國家藥品監(jiān)督管理局 國家衛(wèi)生健康委員會關于臨床急需境外新藥審評審批相關事宜的公告(2018年第79號)
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2019-07-02 08:56 來源:藥品注冊管理處
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為落實國務院常務會議有關會議精神,加快臨床急需的境外上市新藥審評審批,國家藥品監(jiān)督管理局會同國家衛(wèi)生健康委員會組織起草了《臨床急需境外新藥審評審批工作程序》及申報資料要求(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。
特此公告。
附件:臨床急需境外新藥審評審批工作程序
國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委
2018年10月23日
文件下載:
附件:臨床急需境外新藥審評審批工作程序.doc
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