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關(guān)于推動浙江省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2024年12月16日 08:45

各市經(jīng)信局、發(fā)展改革局、科技局、財政局、衛(wèi)生健康委、醫(yī)保局、市場監(jiān)管局:

為順應國家醫(yī)藥領(lǐng)域的重大改革,貫徹落實《關(guān)于以新發(fā)展理念引領(lǐng)制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》(浙委發(fā)〔2020〕6號),把握防控新冠肺炎疫情對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新機遇,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,全面提升應對重大災情、疫情和突發(fā)公共衛(wèi)生事件的能力,保障人民群眾生命安全和身體健康,努力實現(xiàn)健康浙江和醫(yī)藥強省的建設(shè)目標,現(xiàn)提出如下意見。

一、主要目標

實現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中高速發(fā)展和中高端轉(zhuǎn)型,產(chǎn)業(yè)整體素質(zhì)和核心競爭力明顯提升,區(qū)域布局和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)進一步優(yōu)化,創(chuàng)新體系更加完善。力爭到2022年,全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值超過3000億元,在心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病、傳染病等疾病防治方面以及醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用防護用品、體外診斷試劑等醫(yī)療器械方面形成具有國際競爭力的細分領(lǐng)域,打造形成1個千億級醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,4個500億級產(chǎn)業(yè)集群;到2030年建設(shè)成為國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制造中心、研發(fā)外包與服務(wù)中心、應急醫(yī)療物資生產(chǎn)基地、“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療服務(wù)”高地和國際知名的醫(yī)藥出口制劑基地。

二、重點領(lǐng)域

(一)提升醫(yī)藥制造核心競爭力

生物制品領(lǐng)域,支持免疫治療、基因治療、干細胞治療等新興領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展,重點推動基于抗體類的生物治療藥物,臨床急需緊缺的重組蛋白質(zhì)藥物、重大疾病防治疫苗、核酸藥物、基因治療藥物和細胞治療藥物等產(chǎn)品研發(fā)和成果產(chǎn)業(yè)化。

化學藥領(lǐng)域,針對常見病、多發(fā)病和重大疾病,加快基于新結(jié)構(gòu)、新靶點、新機制的創(chuàng)新藥物研發(fā),推進改良型新藥上市。重點發(fā)展針對惡性腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐藥菌感染、病毒感染等疾病的新藥,加快臨床急需、專利到期藥物的仿制藥開發(fā)。鼓勵發(fā)展緩控釋、靶向給藥、透皮吸收、黏膜給藥、載體給藥和吸入給藥等新型給藥系統(tǒng),大力開發(fā)罕見病用藥、艾滋病用藥、兒童及老年人用藥等臨床短缺藥物。

中藥領(lǐng)域,積極挖掘我省中醫(yī)藥傳統(tǒng)優(yōu)勢,加速療效確切、臨床價值高的特色創(chuàng)新中藥研發(fā),推動地方特色中藥飲片、經(jīng)典名方的開發(fā)以及名優(yōu)大品種二次開發(fā)和應用,培育“浙八味”和新“浙八味”等浙產(chǎn)中藥材品種。推進中藥生產(chǎn)、制劑、整體質(zhì)量控制等關(guān)鍵技術(shù)研究,制定醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑扶持政策,培育中藥創(chuàng)新藥。構(gòu)建覆蓋中藥全過程質(zhì)量可溯源體系,提升中藥工業(yè)自動化、信息化、智能化水平,推進中藥材產(chǎn)地初加工和中藥材中藥飲片加工“共享車間”試點擴面,進一步推動中藥標準體系國際化。

(二)提升醫(yī)療器械發(fā)展水平

醫(yī)療裝備領(lǐng)域,圍繞高端裝備及核心部件(原材料)國產(chǎn)化的瓶頸問題,實現(xiàn)主流裝備、核心部件等產(chǎn)品自主制造,重點發(fā)展高端數(shù)字醫(yī)學影像和診斷設(shè)備、先進治療性設(shè)備、慢性呼吸系統(tǒng)疾病用械、糖尿病用械、精準快診試劑及相關(guān)設(shè)備、醫(yī)用級可穿戴式設(shè)備、手術(shù)實時成像、高端康復設(shè)備、手術(shù)機器人等智慧醫(yī)療技術(shù)和產(chǎn)品。

