核心提示：一直以來(lái)，肥胖都是全球性的健康問(wèn)題——全球的肥胖成人大約億，其中，中國(guó)成人超重率高達(dá)30．　1％，肥胖率高達(dá)％。并且，超重和肥胖癥帶來(lái)的是一系列的健康、社會(huì)和心理問(wèn)題，如心血管病、糖尿病、腫瘤、抑郁等。

一直以來(lái)，肥胖都是全球性的健康問(wèn)題——全球的肥胖成人大約億，其中，中國(guó)成人超重率高達(dá)%，肥胖率高達(dá)%。并且，超重和肥胖癥帶來(lái)的是一系列的健康、社會(huì)和心理問(wèn)題，如心血管病、糖尿病、腫瘤、抑郁等。

但在臨床治療中，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已經(jīng)批準(zhǔn)奧利司他、芬特明托吡酯、氯卡色林、安非他酮納曲酮、利拉魯肽、司美格魯肽6款肥胖癥長(zhǎng)期治療藥物，國(guó)內(nèi)超重/肥胖癥藥物治療市場(chǎng)僅有奧利司他仿制藥獲NMPA批準(zhǔn)用于肥胖治療?？梢哉f(shuō)，在此類疾病中，存在未被滿足的巨大市場(chǎng)需求。

針對(duì)此種情況，國(guó)內(nèi)已有多家企業(yè)正在進(jìn)行減肥新藥申請(qǐng)注冊(cè)。在眾多企業(yè)中，仁會(huì)生物的BEM-014已在三期臨床階段，研發(fā)進(jìn)度明顯領(lǐng)先于同類產(chǎn)品。

據(jù)悉，BEM-014是仁會(huì)生物自主研發(fā)的減重新藥，目前已進(jìn)入到III期臨床研究，獲得了“國(guó)家‘十三五’重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”和上海市2019年度“科技創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃”產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作領(lǐng)域項(xiàng)目的支持，全國(guó)共約 35 家研究中心參與其中。

作用機(jī)制方面，BEM-014與GLP-1受體結(jié)合，主要通過(guò)調(diào)節(jié)食欲中樞、增強(qiáng)飽腹感、延緩胃排空等機(jī)制改善患者的飲食生活習(xí)慣，減少能量攝入，從而實(shí)現(xiàn)降低體重、改善血脂等療效。

2021年6月3日，仁會(huì)生物宣布用于成人超重/肥胖治療的貝那魯肽減重適應(yīng)癥三期臨床研究完成末例受試者出組。項(xiàng)目組已著手開(kāi)展數(shù)據(jù)管理工作，研究結(jié)果將于近期出爐。若研究取得預(yù)期效果，仁會(huì)生物研發(fā)的貝那魯肽有望成為減肥創(chuàng)新藥物，實(shí)現(xiàn)我國(guó)減重領(lǐng)域處方藥零的突破，填補(bǔ)我國(guó)減重領(lǐng)域處方藥的空白。

對(duì)此，仁會(huì)生物總經(jīng)理左亞軍女士表示，作為二十年專注創(chuàng)新藥研發(fā)的民族企業(yè)，仁會(huì)生物已走在糖尿病創(chuàng)新藥領(lǐng)域前列。所以在減重領(lǐng)域，仁會(huì)生物希冀通過(guò)自身帶來(lái)新的貢獻(xiàn)，讓9000萬(wàn)肥胖人口通過(guò)安全有效的藥物治療，回歸標(biāo)準(zhǔn)體重，遠(yuǎn)離慢性疾病發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)。仁會(huì)生物與所有超重/肥胖的國(guó)人一道，期待研究結(jié)果圓滿揭曉。

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