醫(yī)療器械環(huán)境可靠性試驗(yàn)及電磁兼容試驗(yàn)條件解讀
1.目的：
為保證好設(shè)計(jì)、委托制造的產(chǎn)品品質(zhì)符合國(guó)家、行業(yè)、企業(yè)可靠性標(biāo)準(zhǔn)要求，特整理此規(guī)范。
2.適用范圍：
本文件適用于醫(yī)療器械在整個(gè)生命周期中的可靠性試驗(yàn)。
3.職責(zé)：
3.1可靠性測(cè)試實(shí)驗(yàn)室
3.1.1負(fù)責(zé)可靠性測(cè)試的實(shí)施；
3.1.2協(xié)助外協(xié)廠完成相關(guān)可靠性試驗(yàn)；
3.1.3負(fù)責(zé)出具可靠性測(cè)試報(bào)告。
3.2其他部門(mén)
根據(jù)需求按規(guī)定要求進(jìn)行申請(qǐng)，并對(duì)測(cè)試結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)和改善。
1
2
3
4.定義：
為了了解、考核、評(píng)價(jià)、分析和提高產(chǎn)品可靠性而進(jìn)行的試驗(yàn)。
5.樣品選取原則
4
5
5.1物料可靠性試驗(yàn)原則
5.1.1新物料、變更物料樣品驗(yàn)證時(shí)；
5.1.2物料正常供應(yīng)，每批來(lái)料時(shí)，可根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整。
5.2整機(jī)可靠性試驗(yàn)原則
5.2.1新產(chǎn)品、硬件變更、包裝方式變更等其它關(guān)鍵設(shè)計(jì)變更后產(chǎn)品批量量產(chǎn)前；
5.2.2量產(chǎn)產(chǎn)品每季度的可靠性試驗(yàn)，具體選取原則如下：
5.2.2.1本季度生產(chǎn)量在所有機(jī)型中排名前三的產(chǎn)品；
5.2.2.2出現(xiàn)客戶投訴，經(jīng)品質(zhì)部確認(rèn)有必要做可靠性測(cè)試時(shí)；
5.2.2.3停產(chǎn)一個(gè)月后重新生產(chǎn)；
5.2.2.4其它，根據(jù)實(shí)際情況予以調(diào)整。
5.2.3根據(jù)實(shí)際情況需進(jìn)行的其它可靠性試驗(yàn)產(chǎn)品。
5.3可靠性試驗(yàn)計(jì)劃擬定的時(shí)間
5.3.1新產(chǎn)品、硬件變更產(chǎn)品、新物料、變更物料實(shí)際發(fā)生時(shí)；
5.3.2正常供應(yīng)的物料為每批來(lái)料檢驗(yàn)時(shí)，可根據(jù)實(shí)際狀況予以調(diào)整；
5.3.3定期產(chǎn)品的可靠性試驗(yàn)計(jì)劃的擬定：在每個(gè)季度的第二個(gè)月月末前擬定下季度的定期產(chǎn)品可靠性試驗(yàn)計(jì)劃。
5.4樣品/樣機(jī)要求
5.4.1產(chǎn)品外觀應(yīng)整潔，表面不應(yīng)有凹痕、劃傷、裂縫、變形、等缺陷，表面涂層不應(yīng)起泡、龜裂、脫落。金屬零件不應(yīng)有銹蝕及其他機(jī)械損傷。開(kāi)關(guān)、按鍵、旋鈕的操作應(yīng)靈活可靠、零部件應(yīng)緊固無(wú)松動(dòng)、指示正確，各種功能應(yīng)正常工作，說(shuō)明功能的文字和圖表符號(hào)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)正確、清晰、端正、牢固。
5.4.2樣品應(yīng)檢查OK后才可以進(jìn)行可靠性試驗(yàn)。如果存在不良，在該不良對(duì)所做試驗(yàn)無(wú)影響的情況下，可以進(jìn)行相關(guān)試驗(yàn)，但試驗(yàn)前必須詳細(xì)地記錄不良現(xiàn)象。
6.可靠性測(cè)試項(xiàng)目
6
6.1氣候環(huán)境類(lèi)測(cè)試
、低溫動(dòng)作測(cè)試、高溫儲(chǔ)藏測(cè)試、低溫儲(chǔ)藏測(cè)試、常溫老化測(cè)試、高溫高濕測(cè)試、高低溫循環(huán)沖擊測(cè)試、鹽霧測(cè)試。
