4月不減肥，5、6、7、8、9月徒傷悲...肥胖毀掉的，不僅是我們的外表，還有心態(tài)和健康。

01、 肥胖癥的流行病學(xué)  

肥胖癥指機(jī)體脂肪總含量過多和/或局部含量增多及分布異常，是由遺傳和環(huán)境等多種因素共同作用而導(dǎo)致的慢性代謝性疾病。肥胖主要包括3個(gè)特征：脂肪細(xì)胞的數(shù)量增多、體脂分布的失調(diào)以及局部脂肪沉積。

近30年，肥胖癥的患病率明顯增長(zhǎng)，已成為全球性重大公共衛(wèi)生危機(jī)。目前我國居民肥胖形勢(shì)嚴(yán)峻，《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告（2020年）》數(shù)據(jù)顯示，我國超過1/2的成年人超重或肥胖，超重和肥胖率分別為34.3%和16.4%。6歲以下兒童中，1/10超重或肥胖，超重和肥胖率分別為6.8%和3.6%；6~17歲青少年中，近1/5超重或肥胖，超重和肥胖率分別為11.1%和7.9%。

近年來，我國農(nóng)村地區(qū)的超重和肥胖率升高速度比城市更快，超重、肥胖率的城鄉(xiāng)差距在逐漸縮小。在我國，社會(huì)經(jīng)濟(jì)狀況較好的人群中超重肥胖率也較高。在男士中，教育水平越高，超重肥胖率也越高，但女士中情況相反。 

02、 我國唯一獲批的減肥藥 

藥物治療是肥胖治療的重要手段之一，但在我國其使用趨于保守，可選擇的減重藥物也有限，因此國內(nèi)藥物治療不像在美國和歐洲等區(qū)域那樣普遍。

目前，美國FDA批準(zhǔn)的治療肥胖癥的藥物主要有環(huán)丙甲羥二羥嗎啡酮（納曲酮）/安非他酮、氯卡色林、芬特明/托吡酯、奧利司他、利拉魯肽。我國有肥胖癥治療適應(yīng)證且獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的藥物僅有奧利司他，劑型為片劑和膠囊劑。利拉魯肽、司美格魯肽在國內(nèi)未獲批肥胖適應(yīng)癥。

奧利司他由羅氏（Roche）研發(fā)，首先于1998年7月29日首次獲得歐洲藥物管理局（EMA）批準(zhǔn)，之后于1999年4月23日獲美國食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)，由羅氏在歐洲和美國上市銷售，商品名為Xenical。Xenical為口服膠囊，每粒含有 120mg 奧利司他。推薦劑量為每次120mg，每日3次，與含脂肪主餐同服（用餐期間或餐后1小時(shí)內(nèi)）。

奧利司他是一種胃腸道脂肪酶抑制劑，通過阻斷人體對(duì)食物中脂肪的吸收來減少體內(nèi)脂肪含量，達(dá)到減輕體重的目的。該藥結(jié)合輕度低熱量飲食，用于體重指數(shù)（BMI）大于或等于30kg/m2的肥胖癥患者或者體重指數(shù)28kg/m2并伴有相關(guān)危險(xiǎn)因素的超重患者的體重控制。奧利司他會(huì)減少脂溶性維生素與β胡蘿卜素吸收，因此患者在服藥期間應(yīng)補(bǔ)充包含脂溶性維生素在內(nèi)的復(fù)合維生素。罕見的不良反應(yīng)包括轉(zhuǎn)氨酶升高和重度肝炎、過敏反應(yīng)等。

03、 國內(nèi)減肥藥在研情況分析

目前獲批上市的減肥藥僅有奧利司他，但獲批臨床的減肥藥有23個(gè)，其中生物制品有11個(gè)，化藥10個(gè)，中藥2個(gè)。

生物制品包括司美格魯肽注射液、利拉魯肽注射液等，司美格魯肽注射液和利拉魯肽注射液干預(yù)成人肥胖或超重的臨床研究目前已經(jīng)完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)，相信預(yù)防肥胖的適應(yīng)癥上市日期指日可待。

表1 獲批臨床的生物制品減肥藥一覽表

表2 獲批臨床的化藥/中藥減肥產(chǎn)品一覽表

04、 中藥減肥產(chǎn)品匯總

中藥用于減肥已歷史悠久，例如《宣明論》的“防風(fēng)通圣散”，《金匱要略》的“防己黃芪湯”、“澤瀉湯”等。目前有減肥作用的中藥上市產(chǎn)品有19個(gè)，包括茶劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑等。

表3 中藥減肥藥上市產(chǎn)品匯總

END

作者 | 木易楊

來源 | 藥智網(wǎng)

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