10月23日晚，國內(nèi)領(lǐng)先的小分子CDMO服務(wù)商金凱生科（301509.SZ）發(fā)布三季報(bào)，公司前三季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入5.86億元，同比增加3.39%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤1.46億元。

金凱生科作為一家小分子CDMO服務(wù)商，為全球原研藥廠的新藥研發(fā)項(xiàng)目提供小分子藥物中間體以及少量原料藥的定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)，這一模式下，公司主要按照訂單生產(chǎn)銷售，由于不同季節(jié)的收入主要受到各季訂單金額大小的影響，產(chǎn)品發(fā)貨節(jié)奏主要取決于客戶安排，使得高單一品種發(fā)貨節(jié)奏與收入確認(rèn)對單季度業(yè)績產(chǎn)生影響。

為了更客觀地評估金凱生科的業(yè)績表現(xiàn)，我們可以從更長周期的角度來觀察其平均凈利潤和扣非凈利潤。具體來看，公司今年前三季度單季平均凈利潤約為4800萬元，較2022全年單季的4000萬元平均凈利潤高出800多萬元，這表明，金凱生科具備強(qiáng)勁的可持續(xù)盈利能力。

值得一提的是，金凱生科此前曾因募投項(xiàng)目而備受市場關(guān)注。資料顯示金凱生科上市發(fā)行募集資金總額約為121,651.14萬元，扣除發(fā)行費(fèi)用后，募集資金凈額為111,074.43萬元，以上資金主要用于醫(yī)藥中間體項(xiàng)目、年產(chǎn)190噸高端醫(yī)藥產(chǎn)品項(xiàng)目以及補(bǔ)充流動資金。兩個(gè)募投項(xiàng)目涉及6種藥物的關(guān)鍵原料或中間體，這些藥物有的已經(jīng)上市，有的處于晚期臨床階段，其中中間體KDA01作為全球熱門藥物司美格魯肽（Semaglutide）口服制劑的重要組成部分被認(rèn)為具備廣闊的市場空間，將為公司帶來可觀的收益。 

司美格魯肽是丹麥制藥巨頭諾和諾德研發(fā)的一款GLP-1藥物，最初是為2型糖尿病患者而設(shè)計(jì)的降糖藥。不過該藥物由于具備良好的減重效果，在非糖尿病人群中也廣受歡迎。臨床研究結(jié)果顯示，超重且無糖尿病人群每周注射2.4mg司美格魯肽，可使體重下降14.9%，平均體重減輕15.3kg，平均BMI下降5.54。司美格魯肽因此被美國尿病學(xué)會列為“減重效果非常高”的藥物。

去年10月，世界首富馬斯克宣稱，間歇性斷食和司美格魯肽幫助他在一個(gè)月內(nèi)減肥20磅，之后卡戴珊等網(wǎng)絡(luò)名人也相繼表示自己曾靠司美格魯肽保持身材，該藥一躍成為社交媒體上廣受追捧的寵兒。據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示，諾和諾德旗下司美格魯肽產(chǎn)品（Ozempic/Rybelsus/Wegovy）僅2022年一年銷量便高達(dá)109.14億美元。

（圖片來源：諾和諾德2022年年報(bào)）

據(jù)公開資料顯示，摩根大通也提高了對減肥藥的銷售額預(yù)測，將到2032年整個(gè)減肥藥市場的銷售額預(yù)測提高了一倍，達(dá)到710億美元，并預(yù)計(jì)諾和諾德和禮來形成雙寡頭壟斷。

金凱生科與諾和諾德、禮來均有合作，公司所生產(chǎn)的SNAC的中間體KDA01對司美格魯肽的生產(chǎn)有著重要作用。作為一種多肽類藥物，司美格魯肽一般需要注射給藥，若是口服給藥，有可能會受到腸道消化酶的影響而效能減低甚至失效。為此，諾和諾德通過制劑改進(jìn)，研發(fā)了包含吸收增強(qiáng)劑SNAC的司美格魯肽片。SNAC可以局部升高pH從而保護(hù)司美格魯肽不被蛋白酶降解，另一方面還能促進(jìn)司美格魯肽跨細(xì)胞轉(zhuǎn)運(yùn)來增強(qiáng)胃內(nèi)吸收，使得口服途徑給藥也能達(dá)到療效。

據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）數(shù)據(jù)顯示，全球20-79歲的成年人中有5.366億糖尿病患者，占比10.5%，預(yù)計(jì)到2030年糖尿病患者總?cè)藬?shù)將增至6.43億，到2045年將增至7.83億；另據(jù)2023版《世界肥胖地圖》發(fā)布的數(shù)據(jù)，2020年全球已有超過26億人受到肥胖影響，預(yù)計(jì)到2035年可能有超過40億人受到影響。

以上數(shù)據(jù)意味著無論是作為糖尿病治療藥物還是改善肥胖的藥物，司美格魯肽都存在龐大的需求市場，進(jìn)而打開SNAC的發(fā)展空間。金凱生科是目前國內(nèi)少有的布局SNAC中間體的企業(yè)之一，未來業(yè)績增長具備強(qiáng)確定性。

