2023年2月底3月初，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（nmpa）向上海盛迪醫(yī)藥有限公司自主研發(fā)的pd-l1抑制劑阿得貝利單抗（商品名：艾瑞利）簽發(fā)《藥品注冊(cè)證書(shū)》。該藥品是我國(guó)首個(gè)獲批小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的自主研發(fā)pd-l1抑制劑，為患者帶來(lái)全新治療選擇。自1月29日氫溴酸氘瑞米德韋片（商品名稱：民得維）附條件獲批上市以來(lái)，本市今年一季度已有2款1類創(chuàng)新藥獲批上市；2019年至今，已累計(jì)獲批1類創(chuàng)新藥17款、三類創(chuàng)新醫(yī)療器械23項(xiàng)。

小細(xì)胞肺癌（sclc）約占肺癌總體發(fā)病率的15%左右，治療選擇有限，為患者帶來(lái)沉重的疾病負(fù)擔(dān)。阿得貝利單抗能通過(guò)特異性結(jié)合pd-l1分子從而阻斷導(dǎo)致腫瘤免疫耐受的pd-1/pd-l1通路，重新激活免疫系統(tǒng)的抗腫瘤活性，從而達(dá)到治療腫瘤的目的。臨床研究顯示，相較于安慰劑聯(lián)合化療組，阿得貝利單抗聯(lián)合化療可顯著改善患者的總生存期（os）達(dá)15.3個(gè)月，降低死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)28%。這一突破性成果也于2022年5月發(fā)表在國(guó)際權(quán)威學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀·腫瘤學(xué)》雜志，獲得國(guó)內(nèi)外學(xué)界的廣泛認(rèn)可。

近年來(lái)，本市推進(jìn)“創(chuàng)仿結(jié)合”轉(zhuǎn)型“首發(fā)引領(lǐng)”，生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果持續(xù)領(lǐng)跑全國(guó)，涌現(xiàn)出索凡替尼、多格列艾汀片等多款全球首研新藥以及火鷹支架、5.0t磁共振成像系統(tǒng)等國(guó)際一流醫(yī)療器械；在pd-1/pd-l1抑制劑領(lǐng)域更是成果豐碩，累計(jì)5款創(chuàng)新產(chǎn)品上市，占領(lǐng)國(guó)內(nèi)同靶點(diǎn)創(chuàng)新藥的半壁江山。下一步，本市將繼續(xù)堅(jiān)持創(chuàng)新引領(lǐng)，營(yíng)造國(guó)際一流產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境，不斷推進(jìn)建設(shè)具國(guó)際影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地。

相關(guān)知識(shí)

再創(chuàng)新高！上海市今年已獲批三款1類創(chuàng)新藥
全球首款一型糖尿病藥物獲批在即，新藥可延緩糖尿病發(fā)生
肺鱗癌治療新藥或?qū)?wèn)世，斯魯利單抗注射液獲批使用
13款新藥在中國(guó)獲批上市 拜耳、默沙東、君實(shí)生物均有新藥問(wèn)世
國(guó)內(nèi)51家生物創(chuàng)新藥企緊鑼密鼓“出?！?我國(guó)研發(fā)新藥量躍居全球第二
復(fù)旦大學(xué)校長(zhǎng)金力：打通創(chuàng)新藥械入院“最后一公里”
又有4款疫苗獲批緊急使用，專家：無(wú)論哪種均可降低重癥風(fēng)險(xiǎn)
復(fù)宏漢霖創(chuàng)新生物藥：漢斯?fàn)瞰@批治療鱗狀非小細(xì)胞肺癌
促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)，政協(xié)委員建議完善醫(yī)藥專利保護(hù)制度
輝瑞這款新藥獲批上市 英日歐美中已批準(zhǔn)使用希必可

網(wǎng)址: 上海市生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展再創(chuàng)佳績(jī)，又一款PD-L1新藥獲批 http://m.u1s5d6.cn/newsview14326.html