近日，按照山東省藥監(jiān)局統(tǒng)一部署，山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心受山東省藥監(jiān)局委派，組織對部分市藥品（含醫(yī)療器械、化妝品）不良反應(yīng)監(jiān)測工作開展檢查，督促重點(diǎn)工作落實(shí)，提升監(jiān)測工作效能。

　　據(jù)悉，各市市場監(jiān)管局先期按照山東省藥監(jiān)局要求開展了自查，自查重點(diǎn)圍繞三個方面：一是轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對檢查要點(diǎn)相關(guān)要求的落實(shí)情況；二是山東省藥監(jiān)局、山東省衛(wèi)生健康委部署的藥物警戒體系和能力建設(shè)、醫(yī)療器械警戒制度試點(diǎn)、2024年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作要點(diǎn)等重點(diǎn)工作的落實(shí)情況；三是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專項(xiàng)資金、科研課題、其他重點(diǎn)監(jiān)測任務(wù)進(jìn)展情況。

　　6月至7月，山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心組成三個檢查組分別對濟(jì)南、棗莊等6個市市場監(jiān)管局以及12家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，通過訪談、查閱資料、隨機(jī)抽取報(bào)告表進(jìn)行核實(shí)等方式深入開展檢查，形成現(xiàn)場檢查報(bào)告，現(xiàn)場反饋問題并指導(dǎo)整改。

　　“近年來，山東省藥監(jiān)局高度重視藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，加強(qiáng)與衛(wèi)健部門協(xié)調(diào)配合，督促各級部門落實(shí)不良反應(yīng)監(jiān)測職責(zé)，加大聯(lián)合督導(dǎo)檢查力度，促進(jìn)監(jiān)測工作提質(zhì)量增效能。”山東省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，目前各市市場監(jiān)管局自查和現(xiàn)場檢查工作已經(jīng)全部完成。接下來，山東省藥監(jiān)局還將做好檢查問題整改指導(dǎo)，總結(jié)檢查工作經(jīng)驗(yàn)做法，爭取形成更加有效的工作機(jī)制。

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