本研究的目的是通過測(cè)量壓痛閾值(PPT)來評(píng)估納米改性表面針灸針的生物材料特性和對(duì)人體痛覺的影響。眾所周知，改變材料表面的納米形貌或納米結(jié)構(gòu)會(huì)對(duì)材料的物理、化學(xué)和生物表面性能產(chǎn)生強(qiáng)烈的影響。然而，在文獻(xiàn)中沒有關(guān)于具有納米形貌或納米結(jié)構(gòu)表面的針灸針的刺激特性的信息?；趯?duì)納米結(jié)構(gòu)表面的認(rèn)識(shí)，有可能增強(qiáng)針刺刺激的效果。在21名健康志愿者中，研究了咀嚼面區(qū)域咬肌的壓痛敏感性，進(jìn)行了兩項(xiàng)隨機(jī)、雙盲的研究:一項(xiàng)是使用納米修飾表面針進(jìn)行手工針灸操作的活躍活動(dòng)，另一項(xiàng)是不活躍的假針灸刺激活動(dòng)，以控制可能的安慰劑效應(yīng)。從中醫(yī)經(jīng)典文獻(xiàn)中選取3個(gè)穴位:手李4(合谷)、下咬肌區(qū)ST6(加ache)、上咬肌區(qū)ST7(下關(guān))。記錄了針刺時(shí)的測(cè)量、感覺和疼痛。結(jié)果顯示，積極和不積極針灸治療的PPT值存在離散但顯著的差異，積極針灸刺激的疼痛評(píng)分明顯高于假針灸。這些結(jié)果表明，與健康參與者的假針灸相比，用納米修飾表面針進(jìn)行針灸刺激的效果微妙但很顯著。

相關(guān)論文以題為“The Potential of Nano-Porous Surface Structure for Pain Therapeutic Applications: Surface Properties and Evaluation of Pain Perception”發(fā)表在《Applied Sciences》上。

針灸是一種廣泛應(yīng)用于疼痛治療的輔助療法。然而，進(jìn)行這些研究的一個(gè)主要障礙是充分控制安慰劑效應(yīng)。本研究旨在研究針刺對(duì)口腔面肌肉骨骼疼痛敏感性的影響，并特別針對(duì)常參與顳下頜關(guān)節(jié)紊亂(TMDs)的咬肌。研究人員前期的研究結(jié)果顯示，TMD患者閉頜時(shí)髁突不對(duì)稱，開頜時(shí)髁突和椎間盤輕度不對(duì)稱。據(jù)報(bào)道，三分之一的成年人有顳下頜關(guān)節(jié)痛的癥狀，包括頭痛、關(guān)節(jié)痛、咔噠聲或肌肉壓痛。許多治療方法已經(jīng)被應(yīng)用于TMD的管理，如鏡像體驗(yàn)后的自我護(hù)理、口腔內(nèi)裝置、夜間生物反饋、補(bǔ)充針灸治療等。

眾所周知，改變材料表面的納米形貌或納米結(jié)構(gòu)會(huì)對(duì)其物理、化學(xué)和生物性能產(chǎn)生強(qiáng)烈的影響。表面的納米形貌也被證明能夠改變基因表達(dá)，促進(jìn)或直接誘導(dǎo)干細(xì)胞分化，誘導(dǎo)細(xì)胞形態(tài)的改變，并刺激不同類型細(xì)胞的增殖和擴(kuò)散。這種表面性質(zhì)的改變已廣泛應(yīng)用于牙科、骨科和其他生物醫(yī)學(xué)應(yīng)用。然而，在文獻(xiàn)中沒有關(guān)于具有納米形貌或納米結(jié)構(gòu)表面的針灸針的刺激特性的信息?；趯?duì)納米結(jié)構(gòu)表面的認(rèn)識(shí)，有可能增強(qiáng)針刺刺激的效果。因此，本研究設(shè)計(jì)雙盲安慰劑對(duì)照交叉研究，研究納米修飾SS針的表面性質(zhì)及其對(duì)咬肌壓痛敏感性的影響。

研究設(shè)計(jì)

該項(xiàng)目得到了當(dāng)?shù)貍惱砦瘑T會(huì)(丹麥中部地區(qū))的批準(zhǔn)。這項(xiàng)研究是在丹麥奧胡斯大學(xué)牙科學(xué)系進(jìn)行的。參與者被隨機(jī)分配在第一階段接受主動(dòng)針灸(納米ss針圖1a,b)或不主動(dòng)針灸(假針圖1c,d)。大約10天后，每個(gè)受試者都接受了干預(yù)，這與第一階段的干預(yù)相反。每次針刺過程最多持續(xù)30分鐘，包括20次針刺治療，每次20次，分別進(jìn)行三個(gè)針刺刺激并在三個(gè)位置重復(fù)進(jìn)行PPT測(cè)量：（1）與優(yōu)勢(shì)手同側(cè)的咬肌，（2）非顯性手側(cè)，以及（3）顯性手在四個(gè)時(shí)間點(diǎn)的before?。海╝）針刺前，（b）插入和刺激針后立即，（c）針刺和重復(fù)刺激10分鐘后（d）第三次刺激并隨后拔出針頭后。選擇PPT測(cè)試位點(diǎn)是為了展示局部和廣義效應(yīng)。選擇PPT測(cè)試地點(diǎn)是為了展示局部效果和普遍效果。