6.2機(jī)械操作類(lèi)測(cè)試
連接器插拔測(cè)試、線材彎折壽命測(cè)試、線材（或連端子）抗拉強(qiáng)度測(cè)試。
6.3表面處理類(lèi)測(cè)試
絲印附著力測(cè)試、涂層附著力測(cè)試、涂層硬度測(cè)試。
6.4包裝可靠性測(cè)試
包裝跌落測(cè)試、模擬汽車(chē)運(yùn)輸振動(dòng)測(cè)試。
7
4
7.測(cè)試方法及判定基準(zhǔn)：
7.1高溫動(dòng)作
7.1.1試驗(yàn)方法
樣品應(yīng)在不包裝，并處于溫度45℃或50℃濕度60%的恒溫槽/箱中工作8H以后，在當(dāng)時(shí)的溫度環(huán)境下進(jìn)行檢查。
7.1.2測(cè)試備注條件
出口產(chǎn)品：50℃/8小時(shí)/濕度60%；
內(nèi)銷(xiāo)產(chǎn)品：50℃/4小時(shí)/濕度60%或45℃/8小時(shí)/濕度60%。
7.1.3判定標(biāo)準(zhǔn)
所具有的所有功能均能實(shí)現(xiàn)和符合標(biāo)準(zhǔn)。
7.2低溫動(dòng)作
7.2.1試驗(yàn)方法
樣品在不包裝，并處于溫度-10℃~-15℃的恒溫箱槽內(nèi)工作8小時(shí)以后，在當(dāng)時(shí)的溫度環(huán)境下進(jìn)行檢查。
7.2.2產(chǎn)品備注條件
出口產(chǎn)品: -15℃/4小時(shí)
內(nèi)銷(xiāo)產(chǎn)品：-10℃/4小時(shí)
7.2.3判定標(biāo)準(zhǔn)
所具有的所有功能均能實(shí)現(xiàn)和符合標(biāo)準(zhǔn)。
7.3高溫儲(chǔ)藏
7.3.1試驗(yàn)方法
樣品按出貨要求包裝好，放入恒溫箱內(nèi)。
7.3.2產(chǎn)品備注條件
出口產(chǎn)品: 60℃/16小時(shí)/濕度60%
內(nèi)銷(xiāo)產(chǎn)品: 55℃/16小時(shí)/濕度60%
7.3.3判定標(biāo)準(zhǔn)
儲(chǔ)藏完成后，在常溫下恢復(fù)4H后進(jìn)行檢測(cè)，產(chǎn)品所具有的所有功能均能實(shí)現(xiàn)和符合標(biāo)準(zhǔn)。
7.4低溫儲(chǔ)藏
7.4.1試驗(yàn)方法
樣品按出貨要求包裝好，放入恒溫箱內(nèi)。
7.4.2產(chǎn)品備注條件
出口產(chǎn)品: -20℃/16小時(shí)
內(nèi)銷(xiāo)產(chǎn)品: -15℃/16小時(shí)
7.4.3判定標(biāo)準(zhǔn)
儲(chǔ)藏完成后，在常溫下回復(fù)4H后進(jìn)行檢驗(yàn)，產(chǎn)品所具有的所有功能均能實(shí)現(xiàn)和符合標(biāo)準(zhǔn)。
7.5常溫老化
詳見(jiàn)整機(jī)老化測(cè)試規(guī)范。
7.6高溫高濕試驗(yàn)
7.6.1試驗(yàn)方法
樣品在完全包裝不通電和正常工作擺放位置的情況下放入溫度為45℃±2℃,濕度90%-95%擱置8H，然后在常溫下放置4H后進(jìn)行檢驗(yàn)。
7.6.2判定標(biāo)準(zhǔn)
產(chǎn)品所具有的所有功能均能實(shí)現(xiàn)和符合標(biāo)準(zhǔn)。
7.7高低溫循環(huán)沖擊試驗(yàn)
7.7.1試驗(yàn)方法
樣品在完全包裝的情況下，置放在恒溫箱內(nèi)，將溫度至-20℃±2℃保存2小時(shí)后，再將溫度升至50℃±2℃保存2小時(shí)，再經(jīng)2小時(shí)，降至-20℃……，共進(jìn)行5次循環(huán)，循環(huán)結(jié)束后在常溫下放置4H后進(jìn)行檢驗(yàn)。
7.7.2判定標(biāo)準(zhǔn)
產(chǎn)品所具有的所有功能均能實(shí)現(xiàn)和符合標(biāo)準(zhǔn)。
7.8鹽霧測(cè)試
7.8.1實(shí)驗(yàn)條件：
7.8.1.1實(shí)驗(yàn)溶液
