仁會生物:貝那魯肽納入醫(yī)保,原創(chuàng)新藥安全、有效、可及
糖尿病是一種慢性疾病,隨病程進(jìn)展需要強(qiáng)化治療方案。2型糖尿病患者在口服降糖藥達(dá)到最大或接近最大劑量后仍然血糖控制不佳時,需考慮選用胰島素治療。隨著創(chuàng)新藥物的發(fā)展,GLP-1受體激動劑也已被指南推薦為2型糖尿病患者的優(yōu)選注射療法。
GLP-1受體廣泛分布于全身多個器官和組織,具有多重生理作用,GLP-1受體激動劑獲益全面。降糖方面,GLP-1受體激動劑可血糖濃度依賴性地促進(jìn)胰島素分泌,抑制胰高血糖素分泌,延緩胃排空,在不發(fā)生低血糖風(fēng)險的情況下,有助于患者降低血糖,減輕體重,并帶來心血管獲益。
2016年12月,我國首個GLP-1受體激動劑獲批上市,由上海仁會生物制藥股份有限公司自主研發(fā),商品名誼生泰(貝那魯肽注射液)。
貝那魯肽上市后,在安全性、有效性方面展現(xiàn)顯著優(yōu)勢。一項(xiàng)上市后的真實(shí)世界研究顯示,患者使用貝那魯肽治療三個月后,HbA1c下降2.87%,2h-PPG下降5.46mmol/L,F(xiàn)PG下降3.04mmol/L。治療前后體重下降平均值10.05 kg,腰圍下降平均值9.83cm。
貝那魯肽給藥方式貼近生理GLP-1分泌節(jié)律,可更好模擬生理性GLP-1作用模式,具有更為顯著的餐后血糖控制、減重和綜合獲益效果。此外,由于貝那魯肽氨基酸序列與人內(nèi)源GLP-1完全一致,長期使用不易產(chǎn)生抗體,產(chǎn)品安全性更有保障。
貝那魯肽研發(fā)過程中曾獲得“國家‘十一五’重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”、“上海市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重大項(xiàng)目”、“上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化項(xiàng)目”等科研項(xiàng)目的支持。近日,貝那魯肽注射液作為“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項(xiàng)優(yōu)秀成果,入選國家“十三五”科技創(chuàng)新成果成就展。
誼生泰的出現(xiàn),實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)糖尿病領(lǐng)域創(chuàng)新藥零的突破,展示了我國在GLP-1藥物研發(fā)領(lǐng)域的競爭力。誼生泰上市后,被《中國2型糖尿病防治指南》推薦為臨床常用降糖藥,并已于2020年12月納入新版醫(yī)保目錄。
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網(wǎng)址: 仁會生物:貝那魯肽納入醫(yī)保,原創(chuàng)新藥安全、有效、可及 http://m.u1s5d6.cn/newsview565393.html
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