首頁資訊 3·15維權(quán)｜減肥食品蹭明星藥品熱度，知名公司澄清無口服減肥藥

3·15維權(quán)｜減肥食品蹭明星藥品熱度，知名公司澄清無口服減肥藥

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2024年12月08日 21:51

以司美格魯肽為代表的胰高血糖素樣肽-1（即GLP-1）減肥藥正風(fēng)靡全球，這種多肽藥物原本開發(fā)用于降糖藥使用，但同時也可以抑制食欲、延緩胃排空，起到減肥作用。

目前口服類的GLP-1減肥藥尚未在國內(nèi)外獲批上市，但在一些電商平臺上，一些打著GLP-1旗號的食品在開售了，它們號稱可以促進人體生成GLP-1，起到輔助瘦身效果，不僅如此，在起名上，緊傍“司美”二字，但這些產(chǎn)品是否真的可以起到減肥效果呢？

打著GLP-1旗號的食品

第一財經(jīng)記者在某電商平臺看到，有店鋪推出了名稱為“多元高纖粉”產(chǎn)品，產(chǎn)品的宣傳標(biāo)語寫著“每餐一杯，穩(wěn)住體態(tài)；多元營養(yǎng)、抑制食欲，延長飽腹感”，到手價是399/3盒。產(chǎn)品的盒子標(biāo)有“司美諾泰”“GLP-1”這些字樣。產(chǎn)品的配料表多達10種以上，以谷物居多，如包含有麥麩粉、燕麥麩皮粉、薏苡仁粉等。

第一財經(jīng)記者向該店鋪的客服咨詢上述產(chǎn)品是否含有GLP-1成分時，對方回答稱，其產(chǎn)品是協(xié)助人體持續(xù)分泌GLP-1這種肽，從而更好控糖，該產(chǎn)品可以輔助瘦身。

在某短視頻社交平臺上，第一財經(jīng)記者也搜索到多款帶有“司美”字眼、或者號稱“可以促進GLP-1生成的”減肥食品在銷售。如有店鋪推出了司美太復(fù)合營養(yǎng)特膳粉“口服司美太”，產(chǎn)品圖片的宣傳語寫著“無懼碳水、食欲退散、促進代代”，產(chǎn)品標(biāo)價是996元起。該產(chǎn)品標(biāo)榜有135種營養(yǎng)原料護航，其中可以促進“代代”的營養(yǎng)原料是生姜綠茶復(fù)合微囊粉、黑胡椒提取物、生姜油微囊粉、生姜提取物。

第一財經(jīng)記者向該店客服咨詢是否產(chǎn)品是否可以減肥，對方回答稱，其產(chǎn)品主要適用于18歲以上人群，由于每個人的體質(zhì)和情況不同，產(chǎn)品是否能達到減肥效果需要具體情況具體分析。

那為何叫“司美”，是否含有“GLP-1”？第一財經(jīng)記者繼續(xù)追問。對方回答稱，其產(chǎn)品不含有GLP-1，而是成分能促進自體GLP-1的生成。“司美太能促進自體GLP-1的生成，延緩胃排空，抑制食欲，同時阻斷碳水吸收，促進代謝，全營養(yǎng)補充。其中產(chǎn)生的原理部分和司美格魯肽是類似的?！睂Ψ竭@樣答道。

在減肥藥領(lǐng)域，司美格魯肽屬于明星產(chǎn)品，其研發(fā)廠家是丹麥藥企諾和諾德。

2021年6月，司美格魯肽注射液減肥適應(yīng)證獲得美國FDA批準(zhǔn)上市，盡管它不是全球首款可以用于減肥的GLP-1藥物，但與此前每天需要打一針的GLP-1減肥藥相比，這款藥物每周打一針，使用更為方便，因此讓患者依從性更高。更重要的是，這款藥在減重上效果更為突出。

諾和諾德已開發(fā)出口服版的司美格魯肽片，成為全球首個且目前唯一的口服GLP-1藥物，不過還未用于減肥使用，而主要是用于治療成人2型糖尿病。

目前，在中國上市的司美格魯肽劑型可以分為司美格魯肽注射液以及司美魯肽片，但都只是獲批用于治療成人2型糖尿病。

值得一提的是，目前在國內(nèi)上市的GLP-1減肥藥，一款是華東醫(yī)藥(37.150, -0.86, -2.26%)（000963.SZ）的利拉魯肽類似藥，一款是仁會生物的創(chuàng)新藥貝那魯肽，這兩款皆屬于短效藥物，同時屬于注射類藥物。

上述那些帶有“司美”字眼的減肥類食品，與諾和諾德有何關(guān)系？

對此，諾和諾德回復(fù)第一財經(jīng)記者稱，該公司不向任何其他實體提供或出售用于生產(chǎn)所謂“含有司美格魯肽配方產(chǎn)品”的司美格魯肽原料藥。任何聲稱提供或銷售含有“司美格魯肽配方”的實體，其原料來源均非諾和諾德。

“這些聲稱含有司美格魯肽配方的產(chǎn)品均非諾和諾德品牌產(chǎn)品，因此我們無法驗證其安全性或有效性。與諾和諾德已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品不同，這些產(chǎn)品在安全性、質(zhì)量和有效性方面沒有相同的保障，可能會給患者帶來健康風(fēng)險。”諾和諾德亦這樣回復(fù)。

