作者：麥肯錫全球資深董事合伙人樂(lè)誠(chéng)鐸（Franck Le Deu）
2014年，當(dāng)我們希望以某個(gè)框架來(lái)梳理中國(guó)生物制藥市場(chǎng)的未來(lái)時(shí)，我們最終鎖定了“創(chuàng)新之橋”的概念，并設(shè)想了三種相關(guān)情景：
寬橋：當(dāng)時(shí)醫(yī)藥市場(chǎng)的支柱——成熟/非專利藥品的增長(zhǎng)勢(shì)頭將延續(xù)下去，直至2020年乃至更久。中國(guó)會(huì)采取頗具意義的廣泛措施，以鼓勵(lì)創(chuàng)新?？傮w而言，中國(guó)市場(chǎng)將極具吸引力，其規(guī)模也將僅次于美國(guó)，位居全球第二。 窄橋：2020年之后，成熟藥品仍將占據(jù)主導(dǎo)地位，但也面臨更大壓力，會(huì)進(jìn)入平臺(tái)期或走下坡路。中國(guó)會(huì)為創(chuàng)新提供可觀獎(jiǎng)勵(lì)，但覆蓋面較窄，主要針對(duì)一些重點(diǎn)疾病領(lǐng)域，如癌癥治療。市場(chǎng)將吸引廣泛的參與者。我們認(rèn)為該情景最有可能在那個(gè)十年的剩余時(shí)間發(fā)生。 斷橋：成熟品牌的窗口期迅速收窄，并于2020年底之前徹底關(guān)閉。創(chuàng)新面臨重重限制，對(duì)跨國(guó)公司來(lái)說(shuō)，自費(fèi)市場(chǎng)是唯一有利可圖的細(xì)分市場(chǎng)。市場(chǎng)吸引力將流失。
“創(chuàng)新之橋”框架的初始版本發(fā)布于2014年10月在上海舉行的首屆BioCentury中國(guó)醫(yī)療健康峰會(huì)（麥肯錫是該峰會(huì)的長(zhǎng)期Insights合作伙伴）。該框架預(yù)判了未來(lái)趨勢(shì)，經(jīng)常為業(yè)內(nèi)人士所援引。
2016年以來(lái)，醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革推動(dòng)行業(yè)深化轉(zhuǎn)型，上述框架為我們提供了很好的分析指導(dǎo)。幾年下來(lái)，通過(guò)每年更新《構(gòu)建創(chuàng)新之橋》（Building the Bridge）報(bào)告，我們基本排除了斷橋情景，并越來(lái)越肯定窄橋情景將成為現(xiàn)實(shí)。
行至2020年，我們認(rèn)為是時(shí)候設(shè)計(jì)一套新的情景框架了。
2014-2020年，由于以下5個(gè)眾所周知的驅(qū)動(dòng)因素，市場(chǎng)發(fā)生了不可思議的轉(zhuǎn)型。
監(jiān)管改革：由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）于2015年發(fā)起，現(xiàn)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）部署。中國(guó)加入ICH（人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)議）也是一個(gè)催化劑，通過(guò)此舉，中國(guó)明確了融入全球藥品研發(fā)生態(tài)系統(tǒng)的目標(biāo)。 政府支持：各大城市及城市群（包括蘇州、上海、北京以及粵港澳大灣區(qū)等）之間的競(jìng)爭(zhēng)，為行業(yè)參與者提供了不斷升級(jí)的基礎(chǔ)設(shè)施和激勵(lì)政策。（詳見(jiàn)https://www.linkedin.com/pulse/chinas-greater-bay-area-next-global-healthcare-hotspot-le-deu/） 人才流動(dòng)：早在2015年之前就已開(kāi)始，但目前的流動(dòng)規(guī)模已產(chǎn)生群聚效應(yīng)。這不僅對(duì)生物制藥公司有利，也有益于對(duì)生態(tài)系統(tǒng)發(fā)展至關(guān)重要的服務(wù)提供商，例如臨床研究組織（CRO）、合同研發(fā)生產(chǎn)組織（CDMO）等。 資本市場(chǎng)開(kāi)放：港交所和近年推出的上交所科創(chuàng)板，都為支持醫(yī)藥生態(tài)系統(tǒng)發(fā)展的眾多風(fēng)險(xiǎn)投資者提供了誘人的戰(zhàn)略退出選項(xiàng)。 創(chuàng)業(yè)熱情：作為一項(xiàng)關(guān)鍵成功要素，中國(guó)企業(yè)家的創(chuàng)業(yè)熱情不可低估，他們甘擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，意識(shí)到自己正處于難得一遇的機(jī)會(huì)窗口，不僅有望創(chuàng)造巨額財(cái)富，還能夠?qū)崿F(xiàn)社會(huì)影響。