jìn)入中國市場，分別是艾塞那肽微球（百達(dá)揚(yáng)）、度拉糖肽（度易達(dá)）。

艾塞那肽微球?yàn)橹袊讉€(gè)獲批的長效GLP-1受體激動(dòng)劑，于2018年1月4日獲批上市；度拉糖肽于今年2月26日獲批上市，適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，包括單藥以及接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的患者。

糖尿病現(xiàn)已成為繼心血管疾病、腫瘤之后，危害人類健康的“第三殺手”。

國際糖尿病聯(lián)盟2017年的數(shù)據(jù)顯示，在20-79歲人群中，全球估計(jì)約有 4.25 億糖尿病患者。若不加以干預(yù)，到2045年，這一數(shù)字預(yù)計(jì)將會(huì)增加至6.29億。

其中，中國貢獻(xiàn)了四分之一以上的糖尿病患者，患者人數(shù)高達(dá)1.14億人，居全球第一。

更有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國每10個(gè)人中就有一名糖尿病患者，糖尿病患病率已經(jīng)高達(dá)10.9%，而血糖達(dá)標(biāo)率僅為15.8%。

期待洛塞那肽能為我國糖尿病患者帶來切實(shí)的控糖獲益！返回搜狐，查看更多

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