處方減肥藥13年在美首次獲批
■減肥產(chǎn)品在全球市場(chǎng)潛力巨大■供圖/CFP(1 /2張)
昨天,美國食品藥品管理局(FDA)給羅卡西林發(fā)放了最近十三年來唯一一張?zhí)幏綔p肥藥許可證。借助減肥概念,羅卡西林的研發(fā)公司Arena股價(jià)一年上漲接近十倍。
■股價(jià)上漲10倍
受到這一利好消息的影響,羅卡西林的研發(fā)公司Arena在納斯達(dá)克(微博)上市的股票大漲,全天上漲至11.39美元,上漲了28.7%。如果把時(shí)間放長,Arena公司股價(jià)從1.23美元起步一路上揚(yáng),一年之間已經(jīng)上漲了接近10倍。
■副作用也不可小視
一個(gè)月之前,F(xiàn)DA的專家資訊委員會(huì)就給了羅卡西林通行證。整體來說,羅卡西林能夠上市也實(shí)屬不易。早在2010年,美國內(nèi)分泌與代謝藥物咨詢委員會(huì)基于白鼠實(shí)驗(yàn)結(jié)果,認(rèn)為該藥可能引發(fā)乳癌腫瘤,曾建議FDA拒絕核準(zhǔn)該藥。
Arena此后四處游說,不斷補(bǔ)充資料,最終獲得了通行證。臨床試驗(yàn)證明,其平均一年能使體重減輕3%至3.7%,銷售對(duì)象限定在體格指數(shù)(BMI)在27以上的超級(jí)肥胖者。但副作用也不可小視,試驗(yàn)對(duì)象服用10毫克劑量后,最普遍的副作用是頭痛、暈眩、惡心、疲勞與口干。
■減肥藥利潤可觀
羅卡西林上市能夠引起廣泛關(guān)注,最重要的是這是最近十幾年來唯一一個(gè)獲得批文的處方減肥藥。
1999年,羅氏減肥藥賽尼可(Xenical)上市,自此之后,雖然多家公司接連申請(qǐng)批文,但FDA始終沒有放行。主要原因是FDA認(rèn)為該板塊藥物風(fēng)險(xiǎn)太大。
從藥理來看,羅卡西林作用于大腦受體,達(dá)到控制食欲的效果。從FDA專家委員會(huì)的結(jié)論來看,羅卡西林的療效溫和,但可能增加患心臟病風(fēng)險(xiǎn)。
“處方藥一旦獲得批文,它的生產(chǎn)成本大多都可以忽略不計(jì),在專利保護(hù)期內(nèi),一般利潤率都是百分之幾百?!惫步】祵<彝跤绖偢嬖V記者。
延伸閱讀
中國市場(chǎng)尚無法購買
根據(jù)Arena的安排,新藥將通過自己在瑞士的工廠生產(chǎn)。王永剛告訴記者,目前階段中國消費(fèi)者還不能買到相關(guān)產(chǎn)品。羅卡西林需要在中國獲得藥品批文才能上市,但由于FDA執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)較高,此類型藥品一般會(huì)更容易獲得我國的批文。
但這些處方減肥藥還要面臨各種類型的非處方減肥藥、保健品的競(jìng)爭(zhēng)?!皬纳虡I(yè)角度來說,處方藥需要醫(yī)生開具處方才能獲取,并且不能進(jìn)行大規(guī)模商業(yè)廣告宣傳,這一點(diǎn)上競(jìng)爭(zhēng)力不如非處方減肥藥?!蓖跤绖偙硎?。
■文/本報(bào)記者 范輝
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網(wǎng)址: 處方減肥藥13年在美首次獲批 http://m.u1s5d6.cn/newsview315199.html
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