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人參果提取物對(duì)血糖控制效果和安全性研究:一項(xiàng)12周隨機(jī),雙盲和安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)

來源:泰然健康網(wǎng) 時(shí)間:2024年12月07日 12:59

國(guó)際糖尿病聯(lián)盟(IDF)官網(wǎng)( http://www.diabetesatlas.org/ ),發(fā)布了最新的全球糖尿病地圖( IDF Diabetes Atlas ) (第9版)。

根據(jù)最新報(bào)告,2019年全球約4.63億20-79歲成人患糖尿?。?1個(gè)人中有1個(gè)為糖尿病患者);預(yù)計(jì)到2030年,糖尿病患者會(huì)達(dá)到5.784億;預(yù)計(jì)到2045年,糖尿病患者會(huì)達(dá)到7.002億。

4月28日,中國(guó)人群糖尿病患病率的最新全國(guó)流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果發(fā)表于《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》,中國(guó)糖尿病患者總?cè)藬?shù)估計(jì)為1.298億(男性7040萬(wàn),女性5940萬(wàn))。男性的總糖尿病患病率高于女性。根據(jù)ADA標(biāo)準(zhǔn)診斷的中國(guó)成年人糖尿病前期的標(biāo)準(zhǔn)化患病率為35.2%(33.5%~37.0%)。城鄉(xiāng)居民糖尿病和糖尿病前期的患病率無(wú)顯著性差異[1]。

男性和女性各個(gè)年齡段的糖尿病和糖尿病前期患病率(上),以及知曉率、治療和控制情況(下)

目前,中國(guó)的糖尿病患者居于世界前列,情況不容樂觀,糖尿病尚無(wú)根治的方法,當(dāng)前用于糖尿病的藥物具有許多局限性,例如在長(zhǎng)期控制血糖方面具有不良影響和較高的失敗率。這就促進(jìn)了導(dǎo)替代方法或補(bǔ)充方法(例如天然產(chǎn)物或植物藥)的研究,具有一定程度的療效,并且大多數(shù)情況下都不會(huì)出現(xiàn)與常規(guī)藥物相關(guān)的副作用。

人參是一種傳統(tǒng)藥材,具有多種藥理特性,包括抗癌,抗衰老,抗炎和降血糖等效果。研究報(bào)道人參的根和漿果都具有降血糖作用,一項(xiàng)體內(nèi)研究表明,當(dāng)以相同的劑量使用時(shí),人參果比其根具有更強(qiáng)的降血糖作用[2]。這是由于人參漿果具有獨(dú)特的人參皂苷成分,并且所含人參皂苷含量明顯高于根部[2-3]。

人參果提取物對(duì)血糖控制效果和安全性研究:一項(xiàng)12周隨機(jī),雙盲和安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)[4]

一項(xiàng)12周隨機(jī),雙盲和安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn),探討了人參漿果提取物對(duì)空腹血糖水平100 mg / dL和140 mg / dL參與者治療方案的療效和安全性。

01

研究參與者的基本特征與分組

在本研究中,共有72名參與者進(jìn)行了初始隨機(jī)化。在這些參與者中,有9人退出了,六名參與者因?yàn)椴涣际录騻€(gè)人原因退出,三個(gè)參與者由于依從性差而被排除在外??偣灿?3名參與者(人參漿果組29名,安慰劑組34名)完成了12周的治療,沒有嚴(yán)重違反協(xié)議,且依從率超過70%。

所有參與者進(jìn)入研究,至少接收一個(gè)劑量的藥物進(jìn)行安全評(píng)估和統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),兩組之間(包括性別、年齡、體重指數(shù)、血壓、脈搏率,飲酒和吸煙等特征)沒有顯著差異。

02

干預(yù)前后血糖、胰島素、

糖化血紅蛋白和血脂的變化

干預(yù)前后兩組之間血糖、胰島素濃度、75 g OGTT及糖化血紅蛋白測(cè)定無(wú)顯著差異。

03

干預(yù)前后75 g口服葡萄糖耐量

試驗(yàn)期間血清葡萄糖的變化

服用人參果總皂苷12周后,F(xiàn)BG相對(duì)服用前降低了3.7%,75g OGTT一小時(shí)后相對(duì)服用前下降了10.7%,且曲線下面積總下降了7.7%,而安慰劑組血糖濃度在測(cè)試前后無(wú)顯著性差異,說明人參果總皂苷對(duì)空腹血糖受損人群能有效改善糖代謝,降低血糖水平。

空腹血糖水平為110 mg / dL或更高的亞組在12周干預(yù)前后75 g口服葡萄糖耐量試驗(yàn)期間血清葡萄糖的變化

04

安全性評(píng)價(jià)

兩組的不良事件在數(shù)量和種類上無(wú)顯著差異,只有5例不良事件報(bào)告在人參漿果組,而11不良事件發(fā)生在安慰劑組,在安慰劑組中有一例嚴(yán)重的不良反應(yīng),而在對(duì)照組中無(wú)一例。

05

研究結(jié)論

研究結(jié)果表明人參果提取物有可改善體內(nèi)葡萄糖代謝,尤其是空腹血糖水平為110 mg / dL或更高級(jí)別的人,并且沒有安全隱患。

參考文獻(xiàn):

[1] Li Y, Teng D, Shi X, et al. Prevalence of diabetes recorded in China using 2018 diagnostic criteria from the American Diabetes Association: national cross sectional study. BMJ. 2020;369:m997.

[2] H. S. Choi, et al . Efficacy and safety of Panax ginseng berry extract on glycemic control: A 12-wk randomized, double-blind, and placebo-controlled clinical Trial[J]. J Ginseng Res. 2018, 42: 90-97.

[3] Dey L, Xie JT, Wang A, Wu J, Maleckar SA, Yuan CS. Anti-hyperglycemic effects of ginseng: comparison between root and berry. Phytomedicine 2003;10: 600e5.

[4] Kim YK, Yoo DS, Xu H, Park NI, Kim HH, Choi JE, Park SU. Ginsenoside content of berries and roots of three typical Korean ginseng (Panax ginseng) cultivars. Nat Prod Commun 2009;4:903e6.

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