事實(shí)上，金凱生科的業(yè)務(wù)不光局限于糖尿病領(lǐng)域，客戶也不止諾和諾德、禮來兩大巨頭。

作為一家面向全球生命科技領(lǐng)域客戶的小分子CDMO服務(wù)商，金凱生科為全球原研藥廠的新藥研發(fā)項(xiàng)目提供小分子藥物中間體以及少量原料藥的定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)，核心產(chǎn)品應(yīng)用于腫瘤、心腦血管、糖尿病、腎臟疾病、白血病、貧血癥、免疫系統(tǒng)疾病等多個(gè)疾病治療領(lǐng)域。與包括拜耳、強(qiáng)生、諾華、賽諾菲、吉利德、阿斯利康、輝瑞、默克、GSK、禮來、武田、勃林格殷格翰等國際大型醫(yī)藥及生物制藥集團(tuán)，ConcertPharmaceutical、Biogen、Principia、SeattleGenetics等特色治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥企業(yè)建立了業(yè)務(wù)合作關(guān)系。同時(shí)也為巴斯夫等跨國化工集團(tuán)提供從產(chǎn)品試驗(yàn)到商業(yè)化應(yīng)用所需農(nóng)藥中間體的配套研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。

為了滿足不同客戶的不同需求，金凱生科形成了豐富的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。例如，公司的一種產(chǎn)品是用于合成小分子口服酪氨酸激酶抑制劑（TKI）妥卡替尼的重要中間體，該藥物于2019年被FDA授予突破性療法資格（BTD），對于乳腺癌的治療具有“里程碑”意義；一種產(chǎn)品是用于合成一種治療慢性腎?。–KD）患者充血性心力衰竭的藥物中間體，該藥物可以用于降低慢性腎病合并2型糖尿病成人患者的表皮因子受體持續(xù)下降、終末期腎病、心血管死亡、非致死性心肌梗死，以及因心力衰竭住院的風(fēng)險(xiǎn)，分別于2021年7月、2022年6月被美國FDA、中國藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。

同時(shí)，金凱生科始終注重科技引領(lǐng)企業(yè)發(fā)展，將研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新作為其賴以生存和發(fā)展的基礎(chǔ)，不斷加碼研發(fā)，形成了較強(qiáng)的技術(shù)壁壘。

資料顯示，2020-2023年6月，金凱生科研發(fā)投入分別為2,117.22萬元、2,462.81萬元、2,599.50萬元和1,370.16萬元，呈逐年上升趨勢。公司在中、美兩地均設(shè)有生產(chǎn)基地、研發(fā)中心與銷售中心，是國內(nèi)較早在美國布局生產(chǎn)、研發(fā)基地的 CDMO 企業(yè)。

經(jīng)過多年技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展，金凱生科能夠自主研發(fā)眾多小分子化合物的工藝路線，解決生產(chǎn)過程中的技術(shù)瓶頸，并利用其全面的反應(yīng)能力保證研發(fā)的技術(shù)路線得以實(shí)施。

除了常見的化學(xué)反應(yīng)之外，金凱生科還有能力進(jìn)行多種特色反應(yīng)，擁有包括氟化反應(yīng)、氯化反應(yīng)、加氫反應(yīng)、硼酸化反應(yīng)、光氣化反應(yīng)、吲哚類合成反應(yīng)、低溫反應(yīng)、連續(xù)流反應(yīng)、手性合成、氘代化合物合成、均相貴金屬催化反應(yīng)等多項(xiàng)核心技術(shù)。

尤其在氟化領(lǐng)域，金凱生科具有獨(dú)特優(yōu)勢。一方面，公司掌握多種具有特色的反應(yīng)類型，掌握了包括氟化氫氟化、氟化鉀氟化、四氟化硫氟化、特殊氟化劑氟化（如氟化氫吡啶、氟化氫三乙胺等）以及電解氟化等特色工藝技術(shù)；另一方面，公司可提供從小容量到多噸位的商業(yè)化生產(chǎn)的靈活產(chǎn)能，滿足客戶的多樣化需求。

隨著技術(shù)實(shí)力的不斷提升，金凱生科收入規(guī)模從2018年30,067.79萬元增長至2022年71,667.00萬元，近三年年復(fù)合增長率為24.22%，而據(jù)半年報(bào)，2023年6月金凱生科實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入43,203.41萬元，同比增長15.24% 。另一方面，公司核心技術(shù)貢獻(xiàn)的業(yè)務(wù)收入占比超過95%，成為公司盈利增長的核心驅(qū)動力。公開資料顯示，2020年至2022年，金凱生科實(shí)現(xiàn)扣非歸母凈利潤5,667.08萬元、7,525.44萬元以及15,334.66萬元，年復(fù)合增長率達(dá)到64.50%，今年上半年，金凱生科凈利潤為11,189.50萬元，同比增長12.06%，可以說實(shí)現(xiàn)了業(yè)績利潤的雙增長。未來隨著KDA01等熱門產(chǎn)品產(chǎn)能釋放，以及CDMO行業(yè)的不斷擴(kuò)容，公司業(yè)績發(fā)展將有望登上一個(gè)全新臺階。

