準(zhǔn)字號(hào)藥物的審批程序是什么？

會(huì)員2男26已回復(fù)

醫(yī)生回答共1條醫(yī)生回復(fù)因不能面診，醫(yī)生的建議僅供參考

白衣天使主治醫(yī)師保健內(nèi)科

擅長(zhǎng)：臨床

已幫助用戶: 32573

國(guó)家藥準(zhǔn)字號(hào)藥品的審批程序極其嚴(yán)格。首先，藥品要接受臨床前的基礎(chǔ)研究，包括：藥學(xué)、藥效學(xué)、毒理學(xué)研究，任何方面存在問(wèn)題都不能進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)。臨床實(shí)驗(yàn)分為四期，臨床病理數(shù)合計(jì)超過(guò)600例，嚴(yán)格按照有關(guān)程序分布進(jìn)行，在通過(guò)以上程序之后，藥品方可進(jìn)行藥準(zhǔn)字號(hào)的申報(bào)，辦理一個(gè)藥準(zhǔn)字號(hào)藥品通常要?dú)v時(shí)3--4年，甚至更長(zhǎng)。

有用0

相關(guān)問(wèn)答

一般來(lái)說(shuō)，快胃片是一種中成藥。具體分析如下：
快胃片是以一種中成藥為主的一種藥物，主要有海螵蛸、枯礬、醋延胡索、白及等成分，有制酸和胃，收斂止痛等功效，可以治療肝胃不和所致的胃脘疼痛、嘔吐反酸、納食減少等病癥。建議患者在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥，用藥期間保持清淡飲食，以免影響藥效。如果使用快胃片后效果不理想，建議患者及時(shí)前往醫(yī)院就診，以免延誤病情，影響身體健康。

曹鍵副主任醫(yī)師外科北京大學(xué)人民醫(yī)院已幫助用戶：0

擅長(zhǎng)：普通外科常見(jiàn)疾?。谞钕俳Y(jié)節(jié)、疝、膽囊結(jié)石等）、胃腸道腫瘤（胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌、胃腸道間質(zhì)瘤等）、腹腔鏡微創(chuàng)手術(shù)等。

一般情況下，腸康片具有清熱燥濕、理氣止痛、腹瀉、內(nèi)急后加重等作用，是一種常見(jiàn)的中成藥，具體內(nèi)容如下：
腸康片一般適用于濕熱瀉痢，由木香、吳茱萸（制）、鹽酸小檗堿組成，患者在日常生活中不要吃辛辣、生冷油膩的食物。此外，也不能長(zhǎng)時(shí)間使用該藥，要多休息，避免勞累，要注重個(gè)人的飲食和個(gè)人的清潔，避免濫用藥物。建議患者在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用藥物進(jìn)行治療，以免對(duì)身體造成不良影響。高血壓、心臟病、肝病、腎病等疾病的患者要在醫(yī)生的建議下使用。

曹鍵副主任醫(yī)師外科北京大學(xué)人民醫(yī)院已幫助用戶：0

擅長(zhǎng)：普通外科常見(jiàn)疾?。谞钕俳Y(jié)節(jié)、疝、膽囊結(jié)石等）、胃腸道腫瘤（胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌、胃腸道間質(zhì)瘤等）、腹腔鏡微創(chuàng)手術(shù)等。

對(duì)于淋病，最好是使用頭孢曲松或者是大觀霉素，可以通過(guò)肌肉注射給藥。
如果患者有需要，除了肌肉注射藥物，患者還可以遵醫(yī)囑服用三代頭孢，如頭孢克肟、頭孢克洛等；也可以口服氧氟沙星、莫西沙星等喹諾酮類藥物。另外，四環(huán)素類的強(qiáng)力霉素、米諾環(huán)素等也可以用于治療淋球菌。

王曉彥主任醫(yī)師皮膚科北京天壇醫(yī)院已幫助用戶：0

擅長(zhǎng)：皮炎濕疹、蕁麻疹、痤瘡、銀屑病、玫瑰糠疹、多形紅斑、光敏性皮炎、蟲(chóng)咬皮炎、色素異常性疾病、藥疹、結(jié)締組織病及性病的診治。擅長(zhǎng)各種皮膚腫瘤的病理診斷。

