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直腸刺激試驗(yàn)有哪些步驟、項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)？視頻

來源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2024年12月08日 00:44

直腸刺激試驗(yàn)是用來檢測腸道疾病的一種方法，該試驗(yàn)通過刺激直腸黏膜來觀察腸道的反應(yīng)，也用于研究藥物的刺激性和毒性。該試驗(yàn)通常采用將一根導(dǎo)管插入直腸的方法，將適量的試驗(yàn)樣品注入直腸，然后觀察動(dòng)物的反應(yīng)。

以下是直腸刺激試驗(yàn)的步驟：

準(zhǔn)備工作：將一短軟管（6厘米）或一鈍頭插管與一容量大于1毫升的注射器連接，注射器和導(dǎo)管注滿后可使動(dòng)物能接受1毫升試驗(yàn)樣品。為每只動(dòng)物分別準(zhǔn)備一套注射器和連接導(dǎo)管。將動(dòng)物置于固定器中固定，以便于接觸會陰部位?；蛴霉潭ㄆ骶邔?dòng)物束縛住后再固定其后肢，以暴露出會陰部位。導(dǎo)管插入前可用對照樣品或適當(dāng)?shù)臐櫥瑒駶櫶幚怼?/p>

試驗(yàn)操作：提起動(dòng)物尾巴暴露出會陰，然后將濕潤處理過的導(dǎo)管輕柔地插入直腸，用注射器注入1毫升試驗(yàn)液。抽出導(dǎo)管并以適當(dāng)?shù)姆椒ㄌ幹玫?。由于?dòng)物個(gè)體直腸容積的差異性，試驗(yàn)樣品注入時(shí)或注入后可能會有溢出，可用軟紙巾輕柔拭去溢出的液體。每次間隔(24±2)h重復(fù)上述步驟，連續(xù)5天。

觀察記錄：在初次接觸后（24小時(shí)）和每次試驗(yàn)操作前，應(yīng)觀察并記錄動(dòng)物會陰部位是否有溢液、紅斑和刺激狀等反應(yīng)。

該試驗(yàn)可根據(jù)需要進(jìn)行不同項(xiàng)目的測試，具體直腸刺激試驗(yàn)項(xiàng)目包括但不限于：

測量刺激劑用量和刺激強(qiáng)度：測量每次試驗(yàn)樣品的注入量和注入強(qiáng)度，以評估刺激劑的效果和安全性。

觀察動(dòng)物反應(yīng)：觀察動(dòng)物的反應(yīng)，包括排便、反射、行為和呼吸等方面，以評估疾病的嚴(yán)重程度和治療效果。

評估治療效果：通過連續(xù)多天的試驗(yàn)觀察，評估治療措施（如藥物、手術(shù)等）的療效和安全性。

研究藥物毒性：評估藥物的毒性和刺激性，以確定藥物對動(dòng)物的影響和安全性。

研究疾病機(jī)制：通過直腸刺激試驗(yàn)研究疾病的機(jī)制和病因，為疾病的治療提供更科學(xué)的依據(jù)。

其他相關(guān)測試：如慢性便秘動(dòng)物模型的排便規(guī)律觀察、藥物肝毒性試驗(yàn)、遺傳毒性試驗(yàn)等。

直腸刺激試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)：

GB/T 16886.10-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第10部分:刺激與皮膚致敏試驗(yàn)

ISO 10993-23-2021醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第23部分:刺激性試驗(yàn)

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