植(介)入產(chǎn)品和高值耗材領(lǐng)域,大力發(fā)展高性能生物醫(yī)用材料、高端植(介)入產(chǎn)品、高值醫(yī)用耗材,加快人工瓣膜、可降解血管支架、腦血管植(介)入器械、輔助生殖器械、骨及周圍神經(jīng)等修復材料、人工關(guān)節(jié)、人工耳蝸、消融類、電刺激類等植(介)入醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新,利用增材制造等新技術(shù),加快人工器官材料、組織器官修復和生物醫(yī)用替代材料的開發(fā)。

(三)大力發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療服務(wù)”

智能診療領(lǐng)域,發(fā)展智能醫(yī)療設(shè)備、軟件、配套試劑和全方位遠程醫(yī)療服務(wù)平臺,打造線上線下相結(jié)合的智慧醫(yī)療新業(yè)態(tài)。加強可穿戴遠程診療、基因診斷、影像診斷、智慧識別、手術(shù)導航等智慧醫(yī)療技術(shù)和系統(tǒng)的研發(fā),發(fā)展遠程健康管理、遠程門診、移動醫(yī)療和網(wǎng)訂店送等健康管理服務(wù),推動構(gòu)建醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)共享平臺。

精準醫(yī)療領(lǐng)域,以臨床價值為核心,在治療適應癥與新靶點驗證、臨床前與臨床試驗、產(chǎn)品設(shè)計優(yōu)化與產(chǎn)業(yè)化等全程進行精準監(jiān)管,提供安全有效的數(shù)據(jù)信息,實現(xiàn)藥物精準研發(fā)。利用基因測序、細胞治療、高端醫(yī)學影像、大數(shù)據(jù)分析等手段,加快構(gòu)建精準醫(yī)療服務(wù)體系,在腫瘤、遺傳性疾病、胎兒罕見病篩查等方面實現(xiàn)精準預防、診斷和治療服務(wù)。

三、推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展

(一)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)空間布局。圍繞構(gòu)建“一核、四區(qū)、多點”產(chǎn)業(yè)空間格局,統(tǒng)籌優(yōu)化以杭州為核心,包括臺州、紹興、寧波、金華等醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點區(qū)域發(fā)展空間和功能定位,支持其他地區(qū)立足自身優(yōu)勢,推進特色醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,提升重大項目承接能力。將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列為主導產(chǎn)業(yè)的有關(guān)市、縣(市、區(qū))要盡快制定產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃。   (二)集中規(guī)劃一批重大產(chǎn)業(yè)化項目。在符合規(guī)劃的前提下,加大土地保障力度,在杭州錢塘新區(qū)、余杭生物醫(yī)藥高新園區(qū)、杭州灣新區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)園、南太湖生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、紹興濱?,F(xiàn)代醫(yī)藥高新園區(qū)、金華健康生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、浙江頭門港經(jīng)濟開發(fā)區(qū)、浙東南化學原料藥產(chǎn)業(yè)基地等重點園區(qū)規(guī)劃布局一批重大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項目,加快推進浙商回歸項目落地。鞏固我省原料藥傳統(tǒng)優(yōu)勢,推動制劑和高效原料藥一體化發(fā)展,在臺州等地區(qū)規(guī)劃建設(shè)高效原料藥制造基地。各地要加大對醫(yī)藥小微企業(yè)園公共服務(wù)平臺、數(shù)字化園區(qū)建設(shè)等支持力度。各地要制訂符合實際的差異化環(huán)境容量評價政策,在確保環(huán)境質(zhì)量安全的前提下,加強醫(yī)藥類項目主要污染物排放指標的保障。

