奧利司他膠囊(瘦貴人)(奧利司他膠囊)
【藥品名稱】 奧利司他膠囊(瘦貴人)
【通用名稱】 奧利司他膠囊
【規(guī)格型號】 0.12g*28粒
【生產(chǎn)企業(yè)】 湖南迪諾制藥股份有限公司(原湖南迪諾制藥有限公司)
【批準(zhǔn)文號/生產(chǎn)許可證號】 國藥準(zhǔn)字H20123210
【有 效 期】 24 月
【功能主治】 用于肥胖或體重超重患者(體重指數(shù)≥24)的治療。
【用法用量】 成人:餐時或餐后1小時內(nèi)口服1粒。如果有一餐未進或食物中不含脂肪,則可省略一次服藥。
【不良反應(yīng)】 1.常見不良反應(yīng)為:油性斑點,胃腸排氣增多,大便緊急感,脂肪(油)性大便,脂肪瀉,大便次數(shù)增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加,發(fā)生率也相應(yīng)增高。大部分病人用藥一段時間后可改善。 2.較多出現(xiàn)的胃腸道急性反應(yīng)有:腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。 3.觀察到的其他少見不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調(diào)、焦慮、疲勞、泌尿道感染。 4.偶有對本品過敏的報道。主要的臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣和過敏反應(yīng)。 5.極少出現(xiàn)有大皰疹、肝轉(zhuǎn)氨酶和堿性磷酸酯酶升高以及罕見的嚴(yán)重肝炎等病例報道。
【注意事項】 1.第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師,治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人,應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下結(jié)合其他藥物進行治療。 2.不推薦體重指數(shù)低于24的人群使用本品。體重指數(shù)近似值的計算方法為體重/身高2(體重以千克為單位計算,身高以米為單位計算)。 3.服用本品時應(yīng)盡量減少攝入脂肪含量高的食物。 4.使用本品同時應(yīng)注意結(jié)合運動和控制飲食,才能達到良好效果。 5.沒有證據(jù)證明本品加大用量后能增強療效,因此,請按推薦劑量服用,不要擅自增加用量。 6.18歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 7.孕婦及哺乳期婦女不宜使用本品。 8.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
【禁 忌】 1.孕婦禁用。 2.對奧利司他或藥物制劑中任何一種成份過敏的患者禁用。 3.慢性吸收不良綜合征、膽汁郁積癥患者禁用。 4.器質(zhì)性肥胖患者(如甲狀腺機能減退)禁用。
【上市許可持有人】 湖南迪諾制藥股份有限公司(原湖南迪諾制藥有限公司)
【包裝單位】 盒
【主要成份】 本品主要成份為奧利司他?;瘜W(xué)名稱:(S)-2-甲酰氨-4-甲基-戊酸-(S)-1- { [(2S,3S)-3-己基-4-氧代-氧雜環(huán)丁基]甲基}十二烷基酯。
【性 狀】 本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色微丸或(和)顆粒。
【適用人群】 成人
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 遵醫(yī)囑。
【兒童用藥】 遵醫(yī)囑。
【老年患者用藥】 遵醫(yī)囑。
【貯 藏】 密封。
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