高頻電外科設(shè)備1—3分鐘搞懂高頻手術(shù)設(shè)備,從定義分類到招投標
【行業(yè)分析】之高頻手術(shù)設(shè)備系列,將深入介紹高頻手術(shù)相關(guān)設(shè)備(高頻電刀、氬氣刀、射頻電波刀、等離子刀、電磁刀)的技術(shù)原理、特點,市場格局及未來發(fā)展趨勢。本篇文章作為系列開篇,將聚焦高頻手術(shù)設(shè)備定義、NMPA管理分類,目前已有注冊證情況以及招投標匯總解讀。
1. 高頻電外科設(shè)備定義
電外科設(shè)備(Electrosurgery Unit, ESU)已成為手術(shù)室中不可或缺的設(shè)備。狹義ESU是指直接利用高頻高壓電流通過組織引起的熱效應(yīng)進行切割和止血的高頻電刀;廣義ESU指以利用高頻電能達到對組織的進行切割、分離、止血等手術(shù)目的的設(shè)備包括高頻電刀、氬氣刀以及射頻刀、離子刀等。
如下圖所示,電刀使用的交流電的頻率是無線電波頻率范圍的一部分,電外科手術(shù)設(shè)備的頻率一般在0.3-5MHz,該頻率波段在射頻范圍內(nèi),所以電外科也通常叫做射頻手術(shù)或高頻電外科。
圖.電磁波譜范圍
2. 高頻電外科設(shè)備分類目錄及管理原則
以下是中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)劃定的高頻設(shè)備的分類以及管理類別:
依分類管理目錄,目前高頻手術(shù)設(shè)備主要包含:高頻電刀,氬氣刀,射頻電波刀,等離子刀。
3. 持證企業(yè)
于中國NMPA官網(wǎng)-國產(chǎn)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫中分別檢索:“高頻電刀”,“高頻手術(shù)設(shè)備”, “高頻手術(shù)系統(tǒng)”,“氬氣”,從檢索結(jié)果中篩選具備高頻電刀主機生產(chǎn)能力國產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)廠家共有39個廠家,其中高頻電刀廠家有32家,射頻電波刀生產(chǎn)廠家有7家,氬氣刀生產(chǎn)廠家有7家,電磁刀生產(chǎn)廠家有1家;“等離子”,國產(chǎn)等離子設(shè)備主機生產(chǎn)廠商有10家(檢索日期:2021.03.17)。
于中國NMPA官網(wǎng)-進口醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫中檢索:“高頻電刀”,“高頻手術(shù)設(shè)備”,“高頻手術(shù)系統(tǒng)”,“氬氣”,從檢索結(jié)果中篩選具備高頻電刀主機生產(chǎn)能力的國外生產(chǎn)廠家共有19家,射頻電波刀生產(chǎn)廠家共有8家,氬氣刀生產(chǎn)廠家有3家;“等離子”等離子設(shè)備主機生產(chǎn)廠商有5家。(檢索日期:2021.03.17)。
于美國FDA 官網(wǎng)TPLC(Total Product Life Cycle)數(shù)據(jù)庫中檢索高頻設(shè)備產(chǎn)品分類編碼:GEI,時間選擇自2006年-2021年,獲得FDA上市批準同品種醫(yī)療器械的公司共有277家。
4. 產(chǎn)品價格
1)主機招采中標信息
檢索方式如下:于中國政府采購網(wǎng)搜索“高頻電刀中標公告”、“等離子刀”。
檢索結(jié)果部分如下:
表. 部分高頻電外科主機招采中標信息
2)耗材招采中標信息
檢索方式如下:于中國政府采購網(wǎng)搜索“電刀筆、電凝鑷、氬氣電極、等離子電極中標公告”。檢索結(jié)果部分如下:
表. 部分高頻電極招采中標信息
從上述部分的中標公告中發(fā)現(xiàn)進口高頻電刀終端價格是國產(chǎn)產(chǎn)品價格的3-4倍左右,而進口高端產(chǎn)品終端價格高達百萬,同時氬氣高頻電刀的終端市場價格也遠高于常規(guī)高頻電刀。
同樣,國產(chǎn)高頻手術(shù)器械遠低于進口同類型產(chǎn)品。射頻電波刀價格略微高于高頻電刀。等離子手術(shù)系統(tǒng)價格普遍高于傳統(tǒng)高頻電刀,終端在20萬元,并且國產(chǎn)產(chǎn)品與國外進口產(chǎn)品價格相當。
【1】尤顥,楊謙.電外科手術(shù)設(shè)備的進展[J].中國醫(yī)療器械雜志,2012,36(04):285-287.
【2】Taheri A, Mansoori P, Sandoval LF, Feldman SR, Pearce D, Williford PM. Electrosurgery: part I.Basics and principles. J Am Acad Dermatol. 2014 Apr;70(4):591.e1-591.e14.
原創(chuàng)聲明:轉(zhuǎn)載請注明來源:和義廣業(yè)網(wǎng)
更多醫(yī)械行業(yè)分析圖譜、論壇直播歡迎關(guān)注和義廣業(yè)創(chuàng)新平臺公眾號。和義廣業(yè)網(wǎng)作為醫(yī)械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)一站式門戶網(wǎng)站,提供項目診斷,融資對接,醫(yī)械研究、創(chuàng)業(yè)培訓(xùn),會議及路演直播等免費資源。
作者:杜福崇
審核:曉柏
本文由“健康號”用戶上傳、授權(quán)發(fā)布,以上內(nèi)容(含文字、圖片、視頻)不代表健康界立場?!敖】堤枴毕敌畔l(fā)布平臺,僅提供信息存儲服務(wù),如有轉(zhuǎn)載、侵權(quán)等任何問題,請聯(lián)系健康界(jkh@hmkx.cn)處理。
相關(guān)知識
可穿戴設(shè)備領(lǐng)域分析:醫(yī)療設(shè)備最具前景 醫(yī)療器械與設(shè)備
醫(yī)療設(shè)備
醫(yī)療設(shè)備類新聞稿件如何選擇新聞媒體投稿?
智能可穿戴設(shè)備正成為改變醫(yī)療體系和人類健康的“新技術(shù)” 穿戴式電子設(shè)備行業(yè)分析
盤點高交會智慧醫(yī)療設(shè)備:智能手表內(nèi)置加速計防老人跌倒
可穿戴智能設(shè)備有哪些 可穿戴智能設(shè)備的使用意義
官方:大型醫(yī)療設(shè)備集采,涉CT、MRI 等
「康復(fù)設(shè)備」康復(fù)設(shè)備公司黃頁
醫(yī)療器械標準知識科普:物理治療及康復(fù)設(shè)備標準
2023可穿戴設(shè)備行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及投融資分析
網(wǎng)址: 高頻電外科設(shè)備1—3分鐘搞懂高頻手術(shù)設(shè)備,從定義分類到招投標 http://m.u1s5d6.cn/newsview336261.html
推薦資訊
- 1發(fā)朋友圈對老公徹底失望的心情 12775
- 2BMI體重指數(shù)計算公式是什么 11235
- 3補腎吃什么 補腎最佳食物推薦 11199
- 4性生活姿勢有哪些 盤點夫妻性 10425
- 5BMI正常值范圍一般是多少? 10137
- 6在線基礎(chǔ)代謝率(BMR)計算 9652
- 7一邊做飯一邊躁狂怎么辦 9138
- 8從出汗看健康 出汗透露你的健 9063
- 9早上怎么喝水最健康? 8613
- 10五大原因危害女性健康 如何保 7826