治療淋病首選的藥物通常是青霉素。
青霉素能夠殺滅致病菌，控制感染，常用的藥物有青霉素V鉀片、氨芐西林膠囊等。如果患者對(duì)青霉素過(guò)敏，還可以選擇頭孢曲松鈉、大觀霉素、阿奇霉素和環(huán)丙沙星等抗生素來(lái)治療淋病。
治療期間要注意飲食清淡，避免吃辛辣刺激的食物。

王曉彥主任醫(yī)師皮膚科北京天壇醫(yī)院已幫助用戶：0

擅長(zhǎng)：皮炎濕疹、蕁麻疹、痤瘡、銀屑病、玫瑰糠疹、多形紅斑、光敏性皮炎、蟲(chóng)咬皮炎、色素異常性疾病、藥疹、結(jié)締組織病及性病的診治。擅長(zhǎng)各種皮膚腫瘤的病理診斷。

一般情況下，目前抗血栓的藥物主要是針對(duì)凝血因子10因子的抑制劑，具體情況分析如下：
10因子抑制劑能夠起到很好的抗凝作用，副作用也比較小，可以減少50%左右的并發(fā)癥，這和傳統(tǒng)抗凝藥的效果是一樣的。所以從這個(gè)角度來(lái)看，目前最好的抗凝藥物就是10因子抑制劑。而且它是口服給藥，不需要調(diào)整劑量，不需要特別檢查。

周恒副主任醫(yī)師內(nèi)科武漢大學(xué)人民醫(yī)院已幫助用戶：0

擅長(zhǎng)：心肌重構(gòu)與心力衰竭的發(fā)病機(jī)制與臨床防治

一般情況下，桂利嗪片是一種鈣離子通道拮抗劑，具體內(nèi)容如下：
桂利嗪片能抑制血管平滑肌的鈣質(zhì)，使血管膨脹，促進(jìn)血液循環(huán)，特別是對(duì)腦血管的影響。因此對(duì)于腦梗死、腦栓塞、腦動(dòng)脈硬化、腦出血、蛛網(wǎng)膜下腔出血的恢復(fù)期都有一定的作用。還能減輕因美尼爾氏綜合癥、顱內(nèi)創(chuàng)傷所致的頭昏、頭昏等病癥。最常見(jiàn)的副作用是困倦和疲倦，建議患者在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用藥物進(jìn)行治療，以免對(duì)身體造成不良影響。

周恒副主任醫(yī)師內(nèi)科武漢大學(xué)人民醫(yī)院已幫助用戶：0

擅長(zhǎng)：心肌重構(gòu)與心力衰竭的發(fā)病機(jī)制與臨床防治

維生素對(duì)于保持身體健康是很關(guān)鍵的 用藥治療時(shí)也要注意使用糖皮質(zhì)激素容易引起肝損害 紅棗這種食物里面含有大量的維生素C 維生素A,正常的皮膚角質(zhì)所必需的 雙氧水是生活中一種比較常見(jiàn)的液體狀物質(zhì) 我十六歲在一個(gè)小時(shí)錢吃了十二片奧硝唑第二天會(huì)怎么樣 100ml的0.9%氯化鈉注射液，本來(lái)是慢滴得，被 吃人參鹿茸，有沒(méi)有什么詳細(xì)的忌口，比如調(diào)味料之類的 我媽媽前十年口嘴生蒼，眼紅，一直喝的潑尼松片，現(xiàn)在 人胎盤組織液加水光里打了，面部能吸收嗎

相關(guān)知識(shí)

國(guó)藥準(zhǔn)字的減肥藥是什么
FDA近三年批準(zhǔn)的121款數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品盤點(diǎn)
大健康食品代加工選食字號(hào)還是健字號(hào)？
什么是有機(jī)食品以及認(rèn)證的好處和程序是什么
用于心肺功能康復(fù)訓(xùn)練 海南省藥監(jiān)局批準(zhǔn)一款數(shù)字療法產(chǎn)品上市
藥品的產(chǎn)品批號(hào)怎么看生產(chǎn)日期
大印象減肥茶的批準(zhǔn)文號(hào)？網(wǎng)上能購(gòu)買嗎？
國(guó)家批準(zhǔn)的減肥產(chǎn)品有哪些
以下屬于生物制藥的是()。
蚌埠市深化工程建設(shè)項(xiàng)目審批制度改革 為審批“瘦身”提速

網(wǎng)址: 準(zhǔn)字號(hào)藥物的審批程序是什么？ http://m.u1s5d6.cn/newsview505518.html