四、提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力

(一)前沿布局高水平創(chuàng)新載體。力爭醫(yī)藥前沿領(lǐng)域的國家級重大科技基礎(chǔ)設(shè)施和創(chuàng)新平臺在浙江布局設(shè)點。探索與國際知名院校和高端樣本庫、資源庫開展戰(zhàn)略合作。大力支持浙江大學、西湖大學、之江實驗室、中國科學院腫瘤與基礎(chǔ)醫(yī)學研究所、浙江省智能診療設(shè)備制造業(yè)創(chuàng)新中心等高校和科研機構(gòu)創(chuàng)新發(fā)展,加快建設(shè)國家傳染病醫(yī)學中心與國家區(qū)域醫(yī)療中心,打造生命健康科技創(chuàng)新高地。支持創(chuàng)建國家實驗室、國家重點實驗室、國家技術(shù)創(chuàng)新中心、國家制造業(yè)創(chuàng)新中心、國家級企業(yè)技術(shù)中心、國家臨床醫(yī)學研究中心、國家醫(yī)學中心等重大創(chuàng)新平臺,符合條件的按規(guī)定給予支持。   (二)推動核心技術(shù)攻關(guān)和新藥創(chuàng)制。聚焦前沿交叉技術(shù)和關(guān)鍵共性技術(shù),以及區(qū)塊鏈、人工智能與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)交叉融合等熱點方向,開展醫(yī)藥前沿領(lǐng)域的基礎(chǔ)理論和科學研究。組織實施生命健康重大科技專項,圍繞臨床重大需求確定10個左右主攻方向,滾動實施省重點研發(fā)計劃,每年啟動不少于50個項目。構(gòu)建平戰(zhàn)結(jié)合的科研攻關(guān)體系,研究“應對新發(fā)突發(fā)重大傳染病等公共衛(wèi)生事件關(guān)鍵技術(shù)與產(chǎn)品攻關(guān)”項目,按照年度確定的主攻方向,財政對符合條件的項目予以相應支持。支持企業(yè)以臨床需求為導向,加快新藥創(chuàng)制和產(chǎn)業(yè)化,在基因產(chǎn)業(yè)、細胞產(chǎn)業(yè)、創(chuàng)新疫苗、高性能影像設(shè)備、精準快診試劑等重點領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)技術(shù)突破和應用推廣。    (三)鼓勵新技術(shù)新成果產(chǎn)業(yè)化。圍繞打造生物醫(yī)藥和高性能醫(yī)療器械重點產(chǎn)業(yè)鏈,組織實施并擇優(yōu)遴選確定一批突破核心關(guān)鍵技術(shù)、強鏈補鏈延鏈作用明顯、行業(yè)示范帶動性強的產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新項目。積極推動創(chuàng)新藥物、改良型新藥、首仿藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、創(chuàng)新疫苗、生物類似藥在浙江注冊批件并在浙江投資生產(chǎn)。支持創(chuàng)新藥品和創(chuàng)新醫(yī)療器械申報國家增強制造業(yè)核心競爭力專項、國家技術(shù)改造專項、國家重大新藥創(chuàng)制科技專項和國家重點研發(fā)計劃等國家級項目。

(四)加強高層次人才引進培育。精準實施各類人才計劃,打造高端醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才集聚高地。建立高層次人才職稱評審的綠色通道,完善醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)技術(shù)人員職稱評聘辦法,對取得標志性業(yè)績成果的專業(yè)技術(shù)人員,經(jīng)評審可直接認定高級職稱。完善高層次人才“一站式”服務(wù)體系,提供住房、醫(yī)療、子女入園入學、配偶就業(yè)、創(chuàng)業(yè)扶持等服務(wù)保障。充分發(fā)揮省級生物經(jīng)濟發(fā)展專家咨詢委員會作用,為全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供智力支持和戰(zhàn)略咨詢。

五、加強基礎(chǔ)研發(fā)配套設(shè)施和平臺建設(shè)

(一)加快公共服務(wù)平臺建設(shè)。支持建成投用一批國內(nèi)一流、全球領(lǐng)先的涵蓋創(chuàng)業(yè)孵化、新藥篩選、新藥安評、臨床試驗、產(chǎn)業(yè)培育的醫(yī)藥公共服務(wù)平臺,加快推進產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務(wù)綜合體建設(shè)和中國(浙江)衛(wèi)生健康科技研發(fā)轉(zhuǎn)化平臺實體化運行,積極推動生物醫(yī)藥特殊物品集中監(jiān)管服務(wù)、真實世界數(shù)據(jù)研究、轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究、醫(yī)療大數(shù)據(jù)臨床研究應用、精準醫(yī)學研究、動物實驗研究以及生物樣本庫、生物檢測服務(wù)、藥品醫(yī)療器械檢驗檢測綜合服務(wù)等平臺的建設(shè)。各地要結(jié)合實際制定專門政策,予以支持。

