糖尿病是我國(guó)一大高患病率疾病，患病人數(shù)數(shù)以億計(jì)。目前的降糖方法很多，但是部分患者服用降糖藥后，降糖效果并不明顯，最后還是需要注射胰島素，而每日的注射對(duì)患者的生活也造成了很大的影響。有沒有一種既能注射，又能口服的藥物？還真有，那就是索馬魯肽。

　　索馬魯肽能促胰島素分泌并抑制胰高血糖素分泌，達(dá)到改善2型糖尿病患者的血糖水平，并且不易出現(xiàn)低血糖風(fēng)險(xiǎn)，還能降低食欲從而減少食物攝入來(lái)達(dá)到減肥的作用。除此之外，索馬魯肽能降低2型糖尿病患者出現(xiàn)重大心血管病的風(fēng)險(xiǎn)。

　　諾和諾德宣布日本厚生勞動(dòng)?。∕HLW）已經(jīng)批準(zhǔn)了索馬魯肽，這是首個(gè)也是唯一一個(gè)以片劑形式存在的口服胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑（GLP-1RA），用于2型糖尿病成人患者的治療。索馬魯肽在日本的獲批基于PIONEER臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的結(jié)果，該項(xiàng)目涉及9500多名2型糖尿病成人患者，其中包括來(lái)自日本的約1300名成人患者。這些研究顯示，每日一次7 mg 索馬魯肽與每日一次0.9mg利拉魯肽相當(dāng)；與其他一種口服抗糖尿病治療聯(lián)合使用時(shí)，每日一次7 mg 索馬魯肽與每周一次0.75mg度拉魯肽相當(dāng)，而每日一次14 mg 索馬魯肽使糖化血紅蛋白（HbA1c）降低幅度顯著大于利拉魯肽和度拉魯肽（日本最廣泛使用的兩種注射型GLP-1受體激動(dòng)劑）。

　　口服索馬魯肽在臨床試驗(yàn)中體現(xiàn)了其有效性和安全性，試驗(yàn)結(jié)果證明，服用索馬魯肽片劑52周后糖化血紅蛋白水平（HbA1c）明顯降低，體重最多減輕八斤多。對(duì)于肥胖治療，從飲食、運(yùn)動(dòng)方式進(jìn)行干預(yù)可作為輔助治療，但多數(shù)肥胖患者難以堅(jiān)持，因此，若體重已經(jīng)嚴(yán)重超標(biāo)，通過(guò)藥物治療能夠獲得更加有效且穩(wěn)定的減重效果。但是，減肥藥市場(chǎng)，藥物參差不齊，多數(shù)會(huì)存在副作用大、達(dá)不到理想效果的問(wèn)題。

　　得益于醫(yī)學(xué)藥物研發(fā)技術(shù)不斷完善，索馬魯肽這款新型減脂藥得到美國(guó)藥監(jiān)局的批準(zhǔn)上市，可作為II型糖尿病肥胖的治療藥物，讓更多患者看到新曙光。索馬魯肽屬于受體激動(dòng)劑，主要作用物質(zhì)為胰高糖素樣肽，能夠增加飽腹感、減少卡路里，有利于讓體重降低。該藥物與以往的抗糖減脂藥物相比，半衰期更長(zhǎng)，可停留于機(jī)體內(nèi)的作用時(shí)間長(zhǎng)，因此，每天只需口服一次。

　　該藥物能夠有效減輕肥胖患者、II糖尿病患者的體重，早在2020年，該藥物的I臨床試驗(yàn)對(duì)照組中，評(píng)估了索馬魯肽與安慰劑的服用效果，在生活干預(yù)的方式下，索馬魯肽組中降脂效果優(yōu)于安慰劑組，因此，可提示索馬魯肽的有效性。

　　在階段1的臨床試驗(yàn)中，共選擇了16個(gè)國(guó)家和地區(qū)的人群進(jìn)行單盲或者雙盲臨床試驗(yàn)對(duì)比。讓患有肥胖和糖尿病患者通過(guò)各種生活干預(yù)減重，但是不給予索馬魯肽藥物支持，另外一組使用索馬魯肽，結(jié)果顯示，通過(guò)生活干預(yù)并未成功減輕體重，而使用了索馬魯肽的治療組成功將體重降低。

　　還有一組是對(duì)照試驗(yàn)，將索馬魯肽治療組與安慰劑治療組做對(duì)比，并且兩組人員均接受生活干預(yù)治療，主要目的是為了評(píng)估索馬魯肽是否具有減重有效性，最終目標(biāo)是將體重下降至5％。

　　結(jié)果顯示，索馬魯肽治療組約有86％的患者達(dá)到目標(biāo)體重，即在原有體重上降低了5％，且全組人員平均體重基數(shù)低于安慰劑治療組的14.9％。讓患者體脂維持在正常水平內(nèi)，這一點(diǎn)對(duì)于減肥藥來(lái)說(shuō)很重要，因?yàn)榇蠖鄶?shù)減肥藥為了追求降脂效果，而大量消耗體內(nèi)脂肪，讓體脂率降低，這樣的減肥方式會(huì)導(dǎo)致內(nèi)分泌失調(diào)，對(duì)身體健康造成的危害是非常大的。而索馬魯肽在既能讓體重減輕，同時(shí)還能保持一定的脂肪量，提示該藥物的用藥安全性即有效性高。

　　另外，索馬魯肽治療組在進(jìn)行生活干預(yù)，即每人每天攝入熱量減少500千卡，每天堅(jiān)持做中等強(qiáng)度運(yùn)動(dòng)達(dá)30分鐘以上，均顯示了脂肪消耗速度更快、更穩(wěn)定，同時(shí)血糖也能夠得到維穩(wěn)。因此，使用索馬魯肽可有效治療II型糖尿病，既能在減重的同時(shí)還能有效降低血糖，獲得雙重收益。

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