在中國(guó)，糖尿病患病率高達(dá)11.2%，發(fā)病人數(shù)位居世界首位，治療藥物市場(chǎng)容量較大。長(zhǎng)期以來(lái)，國(guó)內(nèi)糖尿病主流藥物以口服降糖藥與胰島素注射劑為主，而以貝那魯肽注射液為代表的GLP-1類(lèi)藥物，是一種新型的治療選擇。目前，國(guó)內(nèi)外糖尿病治療指南都將GLP-1類(lèi)藥物提升至二聯(lián)用藥，臨床地位日益提升。在所有糖尿病治療藥物中，GLP-1類(lèi)藥物呈現(xiàn)快速上升之勢(shì)。

早在1999年，上海仁會(huì)生物制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱仁會(huì)生物）就已開(kāi)始著手研發(fā)GLP-1類(lèi)藥物的研究，通過(guò)篩選和比較，最終確定貝那魯肽作為重點(diǎn)開(kāi)發(fā)方向，并成功上市誼生泰?貝那魯肽注射液。

有資料顯示，仁會(huì)生物是全球范圍內(nèi)少有的對(duì)GLP-1類(lèi)藥物完成臨床研究并實(shí)現(xiàn)上市的幾家原研藥企之一。誼生泰?不僅是中國(guó)糖尿病治療領(lǐng)域的第一個(gè)創(chuàng)新藥，更是全球第一個(gè)全人源GLP-1類(lèi)藥物，并因其創(chuàng)新性榮獲2017年“第19屆中國(guó)國(guó)際工業(yè)博覽會(huì)創(chuàng)新銀獎(jiǎng)”。由于誼生泰?氨基酸序列與人內(nèi)源GLP-1完全一致，長(zhǎng)期使用不易產(chǎn)生抗體，在有效性、安全性方面具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。2018年1月，其被《中國(guó)2型糖尿病防治指南（2017年版）》推薦為臨床常用降糖藥，這是國(guó)產(chǎn)原研GLP-1制劑首次被寫(xiě)入指南。誼生泰?的上市打破了國(guó)外大型藥企對(duì)GLP-1領(lǐng)域內(nèi)新藥的壟斷，也展示了中國(guó)在該領(lǐng)域的創(chuàng)新能力。

在GLP-1類(lèi)藥物的研究上，仁會(huì)生物的另一重磅在研產(chǎn)品BEM-014減重適應(yīng)癥中國(guó)III期臨床試驗(yàn)已順利出組，該臨床試驗(yàn)項(xiàng)目已獲得“國(guó)家‘十三五’重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”和上海市2019年度“科技創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃”項(xiàng)目的支持。若順利獲批，將有望成為中國(guó)減重治療領(lǐng)域的第一個(gè)創(chuàng)新藥，其在生物新藥研發(fā)方面擁有堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

基于現(xiàn)有研究，未來(lái)仁會(huì)生物將繼續(xù)擴(kuò)大貝那魯肽的適應(yīng)癥范圍，并持續(xù)豐富其他產(chǎn)品管線。誼生泰?在真實(shí)世界應(yīng)用中已展現(xiàn)了良好的療效和可在多治療領(lǐng)域應(yīng)用的臨床優(yōu)勢(shì)，因此，仁會(huì)生物將借助GLP-1類(lèi)藥物在全球糖尿病藥物市場(chǎng)的巨大發(fā)展機(jī)遇，加大對(duì)貝那魯肽的臨床研究投入，以進(jìn)一步擴(kuò)大其適應(yīng)癥范圍，擴(kuò)大適用人群范圍以及增加新型給藥方式。通過(guò)不斷將貝那魯肽獨(dú)特的產(chǎn)品特性展現(xiàn)給市場(chǎng)，將其治療優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化成強(qiáng)大的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

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