(二)加快醫(yī)藥重大科研平臺建設(shè)。積極爭取國家實驗室布局或參與國家實驗室建設(shè),爭創(chuàng)國家重點實驗室,支持建設(shè)一批省實驗室、省重點實驗室,強化創(chuàng)新平臺支撐。支持浙江大學牽頭建設(shè)系統(tǒng)醫(yī)學與精準診治浙江省實驗室、醫(yī)學中心和長三角智能創(chuàng)新藥物研究院,支持西湖大學建設(shè)世界領(lǐng)先的國家生物結(jié)構(gòu)科學中心,支持溫州醫(yī)科大學、浙江工業(yè)大學等高校院所建設(shè)以產(chǎn)業(yè)前沿技術(shù)和關(guān)鍵共性技術(shù)研發(fā)與應用為主的國家級平臺,支持中科院腫瘤與基礎(chǔ)醫(yī)學研究所打造重大科技基礎(chǔ)設(shè)施。加快布局生物安全、應急醫(yī)學、實驗動物等基礎(chǔ)研究條件。

六、推動仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價

(一)支持企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。省財政按品種對2021年底前在全國前三位通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(以下簡稱一致性評價)的藥品生產(chǎn)企業(yè)所在市、縣(市、區(qū))政府按規(guī)定給予一次性獎補。各地要研究制定激勵政策,鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)開展一致性評價。開展一致性評價的企業(yè)實施技術(shù)改造,可申請中央預算內(nèi)投資等資金支持。對通過一致性評價的品種(含視同通過)在招標采購中與原研藥同質(zhì)量層次議價。

(二)鼓勵仿制藥和短缺藥研發(fā)生產(chǎn)。按照國家公布的鼓勵仿制藥品目錄和藥品供應保障信息,引導企業(yè)注冊申請和研發(fā)生產(chǎn)。鼓勵企業(yè)加快首仿藥研發(fā),重點跟蹤市場潛力大、臨床急需的國外專利到期藥品。加強仿制藥品目錄內(nèi)的重點化學藥品、生物藥品關(guān)鍵共性技術(shù)和短缺藥研究,積極推薦有關(guān)項目申報國家項目。    (三)加強臨床支撐體系建設(shè)。強化一致性評價技術(shù)支撐,鼓勵具備條件的醫(yī)療機構(gòu)、高等院校、科研機構(gòu)和第三方檢驗檢測機構(gòu)參與一致性評價工作,將臨床試驗資質(zhì)條件和能力作為三甲醫(yī)院評定重要指標。統(tǒng)籌全省臨床資源,加快建立醫(yī)療機構(gòu)之間檢查檢驗結(jié)果互認機制。醫(yī)療機構(gòu)要建立健全臨床試驗研究者職務(wù)提升、職稱晉升及薪酬待遇分配激勵機制,提高醫(yī)務(wù)人員開展臨床試驗的積極性。按照國家有關(guān)規(guī)定,積極穩(wěn)妥開展區(qū)域倫理委員會建設(shè),提高倫理審查效率。 

七、推動醫(yī)藥企業(yè)做大做強

(一)加快龍頭企業(yè)培育。深入實施醫(yī)藥領(lǐng)域鳳凰行動、雄鷹行動、雛鷹行動,培育一批具有國際知名度和競爭力的龍頭企業(yè)和細分領(lǐng)域“隱形冠軍。到2022年,“雄鷹行動”培育醫(yī)藥企業(yè)累計達到5家以上,“隱形冠軍”醫(yī)藥企業(yè)累計達到15家以上。積極招引全球領(lǐng)軍型醫(yī)藥企業(yè),在浙江設(shè)立區(qū)域總部、研發(fā)中心和生產(chǎn)基地。加大企業(yè)兼并重組支持力度,支持上市企業(yè)開展資本運作、跨境投資和兼并重組,提升企業(yè)規(guī)模和綜合競爭力。推動符合條件的優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥企業(yè)赴境內(nèi)外資本市場上市融資,鼓勵已經(jīng)上市的醫(yī)藥企業(yè)通過增發(fā)等方式擴大再融資。推動藥品流通企業(yè)建設(shè)區(qū)域性物流配送中心,培育大型現(xiàn)代藥品流通骨干企業(yè)。