試驗(yàn)溶液采用氯化鈉（化學(xué)純、分析純）和蒸餾水或去離子水配置，其濃度為（50.1％）（質(zhì)量百分比），霧化后的收集液，除擋板擋回部分外，不得重復(fù)使用；備注：為配置濃度為5%的鹽溶液，可以通過(guò)下式計(jì)算所需氯化鈉的質(zhì)量；所需氯化鈉質(zhì)量＝0.053水的質(zhì)量。
7.8.1.2溶液PH值
霧化前的鹽溶液PH值在6.5～7.2（352℃）之間。
7.8.1.3噴霧量
在工作空間任意位置，用面積為80cm?2;的漏斗收集連續(xù)霧化16h的鹽霧沉降量，平均每小時(shí)應(yīng)收集到1.0～2.0mL的溶液。
7.8.1.4其他條件
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)溫度(指箱體內(nèi)的溫度) 35±2℃；
飽和壓力桶內(nèi)溫度47±1℃；
飽和桶壓力1Kgf
7.8.2霧化測(cè)試時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)：
序號(hào)
材質(zhì)
表面處理方式
霧化時(shí)間
1
銅
鍍鎳
12H
鍍錫
8H
先鍍鎳再鍍錫
24H
鍍金
24H
2
SPCC（冷軋鋼板）
鍍鎳
12H
鍍錫
8H
鍍白鋅
24H
鍍藍(lán)白鋅
24H
鍍彩鋅
24H
3
鋁合金
本色陽(yáng)極氧化
48H
陽(yáng)極發(fā)黑
48H
4
螺絲類(lèi)
鍍鋅
12H
鍍亮鋅
12H
鍍亮鎳
8H
鍍黑鎳
8H
5
SECC（熱鍍鋅板）
8H
6
不銹鋼
96H
說(shuō)明：
a.如果產(chǎn)品使用環(huán)境相對(duì)較為嚴(yán)酷，可能要求的連續(xù)霧化時(shí)間高于本規(guī)范，那么則按產(chǎn)品規(guī)格書(shū)所要求的霧化時(shí)間進(jìn)行試驗(yàn)；如無(wú)特殊要求或要求低于本規(guī)范則一律按本規(guī)范執(zhí)行；
b.如果金屬結(jié)構(gòu)件的供應(yīng)商所提供的承諾書(shū)、鹽霧試驗(yàn)報(bào)告等資料所體現(xiàn)的連續(xù)霧化時(shí)間高于本規(guī)范，則按供應(yīng)商提供的霧化時(shí)間進(jìn)行試驗(yàn)，否則將按本規(guī)范執(zhí)行。
7.8.3樣品的放置原則：
7.8.3.1試件的被試表面不能受到鹽霧的直接噴射。
7.8.3.2試件表面在試驗(yàn)箱中的放置角度是非常重要的，原則上平板試樣的被試表面朝上并與垂直方向成20±5°的角；對(duì)于表面不規(guī)則的試件，可采取多種放置狀態(tài)，務(wù)必使每個(gè)主要表面能同時(shí)接受鹽水的噴霧。
7.8.3.3試件的排列，應(yīng)使噴霧自由的全部落至全部試件表面上，不應(yīng)妨礙噴霧自由下落。
7.8.3.4試件不可相互接觸，也不可接觸到金屬性導(dǎo)體或有毛細(xì)現(xiàn)象作用的物質(zhì)，以及其它支架外的物體。
7.8.3.5鹽溶液禁止從一個(gè)試件上滴落到其它的試件表面。
7.8.3.6試件如果有識(shí)別的標(biāo)記等粘貼物，應(yīng)盡量置于試件的下方。
7.8.3.7對(duì)于一個(gè)新的檢測(cè)或總試驗(yàn)時(shí)間超過(guò)96h的測(cè)試，可允許被測(cè)試樣移位。在此情況下，移位的次數(shù)和頻率由操作者來(lái)決定，但是需要在試驗(yàn)報(bào)告中注明。
7.8.4實(shí)驗(yàn)樣品的預(yù)處理：
7.8.4.1試驗(yàn)前必須仔細(xì)的清洗被測(cè)試樣品，盡可能地清除那些可能會(huì)影響試驗(yàn)結(jié)果的雜質(zhì)（灰塵、油污或其它雜質(zhì)）。所用的清洗方法應(yīng)取決于試件材料性質(zhì)，試件表面及污物清洗時(shí)，不應(yīng)使用可能侵蝕試樣表面的研磨材料或溶劑。
7.8.4.2使用適當(dāng)?shù)牡挠袡C(jī)溶劑（沸點(diǎn)在60～120℃之間的碳?xì)浠衔铮┖透蓛舻能浢⒒虺暻逑囱b置徹底清洗被測(cè)試樣品。清洗后，用新溶劑沖洗試樣，然后干燥。
