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注：司美格魯肽=索馬魯肽，翻譯不同，英文名Semaglutide；
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  2023年國家醫(yī)保藥品目錄已結(jié)束

12月13日，國家醫(yī)保局就2023年版國家醫(yī)保藥品目錄發(fā)布重大公告。

在本次更新中，126種新藥將被納入2023年國家醫(yī)保藥品目錄。其中包括21種治療腫瘤的藥物，17種用于治療COVID-19和抗感染的藥物，15種針對糖尿病、精神健康等慢性疾病的藥物。問題藥物、風(fēng)濕病藥物、免疫藥物、罕見病藥物 15 種，其他醫(yī)學(xué)領(lǐng)域藥物 59 種。同時，新的目錄版本確定了一種即將從市場上撤回的藥物。此次調(diào)整后，目錄藥品總數(shù)將增至3088種，其中西藥1698種，中成藥1390種，中藥892種。

在談判和招標過程中，有143個最初目錄外的藥品參加。其中，121家企業(yè)成功完成談判和招標，成功率高達84.6%，平均降價61.7%。這些數(shù)字與2022年的結(jié)果一致?？紤]到協(xié)議降價和醫(yī)保報銷的綜合影響，預(yù)計未來兩年患者的經(jīng)濟負擔將減少超過400億元。

值得注意的是，今年談判的成功率令人矚目，談判規(guī)則也更加平衡。根據(jù)國家醫(yī)保局此前公布的《談判藥品續(xù)展規(guī)則》和《非獨家藥品招標規(guī)則》，具有八年談判歷史的藥品將納入常規(guī)目錄管理。在談判未達到八年門檻的情況下，藥品可能有四年或更長的連續(xù)協(xié)議期。如果這些藥物進行直接續(xù)展或新的適應(yīng)癥促使價格降低，則降價幅度將減半。此外，按照現(xiàn)行注冊管理辦法批準的第一類化學(xué)藥品、第一類治療性生物制劑、第一類、第三類中成藥，在續(xù)展觸發(fā)降價機制時，可以通過重新談判續(xù)展。據(jù)專家測算，協(xié)商續(xù)簽合同的減少量不必超過簡單續(xù)簽合同的減少量。

業(yè)內(nèi)專家建議，2023年續(xù)簽規(guī)則為藥品價格談判引入了明確的時間表。四年和八年已成為談判的關(guān)鍵里程碑，從而幫助市場參與者制定有效的市場和定價策略。

更新后的醫(yī)療保險目錄計劃于2024年1月1日起實施。

司美格魯肽等四類GLP-1進入醫(yī)保

新一輪醫(yī)保目錄納入了四款GLP-1類熱門產(chǎn)品。其中包括仁會生物的貝那魯肽注射液、禮來的度拉魯肽注射液、瀚森制藥的聚乙二醇洛塞那肽注射液、諾和諾德的司美格魯肽注射液等。此外，對這些藥物的使用也有嚴格的規(guī)定。

目前，四款藥品減肥適應(yīng)癥均未被獲批進入醫(yī)保，僅適用于糖尿病。

- “貝那魯肽注射液”專門用于2型糖尿病患者。

- “度拉魯肽注射液”適用于 BMI ≥ 25、口服降糖藥物（如二甲雙胍或胰島素）控制效果不佳的患者。初始處方必須由二級以上醫(yī)療機構(gòu)的專家開具。

- “聚乙二醇洛塞那肽注射液”適用于 BMI ≥ 25、在使用二甲雙胍或胰島素等口服降糖藥物控制血糖水平方面面臨挑戰(zhàn)的患者。同樣，首張?zhí)幏奖仨殎碜远壱陨厢t(yī)療機構(gòu)的專家。

- “司美格魯肽注射液”有兩個適應(yīng)癥：1. 調(diào)節(jié)成人 2 型糖尿病患者的血糖，特別是那些盡管接受二甲雙胍和/或磺酰脲類治療但血糖控制仍不佳的患者。2. 降低患有2型糖尿病和心血管疾病的成人發(fā)生主要不良心血管事件（例如心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中風(fēng)）的風(fēng)險。

其中，僅“聚乙二醇洛塞那肽注射液”披露了定價，定價為110.00元（0.5ml：0.1mg/管）和187.00元（0.5ml：0.2mg/管）。其余三種產(chǎn)品的價格目前標有“*”。

“聚乙二醇洛塞那肽注射液”于2019年5月6日獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，旨在增強2型糖尿病成人患者的血糖控制，這是首個國產(chǎn)長效GLP-1注射劑。

糖尿病是一個緊迫的全球健康問題。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟2017年的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，全球成人糖尿病患者數(shù)量已激增至4.25億，預(yù)計到2045年將增至6.29億。中國是糖尿病患者絕對數(shù)量最多的國家，受影響人數(shù)達到驚人的1.14億 。

GLP-1，或“胰高血糖素樣肽1”，是由人類胃腸粘膜產(chǎn)生的天然存在的“腸降血糖素”。它與胰島細胞上的受體結(jié)合，刺激胰島素分泌，從而降低血糖水平。與胰島素相比，此類抗糖尿病藥物具有顯著降低低血糖事件發(fā)生率的優(yōu)點。此外，GLP-1 藥物可以抑制食物攝入、延遲胃排空、支持體重管理并保護胰腺 細胞功能。

根據(jù)國家醫(yī)保局規(guī)定，《2023年藥品目錄》中的醫(yī)保支付標準標注“*”的，地方醫(yī)保和人力資源社會保障部門不得通過平臺公示其醫(yī)保支付標準。公共文件和新聞公告等渠道。

*本文僅供醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)

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