圖1. 針灸針的比較：（a）Nano-SS針，（b）從（a）中的黑圈中獲得的更高放大倍率圖像，顯示了激光修飾的表面特征，（c）U-SS針，和（d）從（c）中的黑色圓圈獲取的更高放大倍率的圖像，顯示了沒有任何修飾特征的表面。

針刺刺激為手工單向旋轉(zhuǎn)操作，無插入。在針灸過程開始時(shí)，受試者首先識(shí)別他們的慣用手，以確定用于針刺的面部側(cè)面。然后將活動(dòng)或假針從遠(yuǎn)端點(diǎn)(LI4)(非優(yōu)勢(shì)手)開始，移動(dòng)到面部點(diǎn)ST6和ST7(優(yōu)勢(shì)手側(cè))。在主動(dòng)針灸環(huán)節(jié)，參與者接受了真正的穿刺針(插入深度10毫米)進(jìn)入皮膚和下面的組織。對(duì)每個(gè)點(diǎn)進(jìn)行順時(shí)針旋轉(zhuǎn)15圈的手動(dòng)操作。在假針灸療程中，參與者接受了假針，假針的尖端有鈍化，專門用來防止皮膚滲透。假針設(shè)計(jì)為塑料引導(dǎo)管(圖2)，假針長(zhǎng)度比真穿刺針短10 mm;因此，針尖幾乎沒有接觸表皮，沒有任何實(shí)際的穿透。根據(jù)針頭的外觀，參與者和PPT的審查員都無法確定他們所接受的治療?；顒?dòng)針頭也通過一個(gè)塑料管應(yīng)用，以保持完整性的雙盲性質(zhì)的研究。針灸師也通過在假針灸療程中模仿針刺激程序來維持盲法。針在體內(nèi)保留20分鐘，每10分鐘手工操作一次。針灸師在插入后10分鐘操作針，之后盲法研究者立即進(jìn)行PPT測(cè)量。針灸師在首次針插入20分鐘后進(jìn)行第二次操作，然后取出針。調(diào)查員重復(fù)了PPT的測(cè)量。在第二次訪問時(shí)，參與者接受相同的實(shí)驗(yàn)程序和相同的研究人員的調(diào)查。

圖2. 無效的針灸導(dǎo)管。凹形針柄錨固件在頂部，側(cè)面有兩個(gè)插入位置標(biāo)記，并帶有粘性紐扣部分。

納米表面性質(zhì)

圖3a顯示了納米ss針樣品的SEM圖像。激光修飾在表面產(chǎn)生了波狀結(jié)構(gòu)。通過對(duì)納米ss樣品白圓區(qū)域的放大后的SEM圖像，可以看出納米ss樣品表面存在納米多孔結(jié)構(gòu)(圖3b)。圖3c為U-SS和Nano-SS樣品的XRD衍射圖譜。所有的峰都用粉末衍射標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)合委員會(huì)的數(shù)據(jù)庫進(jìn)行分析。在U-SS和Nano-SS樣品中只檢測(cè)到典型的奧氏體相(晶形)峰。晶相的結(jié)晶結(jié)構(gòu)屬于面心立方結(jié)構(gòu)。在納米ss樣品表面沒有發(fā)現(xiàn)其他的沉淀物或金屬間化合物。通過AFM觀察，納米多孔結(jié)構(gòu)的表面粗糙度(用均方根表示)約為18.6 nm(圖3d)。U-SS和納米ss樣品的接觸角如圖3e所示。納米ss針樣比U-SS針樣[37]具有更好的親水性(~31℃)。從而在納米ss試樣表面形成了具有納米多孔結(jié)構(gòu)的親水波狀表面層。

圖3.U-SS和納米ss樣品的特征:(a) SEM顯微圖，(b)從白色圓區(qū)域拍攝的更高倍率的SEM顯微圖，(a)， (c) XRD譜，(d) AFM圖像，(e)潤(rùn)濕性評(píng)價(jià)。

圖4a顯示了納米ss和U-SS模型在1秒時(shí)在蒙皮上的應(yīng)力分布。所有模型的最大應(yīng)力在35.2 MPa到85.3 MPa之間變化，如圖4b所示。納米ss組在1秒時(shí)的應(yīng)力(85.3 MPa)大于U-SS組最大應(yīng)力(78.9 MPa)。在皮膚上的壓力，而使用治療的針比沒有表面治療的針施加更大。然而，兩種模型的應(yīng)力模式是相似的。分析表明，應(yīng)力是由針引起的。

圖4.(a)納米ss和U-SS在蒙皮內(nèi)的應(yīng)力分布，(b) 1s內(nèi)的最高應(yīng)力。

結(jié)論

研究人員在改良的針劑表面形成了具有納米多孔結(jié)構(gòu)的親水波狀表面層。結(jié)果顯示，主動(dòng)針灸組和偽針灸組的PPT測(cè)量值存在細(xì)微但顯著的差異，并且主動(dòng)針灸刺激組的疼痛評(píng)分明顯高于偽針灸組。這些結(jié)果表明，對(duì)健康參與者的影響相比，使用納米改性針的針刺有著顯著的效果。

論文鏈接：https://www.mdpi.com/2076-3417/10/13/4578/htm

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