7.8.4.3清洗后的樣品，應(yīng)避免再次被不經(jīng)意的觸摸而污染。
7.8.4.4試驗(yàn)前不應(yīng)進(jìn)行清洗掉有意涂覆保護(hù)性有機(jī)膜層的試樣。
7.8.4.5如果試樣是從較大的帶有涂層的的工件上切割下來(lái)的，不應(yīng)損壞切割區(qū)附近的覆蓋層。除非另有規(guī)定，必須采用適當(dāng)?shù)脑跍y(cè)試條件下穩(wěn)定的覆蓋層，如油漆、石蠟或膠帶等，對(duì)切割區(qū)進(jìn)行保護(hù)。
7.8.5檢驗(yàn)結(jié)果判定原則：
7.8.5.1試驗(yàn)后的外觀
檢查外觀的缺陷情況，如點(diǎn)蝕、裂紋、氣泡等分布和數(shù)量。
7.8.5.2電氣性能檢查
如果是電子電器產(chǎn)品整體進(jìn)行試驗(yàn)，試驗(yàn)后需要對(duì)電氣性能進(jìn)行檢測(cè)，檢查電氣規(guī)格是否和試驗(yàn)前保持一致。
7.8.5.3試驗(yàn)結(jié)果的評(píng)級(jí)和判定
對(duì)于鹽霧試驗(yàn)結(jié)果的判定和表述有多種方法，譬如，按照腐蝕物的特征進(jìn)行表述、按照腐蝕面積的百分比進(jìn)行評(píng)級(jí)、按照腐蝕率進(jìn)行表述以及按照重量遞減表述等多種方式。根據(jù)我們公司產(chǎn)品的特點(diǎn)，決定采用GB/T6461-2002《金屬基本體上金屬和其它無(wú)機(jī)覆蓋層經(jīng)試驗(yàn)后的試樣和試件的評(píng)級(jí)》所制定的按照腐蝕面積進(jìn)行評(píng)級(jí)的方法。
7.8.5.3.1評(píng)級(jí)計(jì)算公式
金屬鍍層的腐蝕評(píng)級(jí)是根據(jù)腐蝕缺陷所占總面積的百分?jǐn)?shù)，按下列公式計(jì)算而得到： Rp=3(2-LogA)式中：
Rp——腐蝕的評(píng)級(jí)數(shù)，化整到最接近的整數(shù)，如下表中所示；
A——機(jī)體金屬腐蝕所占總面積的百分?jǐn)?shù)；
根據(jù)上述計(jì)算公式可以得出腐蝕缺陷面積與腐蝕評(píng)級(jí)的關(guān)系，如下表格：
缺陷面積A（%）
腐蝕評(píng)級(jí)Rp
無(wú)缺陷
10
0＜A≤0.1
9
0.1＜A≤0.25
8
0.25＜A≤0.5
7
0.5＜A≤1.0
6
1.0＜A≤2.5
5
2.5＜A≤5.0
4
5.0＜A≤10
3
10＜A≤25
2
25＜A≤50
1
50＜A
0
7.8.5.3.2備注：
a.對(duì)缺陷面積極小（如小于0.046％）的試樣，如果按照上述公式計(jì)算，將導(dǎo)致評(píng)級(jí)大于10，因此上述公式僅適用于A＞0.046%的試樣；
b.在某些情況下，可能難以計(jì)算出準(zhǔn)確的面積，尤其是深度加工的試樣，如螺紋、孔等，在這種情況下檢查者要盡可能精確的估計(jì)此面積；
c.對(duì)于SECC（鍍鋅鋼板）在進(jìn)行缺陷面積計(jì)算時(shí)，試件加工的切口處可以不計(jì)在內(nèi)；
d.在計(jì)算缺陷面積時(shí)涉及到的“總面積”是指試件在箱體內(nèi)噴霧所能覆蓋到的試驗(yàn)面積，其它所不能覆蓋的面積不計(jì)在內(nèi)。
7.8.5.3.3實(shí)驗(yàn)結(jié)果的判定
a.Rp=10的試驗(yàn)結(jié)果可以直接通過(guò)；
b.Rp=7~9的試驗(yàn)結(jié)果，如果沒(méi)有用戶特殊的要求，可以讓步接收；
c.Rp=3~6的試驗(yàn)結(jié)果，需要相關(guān)職能部門(mén)進(jìn)行評(píng)估，然后根據(jù)評(píng)估的結(jié)果進(jìn)行判斷；
d.Rp=0~2的試驗(yàn)結(jié)果，則判為不合格。
7.9跌落試驗(yàn)
7.9.1試驗(yàn)方法
包裝好的樣品，根據(jù)下表規(guī)定，按一角、三棱、六面的順序跌落各一次。
No.
