磁治療設(shè)備工作原理

常見的靜磁場(chǎng)治療器具使用永磁體產(chǎn)生磁場(chǎng)，利用不同的磁體形狀(例如磁片、磁針等)，靠近或貼敷在人體表面進(jìn)行治療。靜磁場(chǎng)治療器具通常由永磁體或其他磁性物質(zhì)以及包裹磁性物質(zhì)的材料或外殼等部分組成，應(yīng)用磁場(chǎng)或受磁化的物質(zhì)作用于人體局部。

動(dòng)磁場(chǎng)治療設(shè)備分為低頻交變磁治療設(shè)備、磁刺激設(shè)備和熱磁振子治療設(shè)備。

低頻交變磁治療設(shè)備通常由電源、電感線圈、控制模塊等部分組成，通過在線圈中傳輸變化的電流形成變化的磁場(chǎng)，作用于人體局部達(dá)到治療目的。該類設(shè)備通過控制電流的波形、頻率、強(qiáng)度等調(diào)節(jié)磁場(chǎng)的交變頻率、強(qiáng)度，常使用50Hz工頻頻率正弦波電流產(chǎn)生50Hz的正弦交變磁場(chǎng)，也有對(duì)電流進(jìn)行調(diào)制、整流以形成變化的、間歇的波形，有時(shí)會(huì)附加永磁體來提高磁場(chǎng)強(qiáng)度。

磁刺激設(shè)備通常由電源、控制模塊、放電電容、磁刺激模塊和外殼等部分組成。磁刺激模塊靠近人體(通常是顱腦部附近)，模塊內(nèi)部有不同形狀的線圈，以產(chǎn)生不同分布的磁場(chǎng)，常見的有環(huán)形線圈、8字形線圈等。設(shè)備先對(duì)電容充電，然后電容以設(shè)定的時(shí)間間隔快速向線圈放電，在線圈中形成幅度較高的脈沖電流，從而在線圈周圍產(chǎn)生高強(qiáng)度的脈沖磁場(chǎng)。線圈背向患者一側(cè)有屏蔽層，以防止對(duì)操作者造成傷害。對(duì)于較高強(qiáng)度的線圈，可能還需要提供循環(huán)水冷卻系統(tǒng)。

熱磁振子治療設(shè)備是一種結(jié)合溫?zé)嶂委?、磁?chǎng)治療、振動(dòng)治療等多種物理因子的特殊設(shè)備。多種物理因子由同一結(jié)構(gòu)來源產(chǎn)生，不可分割。

磁治療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)

磁刺激設(shè)備除需滿足GB 9706.1—2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求》外，還推薦執(zhí)行YY/T 0994—2015《磁刺激設(shè)備》。該標(biāo)準(zhǔn)已于2016年1月1日起施行。

YY/T 0994—2015規(guī)定了磁刺激設(shè)備的術(shù)語、定義、要求、試驗(yàn)方法，適用于利用高壓儲(chǔ)能電容對(duì)磁場(chǎng)線圈進(jìn)行瞬間放電產(chǎn)生脈沖磁場(chǎng)作用于神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生刺激的設(shè)備。

YY/T 0994—2015的主要技術(shù)指標(biāo)要求包括：最大磁感應(yīng)強(qiáng)度應(yīng)不小于1T，設(shè)備磁感應(yīng)強(qiáng)度允差為±20%;輸出頻率在0Hz~100Hz范圍內(nèi)，允差為±10%;脈沖寬度由制造商規(guī)定，允差為±10%;定時(shí)時(shí)間由制造商依據(jù)使用需要自行制定，在預(yù)定時(shí)間到達(dá)后斷開磁場(chǎng)輸出，允差為±10%;磁感應(yīng)強(qiáng)度大于1T并且能連續(xù)進(jìn)行磁場(chǎng)輸出的設(shè)備，應(yīng)具有手動(dòng)停止磁場(chǎng)輸出的功能;有液體冷卻系統(tǒng)的設(shè)備，冷卻液應(yīng)無滲漏、無揮發(fā)現(xiàn)象;當(dāng)冷卻系統(tǒng)發(fā)生故障時(shí)，應(yīng)有提示或停止磁場(chǎng)輸出;磁感應(yīng)線圈應(yīng)具有獨(dú)立的保護(hù)裝置，當(dāng)線圈發(fā)生故障時(shí)，應(yīng)停止磁場(chǎng)輸出并有視覺或聽覺提示;制造商應(yīng)提供避免電容超過使用壽命的措施，如設(shè)備具有電容放電計(jì)數(shù)器或說明書中聲明電容的維護(hù)方法及更換周期。

