問(wèn)題：FDA正加強(qiáng)現(xiàn)存的標(biāo)簽，警告非甾體類抗炎藥(NSAIDs)增加心臟病或中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)?；趯?duì)FDA新安全信息的全面審查，F(xiàn)DA要求所有非甾體類抗炎的處方藥進(jìn)行標(biāo)簽更新。與當(dāng)前處方的非甾體抗炎藥標(biāo)簽一樣，OTC的非甾體類抗炎藥實(shí)際藥物標(biāo)簽已經(jīng)包含了心臟病發(fā)作和中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)的信息。FDA還要求更新非甾體類抗炎藥實(shí)際藥物標(biāo)簽的信息。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局所示的非甾體類抗炎藥的藥品安全通信(表1)如下。

非甾體類抗炎藥處方標(biāo)簽應(yīng)該被修改，反映以下信息：

1>心臟病發(fā)作或中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)可能發(fā)生在使用非甾體類抗炎藥的第一個(gè)星期。長(zhǎng)期使用非甾體類抗炎藥可能增加風(fēng)險(xiǎn)。

2>更高劑量使用出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)更大。

3>人們以前認(rèn)為所有非甾體抗炎藥可能有類似的風(fēng)險(xiǎn)。新信息模糊了心臟病發(fā)作或中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)對(duì)所有非甾體類抗炎藥是相似的；然而，用于確定任何特定的非甾體類抗炎藥的風(fēng)險(xiǎn)高于或低于任何其它特定的非甾體抗炎藥的新信息，目前對(duì)我們來(lái)說(shuō)是不足的。

4>非甾體抗炎藥可以增加伴有或沒(méi)有心臟病的患者心臟病發(fā)作或中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)的危險(xiǎn)因素。大量的風(fēng)險(xiǎn)增加量與藥物和劑量的關(guān)系的研究，支持這一發(fā)現(xiàn)。

5>一般來(lái)說(shuō)，相比于沒(méi)有這些風(fēng)險(xiǎn)因素的患者，心臟病或有風(fēng)險(xiǎn)因素的患者使用非甾體類抗炎藥后有更大的心臟病發(fā)作或中風(fēng)的可能性，因?yàn)樗麄冊(cè)诨€的風(fēng)險(xiǎn)因素更高。

6>相比于沒(méi)有用非甾體類抗炎藥治療的患者，第一次心臟病發(fā)作后用非甾體類抗炎藥治療的患者更有可能死于心臟病后的第一年。

7>非甾體類抗炎藥使用后使心臟衰竭的風(fēng)險(xiǎn)增加。

背景：非甾體類抗炎藥心臟病發(fā)作和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)，從而導(dǎo)致的死亡，在2005年的黑框警告和警告以及部分處方藥的預(yù)防措施標(biāo)簽中有首次記錄。自那時(shí)以來(lái)，F(xiàn)DA審查各種處方和OTC非甾體類抗炎藥新的安全信息，包括觀察性研究，大型臨床試驗(yàn)相結(jié)合的分析方法，其他科學(xué)出版物。這些研究也在2014年2月10日至11日舉行的關(guān)節(jié)炎咨詢委員會(huì)和藥物安全與風(fēng)險(xiǎn)管理咨詢委員會(huì)的聯(lián)席會(huì)議上討論過(guò)。

推薦：患者和衛(wèi)生保健專業(yè)人員應(yīng)該警惕非甾體類抗炎藥使用時(shí)，心臟方面的副作用。服用非甾體類抗炎藥的患者如果他們經(jīng)歷胸痛、氣短或呼吸困難、身體的一部分乏力或者口齒不清，應(yīng)立即就醫(yī)。

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