■減肥產(chǎn)品在全球市場(chǎng)潛力巨大■供圖/CFP（1 ／2張）

　　昨天，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）給羅卡西林發(fā)放了最近十三年來(lái)唯一一張?zhí)幏綔p肥藥許可證。借助減肥概念，羅卡西林的研發(fā)公司Arena股價(jià)一年上漲接近十倍。

　　■股價(jià)上漲10倍

　　受到這一利好消息的影響，羅卡西林的研發(fā)公司Arena在納斯達(dá)克(微博)上市的股票大漲，全天上漲至11.39美元，上漲了28.7%。如果把時(shí)間放長(zhǎng)，Arena公司股價(jià)從1.23美元起步一路上揚(yáng)，一年之間已經(jīng)上漲了接近10倍。

　　■副作用也不可小視

　　一個(gè)月之前，F(xiàn)DA的專家資訊委員會(huì)就給了羅卡西林通行證。整體來(lái)說(shuō)，羅卡西林能夠上市也實(shí)屬不易。早在2010年，美國(guó)內(nèi)分泌與代謝藥物咨詢委員會(huì)基于白鼠實(shí)驗(yàn)結(jié)果，認(rèn)為該藥可能引發(fā)乳癌腫瘤，曾建議FDA拒絕核準(zhǔn)該藥。

　　Arena此后四處游說(shuō)，不斷補(bǔ)充資料，最終獲得了通行證。臨床試驗(yàn)證明，其平均一年能使體重減輕3%至3.7%，銷售對(duì)象限定在體格指數(shù)（BMI）在27以上的超級(jí)肥胖者。但副作用也不可小視，試驗(yàn)對(duì)象服用10毫克劑量后，最普遍的副作用是頭痛、暈眩、惡心、疲勞與口干。

　　■減肥藥利潤(rùn)可觀

　　羅卡西林上市能夠引起廣泛關(guān)注，最重要的是這是最近十幾年來(lái)唯一一個(gè)獲得批文的處方減肥藥。

　　1999年，羅氏減肥藥賽尼可（Xenical）上市，自此之后，雖然多家公司接連申請(qǐng)批文，但FDA始終沒有放行。主要原因是FDA認(rèn)為該板塊藥物風(fēng)險(xiǎn)太大。

　　從藥理來(lái)看，羅卡西林作用于大腦受體，達(dá)到控制食欲的效果。從FDA專家委員會(huì)的結(jié)論來(lái)看，羅卡西林的療效溫和，但可能增加患心臟病風(fēng)險(xiǎn)。

　　“處方藥一旦獲得批文，它的生產(chǎn)成本大多都可以忽略不計(jì)，在專利保護(hù)期內(nèi)，一般利潤(rùn)率都是百分之幾百?！惫步】祵＜彝跤绖偢嬖V記者。

　　延伸閱讀

　　中國(guó)市場(chǎng)尚無(wú)法購(gòu)買

　　根據(jù)Arena的安排，新藥將通過(guò)自己在瑞士的工廠生產(chǎn)。王永剛告訴記者，目前階段中國(guó)消費(fèi)者還不能買到相關(guān)產(chǎn)品。羅卡西林需要在中國(guó)獲得藥品批文才能上市，但由于FDA執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)較高，此類型藥品一般會(huì)更容易獲得我國(guó)的批文。

　　但這些處方減肥藥還要面臨各種類型的非處方減肥藥、保健品的競(jìng)爭(zhēng)。“從商業(yè)角度來(lái)說(shuō)，處方藥需要醫(yī)生開具處方才能獲取，并且不能進(jìn)行大規(guī)模商業(yè)廣告宣傳，這一點(diǎn)上競(jìng)爭(zhēng)力不如非處方減肥藥?！蓖跤绖偙硎尽?/p>

　　■文/本報(bào)記者 范輝

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