司美格魯肽將于年內(nèi)在中國獲批用于減肥

當?shù)貢r間3月7日,諾和諾德舉辦了“資本市場日”(CMD)活動。活動上,諾和諾德透露,預計Wegovy今年將在中國獲批上市,這款產(chǎn)品最開始將以自費患者為主,并且有數(shù)量限制。
截至美股3月7日收盤,諾和諾德報135.92美元/股,漲8.95%,市值已經(jīng)達到6066億美元。2024年至今,諾和諾德的股價已經(jīng)漲超30%。
Wegovy是諾和諾德研發(fā)的司美格魯肽減肥適應癥的商品名,2021年獲得美國食藥監(jiān)局(FDA)批準作為減肥藥上市,也是目前全球最受關(guān)注的減肥藥產(chǎn)品。2021年4月和今年1月,司美格魯肽的另外兩款產(chǎn)品——用于2型糖尿病的司美格魯肽注射液Ozempic和司美格魯肽片劑Rybelsus已經(jīng)分別在國內(nèi)獲批上市。
目前,雖然司美格魯肽在國內(nèi)沒有獲批減肥適應癥,但大量超適應癥濫用普遍存在,在其正式獲批用于減肥后,是否有望依據(jù)獲批條件進行正規(guī)銷售,杜絕濫用情況,還有待關(guān)注。
上月,Wegovy已經(jīng)在日本正式獲批,這也是其首個獲得批準的亞洲國家,此前Wegovy已經(jīng)在8個國家獲批。
諾和諾德2023年單靠司美格魯肽就賺到了兩百多億美元。但是由于產(chǎn)能限制,諾和諾德不得不在多地限制供應,業(yè)內(nèi)人士認為司美格魯肽并未展現(xiàn)出其全部的業(yè)績潛力。為此,諾和諾德已在全球多地擴展,今年2月,諾和諾德斥資百億美元收購了CDMO(合同開發(fā)生產(chǎn)服務)龍頭Catalent(康泰倫特),意在擴大糖尿病和減肥藥的產(chǎn)能。
值得注意的是,諾和諾德在中國的司美格魯肽專利正常情況下將于2026年到期。也就是說,諾和諾德的司美格魯肽在中國市場的獨霸狀態(tài)只能持續(xù)兩年多。目前,國內(nèi)已經(jīng)有翰宇藥業(yè)、麗珠集團、華東醫(yī)藥等多家藥企布局司美格魯肽仿制藥。
此外,在此次資本市場日活動上,諾和諾德還公開了其實驗性減肥藥物amycretin的初步臨床試驗結(jié)果。與Wegovy相比,amycretin在12周的試驗中顯示出更顯著的減重效果,平均減重達到13.1%,而Wegovy同期減重效果約為6%。并且,諾和諾德還在開發(fā)GLP-1R/GIPR/胰淀素受體三靶點激動劑,預計未來一年內(nèi)進入臨床階段。
并且,諾和諾德CEO周賦德(Lars Fruergaard Jorgensen)還表示公司正在擴大對糖尿病、減重療法以及心血管疾病的關(guān)注。周賦德解釋稱,先前心血管疾病在諾和諾德的戰(zhàn)略中只是“其他嚴重的慢性疾病”,如今公司已明確它將成為重點領(lǐng)域之一。
而這與司美格魯肽在去年的一項試驗中表現(xiàn)出的在心血管方面的優(yōu)勢有關(guān)。2023年8月9日,諾和諾德在官網(wǎng)發(fā)布公告,在SELECT試驗中,司美格魯肽2.4 mg可使成年超重或肥胖癥患者主要不良心血管事件風險降低20%。
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