盡管發(fā)展氣勢(shì)如虹，但距離成為繁榮的生物制藥創(chuàng)新市場(chǎng)，中國(guó)依然路途漫長(zhǎng)。我們此時(shí)為市場(chǎng)發(fā)展構(gòu)建新的情景框架，不僅是為了更好地梳理中國(guó)發(fā)生的轉(zhuǎn)型和面臨的挑戰(zhàn)，更重要的是解讀中國(guó)在國(guó)際生物制藥舞臺(tái)的影響力?！皠?chuàng)新之橋”框架最初是從跨國(guó)公司的角度進(jìn)行構(gòu)思的，現(xiàn)在也應(yīng)將中國(guó)蓬勃興起的新一代生物制藥公司考慮在內(nèi)。同時(shí)我們認(rèn)為，僅聚焦藥品難免局限，應(yīng)留意到在以科技賦能的新型醫(yī)療交付模式領(lǐng)域，中國(guó)已崛起成為全球領(lǐng)軍者。
由此，我們提出了新的“創(chuàng)新之橋”框架：
今天來(lái)看，哪種情景更有望成為現(xiàn)實(shí)呢？答案顯而易見(jiàn)，一些冉冉升起的業(yè)內(nèi)新星證明第三種情景，即最具顛覆性的情景，已不只停留在理論層面，而是具備了實(shí)現(xiàn)的可能性。以下是一些證據(jù)：
在科技賦能方面，中國(guó)正在以其他市場(chǎng)無(wú)可比擬的規(guī)模和速度持續(xù)前進(jìn)。新冠疫情加速了這一趨勢(shì)。近期京東健康（JD Health）在港交所創(chuàng)下了2020年度規(guī)模最大的IPO，凸顯了科技公司的雄心，以及資本對(duì)科技公司的支持。 大型跨國(guó)公司已經(jīng)鎖定了幾項(xiàng)“源自中國(guó)”的創(chuàng)新成果，并試圖將它們引入發(fā)達(dá)市場(chǎng)。典型例子包括信達(dá)生物制藥（Innovent）和禮來(lái)（Eli Lilly）就前者研發(fā)的PD-1的合作；天境生物（I-Mab）和艾伯維（AbbVie）就前者研發(fā)的CD47項(xiàng)目的合作?？傮w而言，中國(guó)企業(yè)的若干創(chuàng)新成果已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的優(yōu)先審查資格或孤兒藥認(rèn)證，這在某種意義上預(yù)示著未來(lái)趨勢(shì)。
另一方面，也有證據(jù)顯示我們或?qū)⒆呱弦粭l通往以中國(guó)為中心的創(chuàng)新市場(chǎng)的窄橋。以下是幾個(gè)顯而易見(jiàn)的論點(diǎn)：
盡管中國(guó)的生物制藥企業(yè)已著手培育創(chuàng)新資產(chǎn)，但基本屬于“我也有”（Me too）和“我更好”（Me better）范疇，真正能夠顛覆全球格局的突破性產(chǎn)品仍乏善可陳。而且，這些創(chuàng)新資產(chǎn)能否在中國(guó)境外（許多時(shí)候也包括在中國(guó)境內(nèi)）取得商業(yè)成功，還有待市場(chǎng)驗(yàn)證。此外，雖然為了免除客戶對(duì)質(zhì)量的擔(dān)憂，廠商們已經(jīng)付出了切實(shí)努力，但以中國(guó)生物制藥企業(yè)的定位去打拼全球市場(chǎng)，恐怕仍然困難重重。 近期，國(guó)家醫(yī)保藥品目錄（NRDL）的更新及引發(fā)的討論，突顯了行業(yè)參與者所面臨的嚴(yán)峻定價(jià)壓力，這意味著他們難以通過(guò)創(chuàng)新行為換取足夠回報(bào)。PD-1市場(chǎng)的激烈競(jìng)爭(zhēng)格局也警示我們：羊群效應(yīng)會(huì)對(duì)市場(chǎng)發(fā)展造成嚴(yán)重影響。其風(fēng)險(xiǎn)不僅在于跨國(guó)公司難以追隨醫(yī)保戰(zhàn)略，也包括本土生物制藥公司難以收回創(chuàng)新成本。 數(shù)字化醫(yī)療公司雄心勃勃、資金充沛。他們能否實(shí)施和推廣新的醫(yī)療交付模式，令患者、醫(yī)療保健專業(yè)人員（HCP）以及同行受益，并贏得經(jīng)濟(jì)回報(bào)，這一切還有待檢驗(yàn)。這個(gè)試驗(yàn)階段可能會(huì)比預(yù)期更久。 地緣政治格局可能會(huì)對(duì)行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生負(fù)面影響。毫無(wú)疑問(wèn)，在未來(lái)5年，中國(guó)生物制藥市場(chǎng)所面臨的變局不會(huì)少于過(guò)去5年。而無(wú)論哪種情景成為現(xiàn)實(shí)，都將是一個(gè)精彩紛呈、值得駐足觀察的故事，同時(shí)也將對(duì)海內(nèi)外市場(chǎng)參與者產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。我們將繼續(xù)通過(guò)一年一度的報(bào)告分享淺見(jiàn)，也期待與業(yè)內(nèi)人士交流探討。