位置
描述
1
角
樣品正面下方的任一角
2
棱
跌落角的三條棱中最短的一條
3
棱
跌落角的三條棱中中間長(zhǎng)度的一條
4
棱
跌落角的三條棱中最長(zhǎng)的一條
5
面
跌落角相鄰的三個(gè)面中面積最小的一個(gè)面
6
面
5的對(duì)面
7
面
跌落角相鄰的三個(gè)面中面積中等的一個(gè)面
8
面
7的對(duì)面
9
面
跌落角相鄰的三個(gè)面中面積最大的一個(gè)面
10
面
9的對(duì)面
7.9.2跌落高度標(biāo)準(zhǔn)
樣品重量（KG）
跌落高度（CM）量產(chǎn)
跌落高度（CM）試產(chǎn)
≤10
100
125
＞10 ~ ≤25
60
80
＞25 ~ ≤50
45
60
7.9.3判定標(biāo)準(zhǔn)
產(chǎn)品所具有的所有功能均能實(shí)現(xiàn)和符合標(biāo)準(zhǔn)，外觀同樣不得被破壞。
7.10機(jī)械操作試驗(yàn)
7.10.1連接器插拔試驗(yàn)
所有插頭/插座進(jìn)行插入/拔出為一次循環(huán)，共進(jìn)行1000次循環(huán)。每500次循環(huán)后檢查是否有連接故障。
7.10.2連接器耐用性測(cè)試
7.10.2.1耐久度測(cè)試
以10次/min之速度做30次之插入再拔出試驗(yàn)，應(yīng)符合下列要求：
a.接觸阻抗不超過(guò)初值的兩倍；
b.拔出力值應(yīng)符合規(guī)格。
7.10.2.2端子保持力測(cè)試
以25mm±3mm/min之速度將端子從H.S.G中拔出，所得之拉力值應(yīng)符合規(guī)格。
7.10.2.3PIN保持力測(cè)試
以25mm±3mm/min，之速度將PIN從BASE中拔出，所得之拉力值應(yīng)符合規(guī)格。
7.10.3線材彎折壽命試驗(yàn)
7.10.3.1實(shí)驗(yàn)設(shè)備
線材彎折壽命測(cè)試儀使用作業(yè)指導(dǎo)書(shū)
7.10.3.2測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)對(duì)應(yīng)表：
AWG
芯線數(shù)
彎折次數(shù)
負(fù)重（g）
Min/次
AWG
芯線數(shù)
彎折次數(shù)
負(fù)重（g）
Min/次
28AWG
1-2
600
200
15-20
20AWG
1-2
800
300
15-20
3-4
600
300
15-20
3-4
800
500
20-25
5-6
500
500
20-25
5-6
1000
500
20-25
7-8
600
500
20-25
7-8
1000
1000
20-25
9-10
800
500
20-25
9-10
1500
1000
25-30
10以上
800
800
25-30
10以上
800
1500
30-35
26AWG
1-2
500
300
15-20
18AWG
1-2
800
500
15-20
3-4
500
500
15-20
3-4
1200
500
15-20
5-6
600
500
20-25
5-6
1000
1000
20-25
7-8
800
500
20-25
7-8
1500
1000
20-25
9-10
1000
500
20-25
9-10
1000
1500
25-30
10以上
500
1000
25-30
10以上
1500
1500
30-35
24AWG
1-2
600
300
15-20
16AWG
1-2
1000
500
20-25
3-4
600
500
15-20
3-4
1000
1000
20-25
5-6
800
500
20-25
5-6
1500
1000
25-30
7-8
1000
500
20-25
7-8
1200
1500
30-35
9-10
500
1000
20-25
9-10
1000
2000
30-35
10以上
800
1000
25-30
10以上
1500
2000
30-35
22AWG
1-2
700
300
15-20
14AWG
1-2
1200
500
20-25
3-4
800
500
20-25
3-4
1500
1000
25-30
5-6
1000
500
20-25
5-6
2000
1000
30-35
7-8
800
1000
20-25
7-8
3000
1500
30-35
9-10