(二)支持企業(yè)參加國家藥品集中帶量采購。按照“確保質(zhì)量、確保供應、確保使用、確保回款”要求,全面落實推進國家藥品集中采購試點有關(guān)政策。鼓勵各地加大對參加國家藥品集中帶量采購企業(yè)生產(chǎn)要素的保障力度,促進擴大產(chǎn)能、保障藥品供應。

(三)推進數(shù)字化轉(zhuǎn)型。培育醫(yī)藥領(lǐng)域的工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺,引導鼓勵龍頭企業(yè)開展“智能工廠”“數(shù)字化車間”建設(shè),開展智能制造試點示范,推進企業(yè)“上云用云”。加強新一代信息技術(shù)在藥物設(shè)計、模擬篩選、成藥性評價和對比研究等方面的應用。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)開展在線問診、遠程醫(yī)療等業(yè)務(wù)活動,進一步支持和鼓勵發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,培育發(fā)展智能診療、智能健康管理等數(shù)字服務(wù)新業(yè)態(tài)。鼓勵各地加大對醫(yī)藥企業(yè)實施的技術(shù)改造和信息化建設(shè)項目支持力度。

(四)推進產(chǎn)業(yè)國際化。鼓勵企業(yè)獲取美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、世界衛(wèi)生組織(WHO)等機構(gòu)批準或CE認證獲得境外上市資質(zhì),開展國際多中心臨床研究。支持企業(yè)“走出去”參與醫(yī)藥創(chuàng)新資源全球化配置,支持海外創(chuàng)新孵化中心建設(shè),鼓勵龍頭企業(yè)建設(shè)海外研究中心、生產(chǎn)基地、銷售網(wǎng)絡(luò)和服務(wù)體系。引導有資質(zhì)的企業(yè)精準對接國內(nèi)外的需求,嚴格執(zhí)行相關(guān)技術(shù)標準,全面加強質(zhì)量管理,增強知識產(chǎn)權(quán)保護意識,加大藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品出口。

八、完善應急醫(yī)療物資保障體系

(一)健全應急醫(yī)療物資保障制度。按照“分級負責、平戰(zhàn)結(jié)合、精密智控”等原則,制定浙江省應急醫(yī)療物資保障體系實施方案,健全指揮調(diào)度、需求對接、應急生產(chǎn)、收儲調(diào)撥、倉儲管理、物流配送等機制。印發(fā)浙江省醫(yī)藥儲備管理辦法,堅持流通儲備和生產(chǎn)能力儲備并重,科學調(diào)整醫(yī)藥儲備的品種、規(guī)模和結(jié)構(gòu)。加強長三角區(qū)域應急醫(yī)療物資生產(chǎn)保障的互濟互助和產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同聯(lián)動機制。

(二)構(gòu)建分級應急醫(yī)療物資保障體系。充分發(fā)揮大數(shù)據(jù)技術(shù)在應急醫(yī)療物資保障和精密智控中的重要作用,加強部門信息共享,促進物資精細化管理與科學儲備。按照“分類管理、分級負責、條塊結(jié)合、屬地管理”的原則,完善現(xiàn)有倉儲和物流設(shè)施,加快建立省市縣三級應急醫(yī)療物資儲備體系,提高物資分級保障、綜合管理和統(tǒng)籌調(diào)配能力。

(三)加快應急醫(yī)療物資產(chǎn)業(yè)強鏈補鏈延鏈。按產(chǎn)業(yè)鏈梳理抗病毒藥品、疫苗、血液制品、診斷產(chǎn)品、急救設(shè)備和防護用品及相關(guān)配套企業(yè),建立應急醫(yī)療物資生產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、研發(fā)企業(yè)清單。立足我省產(chǎn)業(yè)實際,加大體外膜肺氧合機、有創(chuàng)呼吸機、心電監(jiān)護儀、血液透析機、血氣分析儀等重癥監(jiān)護醫(yī)療裝備、智能重癥監(jiān)護信息集成系統(tǒng)以及芯片等關(guān)鍵零部件龍頭企業(yè)招引力度。對于無法快速生產(chǎn)采購的物資,加強實物儲備并建立輪換使用機制。支持醫(yī)藥流通和生產(chǎn)能力儲備企業(yè)開展智能化改造和信息化建設(shè),加強對上下游配套企業(yè)的協(xié)調(diào)支持。借鑒新冠肺炎疫情期間應急科研攻關(guān)經(jīng)驗,建立平戰(zhàn)結(jié)合的攻關(guān)模式,形成緊急情況下特事特辦機制,打造產(chǎn)學研一體化全鏈條設(shè)計,加強技術(shù)儲備。