CDMO是醫(yī)藥外包的一種模式，CDMO企業(yè)將自有工藝研發(fā)能力與規(guī)模生產(chǎn)能力深度結(jié)合，通過臨床試生產(chǎn)、商業(yè)化生產(chǎn)的供應(yīng)模式深度對接客戶的研發(fā)、采購、生產(chǎn)等整個(gè)供應(yīng)鏈體系，可以為客戶提供藥品生產(chǎn)所需要的工藝流程研發(fā)及優(yōu)化、配方開發(fā)及試生產(chǎn)服務(wù)，并在上述研發(fā)、開發(fā)等服務(wù)的基礎(chǔ)上進(jìn)一步提供從公斤級到噸級的生產(chǎn)服務(wù)。

近年來，全球醫(yī)藥研發(fā)投入持續(xù)增長，根據(jù)Frost&Sullivan的預(yù)測，全球醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入將由2021年的2,241億美元增長至2026年的3,129億美元，復(fù)合年增長率約6.9%。在創(chuàng)新藥研發(fā)成本持續(xù)上升、藥品上市后銷售競爭激烈的背景下，無論是大型制藥公司，還是中小創(chuàng)新藥公司，紛紛尋找研發(fā)生產(chǎn)合作伙伴，采用CDMO模式將部分研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)外包，CDMO的商業(yè)模式日趨長期化、穩(wěn)定化。

根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測，2021年，全球醫(yī)藥CDMO市場規(guī)模為631億美元，在2022年至2025年間將保持快速增長的勢頭，市場規(guī)模在2025年將達(dá)到1,246億美元。

我國CDMO行業(yè)呈現(xiàn)出高于全球水平的快速增長，占全球CDMO市場的份額不斷提升，2017年中國CDMO市場僅占全球CDMO市場總規(guī)模的5.0%，到2021年已擴(kuò)大至13.2%，預(yù)計(jì)于2025年將占據(jù)全球市場的19.6%。

此外，全球產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)移也是國內(nèi)CDMO行業(yè)發(fā)展的長期助力。出于成本控制、環(huán)保等各方面考慮，全球CDMO市場已陸續(xù)開始從西方成熟市場向亞洲等新興市場轉(zhuǎn)移。憑借國內(nèi)強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)能力和相對低成本的技術(shù)人才，以及國內(nèi)CDMO企業(yè)在項(xiàng)目管理能力及知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)等軟實(shí)力方面的提升，國內(nèi)醫(yī)藥CDMO市場規(guī)?？焖僭鲩L。

從競爭格局來看，醫(yī)藥CDMO市場高度分散、競爭激烈，整體市場集中度較低，沒有絕對的龍頭。但下游醫(yī)藥行業(yè)目前已形成比較穩(wěn)定的競爭格局，少數(shù)頭部跨國企業(yè)占據(jù)了較高的市場份額，并且各自建立了相對穩(wěn)定的供應(yīng)鏈體系。金凱生科成功與多家位列美國制藥經(jīng)理人雜志（《PharmExec》）2022年全球制藥企業(yè)TOP50榜單的醫(yī)藥企業(yè)建立合作關(guān)系，為公司實(shí)現(xiàn)長期增長提供了重要保障。

不過隨著下游需求不斷提升，金凱生科產(chǎn)能已趨近飽和。這也引發(fā)了投資者的關(guān)注，多次在互動易上詢問公司供貨量能否滿足客戶需求。對此金凱生科回復(fù)表示，公司年產(chǎn)380噸醫(yī)藥及精化中間體產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目與1000噸系列精細(xì)氟化學(xué)品項(xiàng)目已建成投產(chǎn)，6噸全氟乙基環(huán)己基磺酸鉀項(xiàng)目正在辦理相關(guān)手續(xù)。并且公司募投項(xiàng)目也在抓緊建設(shè)中，相關(guān)項(xiàng)目落地后能夠大幅提高創(chuàng)新藥中間體的生產(chǎn)規(guī)模，有效保障商業(yè)化階段創(chuàng)新藥關(guān)鍵中間體研發(fā)定制生產(chǎn)需求。

并且金凱生科也再度向投資者們承諾，將不斷提高自主創(chuàng)新實(shí)力，促進(jìn)研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化，在保持公司在含氟藥物領(lǐng)域優(yōu)勢的同時(shí)，根據(jù)產(chǎn)業(yè)和客戶的需求，完善在藥物開發(fā)階段的一站式服務(wù)能力，努力成為具有競爭性、成長型、全球化的CDMO企業(yè)，力爭實(shí)現(xiàn)更好的業(yè)績回報(bào)廣大投資者。

本文僅供參考，不作為投資依據(jù)

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