1200
1000
25-30
9-10
3500
2000
30-35
10以上
1500
1000
30-35
10以上
4000
2000
30-35
7.10.3.3線規(guī)對(duì)應(yīng)表：
AWG
外徑
截面積mm?2;
公制mm
英制inch
28 AWG
0.320
0.0126
0.0804
26 AWG
0.404
0.0159
0.1281
24 AWG
0.511
0.0201
0.2047
22 AWG
0.643
0.0253
0.3247
20 AWG
0.813
0.032
0.5189
18 AWG
1.020
0.0403
0.8107
16 AWG
1.290
0.0508
1.318
14 AWG
1.630
0.0641
2.075
7.10.3.4測(cè)試設(shè)備
搖擺測(cè)試儀
7.10.3.5測(cè)試方法
被測(cè)樣線不包裝，根據(jù)樣品實(shí)際規(guī)格參數(shù)選擇測(cè)試條件并進(jìn)行相應(yīng)次數(shù)的彎折實(shí)驗(yàn)，具體操作參照《線材彎折壽命測(cè)試儀使用作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》中所述。
7.10.3.6判定標(biāo)準(zhǔn)
線材能正常導(dǎo)通，外表無(wú)裂紋，破損。能通過(guò)各項(xiàng)功能測(cè)試。
7.10.4線材抗拉試驗(yàn)
7.10.4.1線號(hào)實(shí)驗(yàn)參數(shù)對(duì)照表：
AWG
28
26
24
22
20
18
16
14
導(dǎo)體截面積mm?2;
0.08
0.13
0.21
0.33
0.52
0.82
1.31
2.08
拉力
1.2KgF
2.5KgF
4.0KgF
6.0KgF
8.0KgF
10KgF
12KgF
14KgF
端子拉力
1.45KgF
2.35KgF
3.72KgF
4.8KgF
7.5KgF
9.1KgF
13.8KgF
19.5KgF
7.10.4.2試驗(yàn)設(shè)備
拉力試驗(yàn)機(jī)
7.10.4.3試驗(yàn)方法
參照《拉力試驗(yàn)機(jī)使用作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》進(jìn)行。
7.10.4.4判定標(biāo)準(zhǔn)
實(shí)測(cè)拉力值與7.10.4.1表中標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對(duì)比，以判定是否合格。
7.10.5連接器與線材拉力試驗(yàn)
7.10.5.1試驗(yàn)設(shè)備：拉力測(cè)試機(jī)
7.10.5.2測(cè)試方法：
測(cè)試方法參照《拉力測(cè)試機(jī)使用作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》進(jìn)行。
線徑與適用的拉力值如下表：
導(dǎo)體截面積（mm?2;）
拉力
牛頓（N）
磅（P）
公斤（Kg）
0.08
8.9
2
0.91
0.13
13.4
3
1.36
0.20
22.3
5
2.27
0.32
35.6
8
3.63
0.52
57.9
13
5.90
0.82
89
20
9.08
1.30
134
30
13.60
2.10
223
50
22.70
3.30
312
70
31.78
5.30
356
80
36.32
7.10.5.3判定標(biāo)準(zhǔn)
端子與電線連接應(yīng)牢固，在規(guī)定的拉力下不應(yīng)有飛絲、損傷、脫開(kāi)、不導(dǎo)通或接觸不良的異常。
7.11振動(dòng)測(cè)試
7.11.1實(shí)驗(yàn)設(shè)備：模擬汽車(chē)運(yùn)輸測(cè)試儀
7.11.2試驗(yàn)參數(shù)條件
包裝體積
試驗(yàn)速度RPM
對(duì)應(yīng)頻率Hz
測(cè)試時(shí)間T/Min
小
150
2.5
95
180
3.0
79
中
210
3.5
66
240
4.0
60
大
270
4.5
63
300
5.0
48
7.11.3測(cè)試方法
