妊娠期婦女用藥總結(jié)及處方點評匯總 妊娠期婦女用藥相關(guān)簡要概述 2011年8月，衛(wèi)生部發(fā)布《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強孕產(chǎn)婦及兒童臨床用藥管理的通知》，將社會對妊娠期婦女等特殊人群用藥的關(guān)注程度提到了新的高度。 對于妊娠期婦女，因其體內(nèi)發(fā)生了一系列的生理變化，藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝、排泄等過程與普通人群有所差異。同時，因部分藥物可通過胎盤等屏障在母體與胎兒之間進行交換，不同時期胚胎發(fā)育情況也有所不同。了解藥物在妊娠期婦女、胎盤、胎兒中的動力學過程及藥物在胚胎不同發(fā)育時期對胎兒的影響作用，對于指導妊娠期婦女用藥安全，具有重要意義。 藥物在胎盤中的轉(zhuǎn)運與代謝特點 ADDIN NE.Ref.{76C50434-F5C1-421B-AE56-2A25633E941F} （1）藥物的轉(zhuǎn)運 胎盤屏障（即血管合體膜，vasculosyncytial membrane，VSM）是母體與胎兒進行物質(zhì)交換的通道。藥物可通過被動轉(zhuǎn)運（單純擴散、易化擴散）、主動轉(zhuǎn)運、特殊轉(zhuǎn)運（在轉(zhuǎn)運前經(jīng)胎盤代謝，轉(zhuǎn)變成能較快轉(zhuǎn)運的物質(zhì)）、胞吞、依賴胎盤屏障的物理性破損等方式通過胎盤進入胎兒體內(nèi)。其中，單純擴散是藥物通過胎盤的主要方式，符合公式：擴散率=K×A（Cm-Ct）÷X（K=擴散系數(shù)；A=膜交換面積； Cm=藥物在母體血藥中的濃度；Ct=藥物在胎兒血液中的濃度；X=膜厚度）。擴散系數(shù)K與藥物的分子量、空間結(jié)構(gòu)、電離度、脂溶性等因素有關(guān)，一般分子量500或脂溶性高的藥物易通過胎盤，分子量1000或離子化程度高的藥物不易通過。 （2）藥物的代謝 胎盤含有多種參與代謝的酶系統(tǒng)，可產(chǎn)生氧化、還原、水解及結(jié)合等作用，對哌替啶、氨苯甲酸等藥物具有一定的代謝能力。 藥物在胎兒體內(nèi)的動力學特點 （1）藥物的吸收 藥物可通過兩種途徑進入胎兒體內(nèi)： = 1 * GB3 ① 胎盤轉(zhuǎn)運（主要途徑）； = 2 * GB3 ② 羊膜轉(zhuǎn)運進入羊水，再經(jīng)皮膚吸收或吞咽（約從妊娠12周后開始）方式進入胎兒血液，因此，部分藥物存在羊水腸道循環(huán)。 （2）藥物的分布 藥物在胎兒體內(nèi)的分布，具有以下特點： = 1 * GB3 ① 胎兒肝臟血流較多，藥物在肝臟分布較高，同時因血腦屏障不完善，藥物易進入中樞神經(jīng)系統(tǒng)； = 2 * GB3 ② 胎兒血漿蛋白含量較母體低，游離型藥物較多； = 3 * GB3 ③ 妊娠中期，胎兒有1/3-2/3臍靜脈血可繞過肝臟經(jīng)靜脈導管分流，未經(jīng)肝臟處理直接到達心臟和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物增加。 （3）藥物的代謝 肝臟是胎兒藥物代謝的主要器官，由于肝臟功能不完善，胎兒對藥物的解毒能力較成人低。 （4）藥物的排泄 妊娠11-14周起，胎兒腎臟具有排泄功能，但腎小球濾過率低，藥物排泄功能差。 不同發(fā)育階段藥物對胚胎的影響情況 ADDIN NE.Ref.{9CAA48D2-BD6F-46D5-A9CA-1550987E2669} 人類孕體的發(fā)育可分為胚胎早期、胚胎期、胎兒期三個階段，藥物對胎兒的損害情況，與用藥時的胎齡密切相關(guān)。 （1）胚胎早期（著床前期）：受精后兩周內(nèi)，即月經(jīng)周期的14-28天 在胚胎早期，孕體細胞迅速分裂形成胚囊，分化較少，呈多向性。藥物對孕體的發(fā)育毒性呈現(xiàn)“全或無”的影響?！叭敝杆幬飳υ畜w發(fā)育毒性影響很強，可致孕體死亡引起流產(chǎn)；“無”指藥物未能致孕體死亡，孕體能繼續(xù)正常發(fā)育。 （2）胚胎期（胚胎器官形成期）：受精后14-56天，即停經(jīng)后28-70天 在胚胎期，胚胎各器官處于發(fā)育、形成階段，細胞開始定向發(fā)育，受有害物質(zhì)作用后，易引起畸形，是致畸高度敏感期。在此階段，大部分器官形成和發(fā)育不完全同步，器官對藥物致畸作用的敏感期亦有所差異，如：中樞神經(jīng)系統(tǒng)于受孕后15-25天、心臟于受孕20-40天、四肢于受孕24-56天易受到藥物影響。 （3）胎兒期：妊娠56-58天開始（以硬腭閉合為標志），直至分娩 妊娠3月后，大部分器官已形成，致畸物對多數(shù)器官影響較弱，但對于某些需經(jīng)較長時間分化、發(fā)育完善的器官（如生殖器官、中樞神經(jīng)系統(tǒng)等），仍能產(chǎn)生影響。 藥物對胎兒的危害分級 為了妊娠期的合理用藥，許多國家和地區(qū)都根據(jù)藥物對胎兒危害的大小將藥物進行了分類，實行了妊娠期用藥分級制度。最權(quán)威的是美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）制定的五級分類，對于各類藥物，F(xiàn)DA定時地根據(jù)藥物的臨床使用情況進行及時調(diào)整并公布，這一分類法對我國妊娠患者用藥具有十分重要的參考價值。 FDA根據(jù)藥物對妊娠期間胎兒的危害水平，將藥物分為A、B、C、D和X五級，部分藥物有兩個不同的危險等級，一個是常用劑量等級，另一個是超常劑量等級。根據(jù)FDA分級標準，分級為A級的藥物對孕婦安全，對胚胎、胎兒無危害；分級為B級的藥物未見對孕婦和胎兒的損害，妊娠患者可以使用；分級為C級的藥物，孕婦用藥時需權(quán)衡利弊，確認利

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