醫(yī)用康復(fù)器械標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)用康復(fù)器械主要分為認(rèn)知言語視聽障礙康復(fù)設(shè)備、運(yùn)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練器械、助行器械、矯形固定器械四類。其中，認(rèn)知言語視聽障礙康復(fù)設(shè)備包括認(rèn)知障礙康復(fù)設(shè)備、視覺康復(fù)設(shè)備、聽覺康復(fù)設(shè)備、言語障礙康復(fù)設(shè)備、真耳測(cè)試儀、助講器、助聽器;運(yùn)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練器械包括步態(tài)訓(xùn)練設(shè)備、康復(fù)訓(xùn)練床、平衡訓(xùn)練設(shè)備、振動(dòng)訓(xùn)練設(shè)備、關(guān)節(jié)訓(xùn)練設(shè)備、盆底肌肉訓(xùn)練設(shè)備、舌肌康復(fù)訓(xùn)練器;助行器械包括醫(yī)用輪椅車、輔助行走站立器械;矯形固定器械包括矯形器、固定器。

醫(yī)用康復(fù)器械工作原理

康復(fù)是一個(gè)涉及多學(xué)科的概念，提到醫(yī)用康復(fù)器械時(shí)，還經(jīng)常提及相關(guān)殘疾人康復(fù)設(shè)備。殘疾人功能代償性器具稱為輔助器具。

輔助器具是供功能障礙者使用的，特殊制作或一般可得到的用于如下目的產(chǎn)品(包括器械、儀器、設(shè)備和軟件)：有助于提高參與性，對(duì)身體功能(結(jié)構(gòu))和活動(dòng)起保護(hù)、支撐、訓(xùn)練、測(cè)量或替代作用，防止損傷、活動(dòng)受限或參與限制。

醫(yī)用康復(fù)器械與康復(fù)輔助器具存在交叉，但應(yīng)該明確的是，醫(yī)用康復(fù)器械屬于醫(yī)療器械，預(yù)期使用對(duì)象是疾病或損傷的患者。

醫(yī)用康復(fù)器械標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

醫(yī)用康復(fù)器械標(biāo)準(zhǔn)除了產(chǎn)品適用的通用電氣安全標(biāo)準(zhǔn)外，還包括可能適用的性能和安全標(biāo)準(zhǔn)，如YY 0900—2013《減重步行訓(xùn)練臺(tái)》、YY/T 0997—2015《肘、膝關(guān)節(jié)被動(dòng)運(yùn)動(dòng)設(shè)備》等(詳見表)。

減重步行訓(xùn)練臺(tái)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

減重步行訓(xùn)練臺(tái)除應(yīng)符合通用電氣安全標(biāo)準(zhǔn)外，還應(yīng)符合YY 0900—2013《減重步行訓(xùn)練臺(tái)》要求。該標(biāo)準(zhǔn)主要技術(shù)指標(biāo)要求包括減重吊架-升降行程、減重吊架-減重指示、減重吊架-安全載荷、減重吊架-連接、減重吊架-懸吊帶、步行訓(xùn)練臺(tái)-定時(shí)設(shè)置、步行訓(xùn)練臺(tái)-速度設(shè)置、步行訓(xùn)練臺(tái)-坡度設(shè)置、步行訓(xùn)練臺(tái)-靜態(tài)載荷、步行訓(xùn)練臺(tái)-意外斷電的安全性、步行訓(xùn)練臺(tái)-急停裝置、步行訓(xùn)練臺(tái)-疲勞試驗(yàn)、穩(wěn)定性、工作噪聲、握持裝置、外觀、使用說明書等。

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