將完成最終包裝的樣品牢固的固定于振動(dòng)臺(tái)上,根據(jù)試驗(yàn)參數(shù)條件進(jìn)行振動(dòng)測(cè)試，具體方法參照《模擬汽車(chē)運(yùn)輸測(cè)試儀使用作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》進(jìn)行。
7.11.4判定標(biāo)準(zhǔn)
滿足以下條件為合格。
7.11.4.1所有部件安裝到位，無(wú)外觀和機(jī)械傷痕；
7.11.4.2所有緊固件到位、牢靠；
7.11.4.3所有接插件到位、插實(shí)、牢靠；
7.11.4.4樣品內(nèi)部清潔、無(wú)殘物、無(wú)殘?jiān)?/p>
7.11.4.5樣品內(nèi)、外包裝材料完整；
7.11.4.6外觀和可實(shí)現(xiàn)功能均工作。
7.12靜電測(cè)試
7.12.1測(cè)試設(shè)備
靜電儀、綜測(cè)儀。
7.12.2試驗(yàn)條件
7.12.2.1測(cè)試時(shí)產(chǎn)品需正常開(kāi)啟通電。
7.12.2.2對(duì)于裸露在機(jī)身表面的金屬部分使用接觸放電，其他區(qū)域則使用空氣放電。
7.12.2.3接觸放電時(shí)，靜電槍垂直貼在被測(cè)點(diǎn)上并開(kāi)始放電，設(shè)兩到三個(gè)測(cè)試點(diǎn)，每個(gè)測(cè)試點(diǎn)放電十次。
7.12.2.4空氣放電時(shí)，靜電槍垂直于被測(cè)點(diǎn)上空40mm處，設(shè)定兩到三個(gè)測(cè)試點(diǎn)，每個(gè)測(cè)試點(diǎn)放電十次。
7.12.2.5空氣放電的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該達(dá)到8KV，接觸放電的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該達(dá)到4KV。
7.12.3判定標(biāo)準(zhǔn)
7.12.3.1產(chǎn)品不能發(fā)生自動(dòng)關(guān)機(jī)或自動(dòng)關(guān)機(jī)又自動(dòng)開(kāi)機(jī)現(xiàn)象。
7.12.3.2LCD不能出現(xiàn)亂碼現(xiàn)象。
7.12.3.3產(chǎn)品不能發(fā)生死機(jī)現(xiàn)象。
7.12.3.4產(chǎn)品所有預(yù)期功能均能正常實(shí)現(xiàn)。
7.13絲印附著力測(cè)試
7.13.1測(cè)試條件：酒精（濃度98%以上），3M膠帶，清潔棉布。
7.13.2測(cè)試方法
7.13.2.1絲印的耐醇（酒精，濃度98%以上）測(cè)試：以無(wú)塵布沾酒精對(duì)測(cè)試面施以500g±5g力來(lái)回擦拭20次。
7.13.2.2絲印附著力測(cè)試：以3M810膠帶，粘貼與印刷部位呈45°夾角，粘貼時(shí)間5-10秒后迅速按45°角拉起。
7.13.3判定標(biāo)準(zhǔn)
7.13.3.1絲印的耐醇（酒精，濃度98%以上）測(cè)試：涂裝表面不可脫落/變色現(xiàn)象。
7.13.3.2絲印附著力測(cè)試：絲印油墨不可隨膠帶剝落。
7.14涂層附著力實(shí)驗(yàn)
7.14.1實(shí)驗(yàn)設(shè)備
百格刀。
7.14.2實(shí)驗(yàn)方法
在噴漆表面任一平整區(qū)域，用百格刀（或刀片）劃成1*1mm的小方格，每個(gè)方向6條，刀片劃透至膠殼底材表面，再將3M810膠紙完全粘附（透過(guò)胝紙帶看到的涂層顏色接觸是否有效的顯示）后，1-5分鐘內(nèi)，并在接近與被側(cè)面45°角方向，平穩(wěn)地撕離膠帶，檢驗(yàn)涂覆面及膠紙面，其脫層脫落面積不可超過(guò)允收標(biāo)準(zhǔn)。
7.14.3判定標(biāo)準(zhǔn)：小方格涂層脫落面積＜5%為合格，小方格涂層脫落面積≥5%為不合格。
7.15涂層硬度實(shí)驗(yàn)
7.15.1實(shí)驗(yàn)設(shè)備
2B鉛筆、400目砂紙、鉛筆硬度測(cè)試儀、橡皮擦。
7.15.2實(shí)驗(yàn)方法
用2B鉛筆將筆芯削成圓柱形并在400目砂紙上磨平后，裝在專(zhuān)用的鉛筆硬度測(cè)試儀上（施加在筆尖上的載何為500g，鉛筆與水平面的夾角為45°）推動(dòng)鉛筆前滑動(dòng)約5MM長(zhǎng)，共劃5條，再用橡皮擦對(duì)鉛筆痕擦拭干凈，檢查產(chǎn)品表面有無(wú)劃痕。