九、營造醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)良好發(fā)展環(huán)境

(一)深化改革創(chuàng)新。深化“最多跑一次”改革,到 2020 年底省級藥品審批事項全部實現(xiàn)全程網(wǎng)上辦理、一次不跑,推進醫(yī)藥領(lǐng)域“證照分離”改革。建立重點園區(qū)藥品、創(chuàng)新醫(yī)療器械審評審批的綠色通道。加快對創(chuàng)新型和臨床急需的醫(yī)療器械審批,完善優(yōu)先審查和快速審評機制,落實藥物臨床試驗機構(gòu)備案制、臨床試驗默示許可制、生物等效性試驗備案制等改革措施,積極爭取新療法在浙江先行先試。研究建立跨地區(qū)監(jiān)管協(xié)作機制和長三角藥品醫(yī)療器械監(jiān)管互認互信合作機制。推進通關(guān)便利化,進一步完善臨床研究特殊物品便利化監(jiān)管制度。全面實施藥品上市許可持有人制度,積極推進醫(yī)療器械注冊人制度試點。鼓勵藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊人對所持有的產(chǎn)品委托生產(chǎn),優(yōu)化資源配置,避免重復投資建設(shè)。

(二)加大財稅政策支持力度。統(tǒng)籌財政專項扶持資金,進一步加強對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的支持力度。落實研發(fā)費用加計扣除、固定資產(chǎn)加速折舊、高新技術(shù)企業(yè)、技術(shù)先進型服務(wù)企業(yè)所得稅等各項稅收優(yōu)惠政策,鼓勵醫(yī)藥企業(yè)積極加大研發(fā)投入,提升創(chuàng)新能力。落實創(chuàng)投企業(yè)和天使投資個人投向初創(chuàng)科技型醫(yī)藥企業(yè)可按規(guī)定抵扣應納稅所得額等國家稅收優(yōu)惠政策。

(三)深化金融創(chuàng)新支持。充分發(fā)揮省轉(zhuǎn)型升級產(chǎn)業(yè)基金作用,加大對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重大科技攻關(guān)和產(chǎn)業(yè)化項目、醫(yī)藥公共服務(wù)平臺、創(chuàng)新型企業(yè)等的支持。鼓勵各類金融機構(gòu)將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)納入專項信貸優(yōu)先支持范圍,針對企業(yè)信貸、租賃、保險需求,創(chuàng)新服務(wù)模式,完善投融資服務(wù)體系,鼓勵政府性融資擔保機構(gòu)提供融資增信支持。鼓勵保險機構(gòu)探索建立合同研發(fā)生產(chǎn)第三方責任保險制度,針對創(chuàng)新藥物和創(chuàng)新醫(yī)療器械開發(fā)覆蓋藥品醫(yī)療器械研發(fā)、臨床試驗、生產(chǎn)全生命周期 “共?!钡乃幤丰t(yī)療器械安全責任等險種。

(四)加快創(chuàng)新產(chǎn)品應用。簡化創(chuàng)新藥品和創(chuàng)新醫(yī)療器械進入醫(yī)院的招投標等采購流程,完善短缺藥品采購工作。支持推動重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項等創(chuàng)新成果在我省轉(zhuǎn)化,進一步加強首臺(套)重大醫(yī)療器械以及“浙江制造精品”目錄的藥品、醫(yī)療器械的宣傳推廣、采購使用和政策支持。深化首臺(套)重大技術(shù)裝備保險補償機制在醫(yī)療器械行業(yè)的推廣應用,鼓勵醫(yī)療機構(gòu)包括民營醫(yī)療機構(gòu)采購國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。

浙江省經(jīng)濟和信息化廳           浙江省發(fā)展和改革委員會

浙江省科學技術(shù)廳                  浙江省財政廳

浙江省衛(wèi)生健康委員會             浙江省醫(yī)療保障局

浙江省藥品監(jiān)督管理局

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網(wǎng)址: 關(guān)于推動浙江省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見 http://m.u1s5d6.cn/newsview564377.html

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