減肥作用成疑

肥胖已成為全球公共衛(wèi)生問題。在司美格魯肽出現(xiàn)之前，市場上仍缺乏安全有效的減肥藥，減肥藥市場滲透率極低，改變生活習(xí)慣和進行手術(shù)是主要的減肥方式，但前者很難堅持，后者適用范圍較窄。

司美格魯肽在減肥領(lǐng)域開發(fā)成功，讓外界看到了GLP-1在減肥領(lǐng)域的巨大市場潛力。

GLP-1是在食物刺激后由腸道分泌的一種多肽類激素，它可刺激胰島β細胞分泌胰島素，參與人體內(nèi)血糖平衡調(diào)節(jié)。天然的GLP-1在體內(nèi)易被二肽基肽酶降解而失去活性，為了使GLP-1更好地應(yīng)用于臨床，對其結(jié)構(gòu)進行改造，開發(fā)了一系列GLP-1受體激動劑。GLP-1受體激動劑可發(fā)揮與天然GLP-1相同的生物學(xué)作用，并且其結(jié)構(gòu)與人體內(nèi)GLP-1類似，具有更高的安全性。

那些標(biāo)榜可以促進GLP-1生成的減肥食品，到底是否真的可以起到減肥作用？

目前有在開發(fā)GLP-1減肥藥的藥企人士對第一財經(jīng)記者表示，一般的飲食和藥物是無法刺激GLP-1的長期表達，且人體自身的GLP-1只能持續(xù)2-3分鐘，無法實現(xiàn)持久降糖，更無法實現(xiàn)減重。

另有從事GLP-1減肥藥開發(fā)人士對第一財經(jīng)記者表示，目前很難判斷那些GLP-1概念的減肥類食品是否真的可以促進減肥，但如果是促進人體形成GLP-1的話，后者在體內(nèi)持續(xù)時間很短，很難可以起到減肥效果。

回顧GLP-1減肥藥開發(fā)歷史，從發(fā)現(xiàn)GLP-1激素，到治療糖尿病和肥胖的旅程漫長而曲折，跨越了40多年時間。如何克服GLP-1激素在體內(nèi)很容易被降解問題，一度是科學(xué)家們探索的方向。

相比注射類GLP-1減肥藥，口服可以更加便利。但要開發(fā)一款口服版的GLP-1藥物，難度并不小。

諾和諾德方面對第一財經(jīng)記者表示，多肽類藥物通過胃腸吸收、實現(xiàn)口服一直是藥物研發(fā)歷程上的難題，這是因為多肽在胃腸道上皮層跨細胞通透性極低，很難通過跨細胞途徑被吸收；同時，多肽分子量較大，難以透過細胞間緊密連接。此外，胃腸道復(fù)雜的pH環(huán)境會導(dǎo)致多肽結(jié)構(gòu)改變而變性失活，同時也會被消化道中的酶分解。司美格魯肽片實現(xiàn)口服給藥有賴于吸收促進劑SNAC（N-(8-[2-羥基苯甲酰基]-氨基)辛酸鈉），它可升高局部胃黏膜pH值，減少胃蛋白酶對司美格魯肽分子的降解，同時增加細胞膜流動性以促進司美格魯肽跨細胞轉(zhuǎn)運，幫助司美格魯肽分子在胃內(nèi)的吸收。

“我們鄭重提醒，目前在國內(nèi)上市的司美格魯肽注射液為諾和泰。諾和泰是處方藥，在中國獲批的治療領(lǐng)域為成人2型糖尿病。處方藥有嚴(yán)格的審批流程，任何適應(yīng)證均必須建立在嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床試驗的基礎(chǔ)之上，并經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理局審批后才能上市；須由國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定或?qū)彾?，憑醫(yī)師或其他有處方權(quán)的醫(yī)療專業(yè)人士開寫處方后憑處方購買，并在醫(yī)師、藥師或其他有資質(zhì)的醫(yī)療專業(yè)人士指導(dǎo)下合理用藥。請患者務(wù)必嚴(yán)格按照醫(yī)生處方用藥并通過正規(guī)授權(quán)渠道購藥，以確保用藥的有效性和安全性?！敝Z和諾德方面表示。

北京市隆安（深圳）律師事務(wù)所律師楊鋮對第一財經(jīng)記者表示，在電商平臺上銷售的減肥類食品，在冠名上“碰瓷”藥物生產(chǎn)廠家，或涉嫌違反《藥品管理法》《廣告法》《反不正當(dāng)競爭法》相關(guān)規(guī)定。比如《廣告法》第十七條規(guī)定，除醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告外，禁止其他任何廣告涉及疾病治療功能，并不得使用醫(yī)療用語或者易使推銷的商品與藥品、醫(yī)療器械相混淆的用語。再如《消費者權(quán)益保護法》第二十條規(guī)定，經(jīng)營者向消費者提供有關(guān)商品或者服務(wù)的質(zhì)量、性能、用途、有效期限等信息，應(yīng)當(dāng)真實、全面，不得作虛假或者引人誤解的宣傳。因此，消費者如因消費有關(guān)產(chǎn)品蒙受損失的，可以依法向經(jīng)營者及廣告經(jīng)營者、發(fā)布者要求賠償。