藥物的“黑框警告”是什么?
藥物無疑有諸多益處,能降膽固醇、治燒心或緩解頭痛等。但仔細看藥物說明書小字部分,黑框警告可能會引起注意。美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)要求,對有嚴重安全風險的某些藥物給出這種警告。
讓我們從注冊藥劑師兼藥物信息專家梅根·萊曼(Meghan Lehmann)博士那里了解更多。
為何要關(guān)注藥物黑框警告 藥物黑框警告旨在提醒使用處方藥或非處方藥時可能出現(xiàn)的嚴重或危及生命的副作用,也可能包含安全用藥的重要說明,如劑量、與其他藥物的相互作用、用藥期間的活動指南(如不能開車或操作重型機械)。
如果正在服用有黑框警告風險的藥物,不意味著就不應(yīng)服用。醫(yī)護人員應(yīng)與患者討論藥物的風險和益處。萊曼博士表示:“如果警告涉及嚴重不良反應(yīng)且適用于特定患者,開藥前醫(yī)護人員應(yīng)與患者討論,藥劑師應(yīng)重申相關(guān)警告并解答疑問?!?/p>
有黑框警告的藥物類型 有黑框警告的藥物不少。多數(shù)黑框警告適用于整類藥物,如很多家庭常見的非甾體抗炎藥(NSAIDs),許多NSAIDs被認定的風險包括增加心臟病發(fā)作或中風風險。其他有此類警告的藥物類別包括抗抑郁藥、雌激素(如雌二醇)、阿片類藥物。
哪里能找到黑框警告 黑框警告通常以粗體字印刷,顯著顯示在藥物標簽和說明書上。也可通過在《處方者數(shù)字參考》(Prescribers’ Digital Reference?)上搜索藥物在線查找。
藥物如何得到黑框警告 FDA通常通過臨床試驗數(shù)據(jù)或?qū)οM者和醫(yī)護人員提交的“不良事件”的審查研究來確定藥物安全問題。新信息可能促使FDA更新,要求增加或擴充黑框警告(例如2024年9月,該機構(gòu)對Veozah?(非佐林坦)用于更年期潮熱可能罕見出現(xiàn)嚴重肝損傷增加了警告)。
評估警告風險 萊曼博士說,任何藥物都有潛在的益處和風險。權(quán)衡利弊往往與個人健康狀況、年齡等具體情況密切相關(guān)。與醫(yī)護人員和藥劑師談?wù)剬μ囟ㄋ幬锏膿鷳n,他們可以解釋利弊,甚至可能推薦替代藥物。萊曼博士強調(diào):“開藥者或藥劑師都能解答疑問。”
非甾體抗炎藥(NSAIDs) 非甾體抗炎藥(NSAIDs)是一類不含有甾體結(jié)構(gòu)的抗炎藥。這類藥物具有解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎的作用。常見的如阿司匹林、布洛芬等。它們通過抑制體內(nèi)的環(huán)氧化酶(COX)活性,減少前列腺素合成,從而發(fā)揮抗炎等作用。但長期或大量使用可能會帶來一些不良反應(yīng),如胃腸道不適、增加心血管疾病風險等,所以在使用時需要謹慎遵循醫(yī)囑。
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網(wǎng)址: 藥物的“黑框警告”是什么? http://m.u1s5d6.cn/newsview1459041.html
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