從生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械產(chǎn)品的進(jìn)出口貿(mào)易起步，外高橋醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的路徑日益清晰。

記者從昨天舉行的第五屆外高橋醫(yī)藥健康合作論壇上獲悉，聚焦細(xì)胞和基因治療的跨境研發(fā)和生產(chǎn)，以及國(guó)際醫(yī)療器械的本土化生產(chǎn)兩大細(xì)分賽道，這里正在擴(kuò)大開放政策的東風(fēng)中，充分發(fā)揮鏈接全球的樞紐作用，加速吸引醫(yī)療領(lǐng)域的新項(xiàng)目、新技術(shù)和新模式。

數(shù)據(jù)顯示，2023年，上海自貿(mào)區(qū)保稅區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)完成營(yíng)業(yè)收入3060億元，比上年增長(zhǎng)7.3%，約占上海市1/3。同時(shí)，醫(yī)療儀器及器械進(jìn)口額417億元，比上年增長(zhǎng)7.7%，占全國(guó)同類商品進(jìn)口額43.0%；藥品進(jìn)口額963億元，比上年增長(zhǎng)15.6%，占全國(guó)同類商品進(jìn)口額26.4%。

擴(kuò)大開放打開新空間

今年9月，商務(wù)部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局三部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴(kuò)大開放試點(diǎn)工作的通知》，在上海自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)等4個(gè)特定區(qū)域允許外商投資企業(yè)從事人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和技術(shù)應(yīng)用，以用于產(chǎn)品注冊(cè)上市和生產(chǎn)。所有經(jīng)過注冊(cè)上市和批準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品，可在全國(guó)范圍使用。

記者注意到，在上海首批變更營(yíng)業(yè)執(zhí)照，可開展人體干細(xì)胞、基因診斷和治療相關(guān)監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)的外資企業(yè)中，就有落地外高橋的星奕昂（上海）生物科技有限公司。

"這一擴(kuò)大開放的舉措為外高橋區(qū)域的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展打開了新的空間，"外高橋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司總經(jīng)理諸耀鵬表示，細(xì)胞和基因治療屬于技術(shù)和資金高度密集型的領(lǐng)域，而外高橋作為一個(gè)鏈接海內(nèi)外市場(chǎng)的樞紐，將為落戶于此的本土細(xì)胞和基因治療企業(yè)提供更多便利化的條件，讓他們更好地與國(guó)際化頭部企業(yè)開展密切合作，加快產(chǎn)品應(yīng)用落地。而星奕昂、馴鹿等外高橋企業(yè)都有相關(guān)項(xiàng)目正在推進(jìn)。

馴鹿生物創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)張金華也表示，對(duì)于從事細(xì)胞和基因治療的企業(yè)而言，外資準(zhǔn)入的放開有望帶來更多的資金、人才等資源，從而加速行業(yè)的發(fā)展。"

昨天又有一批項(xiàng)目集中落地外高橋，上海臨床創(chuàng)新轉(zhuǎn)化研究院、奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國(guó)）有限公司、南京艾美斐生物醫(yī)藥科技有限公司、醫(yī)麥洛（上海）醫(yī)藥科技有限公司分別與外高橋集團(tuán)股份旗下生物醫(yī)藥公司、新發(fā)展公司及高岳生命科學(xué)集團(tuán)進(jìn)行合作簽約。

臨床轉(zhuǎn)化研究院致力于推動(dòng)臨床研究與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的深度融合，促進(jìn)高質(zhì)量臨床研究成果的孵化培育與外部招引，為上海打造生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地和全球影響力的科創(chuàng)中心貢獻(xiàn)力量?。

?快奧森多（QuidelOrtho）?是一家全球領(lǐng)先的體外診斷公司，擁有超過80年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。公司主要聚焦于臨床實(shí)驗(yàn)室、輸血醫(yī)學(xué)、床旁診斷和分子診斷等領(lǐng)域。

艾美斐是一家臨床階段生物醫(yī)藥公司，致力于針對(duì)全球領(lǐng)先靶點(diǎn)進(jìn)行first-in-class創(chuàng)新藥開發(fā)。公司長(zhǎng)期專注于重大疾病的基礎(chǔ)和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究，并建立了靶點(diǎn)驗(yàn)證、藥物篩選、臨床前藥效、藥代動(dòng)力學(xué)、初步安評(píng)、IND申報(bào)、臨床醫(yī)學(xué)和臨床運(yùn)營(yíng)等平臺(tái)。

醫(yī)麥洛專注于為臨床試驗(yàn)申辦方提供包括研究方案設(shè)計(jì)、項(xiàng)目全流程運(yùn)營(yíng)管理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、藥品及器械申報(bào)注冊(cè)等環(huán)節(jié)在內(nèi)的一站式服務(wù)。

發(fā)布數(shù)據(jù)資產(chǎn)服務(wù)包

為了進(jìn)一步加強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的專業(yè)服務(wù)能力，今年5月上海外高橋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司正式揚(yáng)帆起航。半年間，已經(jīng)在項(xiàng)目落地、功能創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)生態(tài)、變革發(fā)展等方面均取得了不少成績(jī)。

在昨天的論壇現(xiàn)場(chǎng)，外高橋數(shù)據(jù)資產(chǎn)服務(wù)包正式發(fā)布。該產(chǎn)品由外高橋生物醫(yī)藥公司運(yùn)營(yíng)，致力于協(xié)助生物醫(yī)藥企業(yè)在浩瀚的數(shù)據(jù)沙海中精準(zhǔn)挖掘出有價(jià)值的數(shù)據(jù)資源，通過數(shù)據(jù)資源盤點(diǎn)、數(shù)據(jù)產(chǎn)品加工、數(shù)據(jù)資產(chǎn)管理、數(shù)據(jù)資產(chǎn)掛牌等全流程服務(wù)，將它們轉(zhuǎn)化為具有獨(dú)特業(yè)務(wù)屬性的數(shù)據(jù)產(chǎn)品，從而推動(dòng)企業(yè)在數(shù)字化轉(zhuǎn)型的道路上加速前行。

此次服務(wù)包的發(fā)布滿足了生物醫(yī)藥企業(yè)對(duì)數(shù)據(jù)資產(chǎn)服務(wù)的需求，利用數(shù)據(jù)資產(chǎn)管理應(yīng)用，將"數(shù)字賬本"融入到企業(yè)日常管理和制度建設(shè)當(dāng)中。助力企業(yè)在行業(yè)合規(guī)與數(shù)據(jù)安全的基礎(chǔ)上最大化數(shù)據(jù)資產(chǎn)的價(jià)值。

　　作者：唐瑋婕

文：唐瑋婕 圖：采訪對(duì)象提供 編輯：商慧 責(zé)任編輯：戎兵

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