7.15.3判定標(biāo)準(zhǔn)
用橡皮擦擦去其鉛筆痕后，表面不留劃痕為合格。
7.16鹽霧測(cè)試
7.16.1試驗(yàn)?zāi)康?/p>
檢驗(yàn)產(chǎn)品的抗腐蝕性能。
7.16.2試驗(yàn)設(shè)備
鹽水噴霧試驗(yàn)機(jī)。
7.16.3試驗(yàn)內(nèi)容
7.16.3.1鹽溶液是用化學(xué)純氯化鈉和電阻率不低于5000歐母*CM蒸餾水或去離子水制成。用5份質(zhì)量的氯化鈉和95份質(zhì)量的水，經(jīng)過(guò)充分的混合，制成氯化鈉含量為5±1%的鹽溶液。
7.16.3.2每次配制的鹽溶液，溫度在35℃時(shí)，經(jīng)噴霧后的收集液，其PH值為6.5~7.2。允許用稀釋后的化學(xué)純鹽酸或氫氧化鈉調(diào)整PH值，檢測(cè)PH值，可用酸度計(jì)或PH精密試紙。
7.16.3.3試驗(yàn)有效空間內(nèi)，任意一個(gè)位置的潔凈收集器，連續(xù)收集的噴霧時(shí)間最少為12H，平均每小時(shí)在80CM?2;水平收集面積（直徑約10CM）內(nèi)，鹽霧沉降量為1-2ML。
7.16.3.4試驗(yàn)有效空間內(nèi)的溫度為35℃，試驗(yàn)樣品連續(xù)噴霧的時(shí)間為8~48H，試驗(yàn)樣品在試驗(yàn)箱內(nèi)恢復(fù)到正常的試驗(yàn)大氣條件下，直至試驗(yàn)樣品到達(dá)穩(wěn)定溫度后檢驗(yàn)外觀和功能。
7.16.4判定標(biāo)準(zhǔn)
產(chǎn)品的各項(xiàng)功能正常，外觀/結(jié)構(gòu)正常
8.相關(guān)文件：
GJB150A-2009 軍用裝備實(shí)驗(yàn)室環(huán)境試驗(yàn)方法
GB/T2423.3-2012 電工電子產(chǎn)品基本環(huán)境試驗(yàn)
GB/T17626.2-2008 電磁兼容試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù)（靜電放電抗擾度試驗(yàn)）
GB/T 2423.17 IEC 60068-2-11 鹽水噴霧測(cè)試
GB/T 2423.56 IEC 60068-2-64 震動(dòng)測(cè)試
GB/T 2423.8 ISO 2248 包裝跌落測(cè)試
GB/T 6739 ASTM D 3363 酒精/橡皮/鉛筆摩擦測(cè)試
ASTM D 3359 劃格測(cè)試
EIA-364-13 插拔力測(cè)試
EIA-364-09 耐久性測(cè)試
EIA-364-41 線材搖擺測(cè)試
人的生命是有限的，可是，為您的服務(wù)是無(wú)限的，我要把有限的生命，投入到無(wú)限的為您服務(wù)之中去。
環(huán)境技術(shù)銷(xiāo)售工程師：張先森
技術(shù)支持熱線：186-2090-8348
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GRGT環(huán)境可靠性項(xiàng)目包括：霉菌試驗(yàn)，鹽霧腐蝕試驗(yàn)，氣體腐蝕試驗(yàn)，氙燈老化試驗(yàn)，碳弧燈老化試驗(yàn)，振動(dòng)試驗(yàn)，沖擊試驗(yàn)，高低溫試驗(yàn)，溫度沖擊試驗(yàn)，高低氣壓試驗(yàn)，耐久性試驗(yàn)，三綜合試驗(yàn)，溫濕度試驗(yàn)，防塵防水試驗(yàn)，溫度循環(huán)及沖擊等試驗(yàn)?？赏瓿蓢?guó)標(biāo)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、航空標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)，是華南地區(qū)最大的綜合性實(shí)驗(yàn)室。在全國(guó)華中、華東、華北、西北地區(qū)重要城市均開(kāi)設(shè)有獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室，綜合能力在國(guó)內(nèi)排在前三。返回搜狐，查看更多
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