十一部門(mén)聯(lián)合發(fā)布醫(yī)美監(jiān)管新規(guī),醫(yī)美資質(zhì)、渠道導(dǎo)流等監(jiān)管步入常態(tài)化
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界面新聞?dòng)浾?| 黃華
界面新聞編輯 | 謝欣
5月4日,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局等十一部門(mén)聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》(簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)意見(jiàn)》),其中明確規(guī)定:醫(yī)療美容服務(wù)屬于醫(yī)療活動(dòng),必須遵守衛(wèi)生健康有關(guān)行業(yè)準(zhǔn)入的法律法規(guī),體現(xiàn)了醫(yī)美行業(yè)的監(jiān)管再次升級(jí)。
這是繼2021年6月初國(guó)家衛(wèi)健委等八部委聯(lián)合印發(fā)《打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項(xiàng)整治工作方案》之后,監(jiān)管層面再一次開(kāi)展的多部門(mén)聯(lián)合式醫(yī)美監(jiān)管。
新的監(jiān)管措施主要包括三個(gè)方面:一是要對(duì)醫(yī)療美容行業(yè)實(shí)施嚴(yán)格的準(zhǔn)入管理,嚴(yán)禁無(wú)資質(zhì)機(jī)構(gòu)和無(wú)資質(zhì)人員提供醫(yī)美服務(wù);二是規(guī)范“導(dǎo)購(gòu)”行為,嚴(yán)禁為“黑醫(yī)美”導(dǎo)購(gòu);三是加強(qiáng)醫(yī)美培訓(xùn)并區(qū)分生活美容和醫(yī)療美容的邊界。
多部門(mén)聯(lián)合打通監(jiān)管盲區(qū)
長(zhǎng)久以來(lái),國(guó)內(nèi)非法醫(yī)美和無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為問(wèn)題突出,“黑醫(yī)美”現(xiàn)象層出不窮,最典型的包括機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員無(wú)資質(zhì)或超資質(zhì)執(zhí)業(yè)問(wèn)題,以及醫(yī)美機(jī)構(gòu)虛假宣傳、夸大宣傳、虛假?gòu)V告等行為,皆不是個(gè)案。
據(jù)天眼查,國(guó)內(nèi)目前有近13.4萬(wàn)余家醫(yī)美相關(guān)企業(yè),其中3.25%的企業(yè)曾出現(xiàn)法律訴訟,8.51%的企業(yè)曾出現(xiàn)經(jīng)營(yíng)異常,3.85%的企業(yè)曾出現(xiàn)行政處罰;2022年,醫(yī)美相關(guān)企業(yè)共產(chǎn)生2790余條被執(zhí)行人信息。而在不少的違規(guī)違法經(jīng)營(yíng)醫(yī)美背后,也暴露了一系列監(jiān)管問(wèn)題。當(dāng)前的文件正是要解決這些問(wèn)題。
《指導(dǎo)意見(jiàn)》顯示,在行業(yè)準(zhǔn)入方面,要做好市場(chǎng)主體登記管理。這體現(xiàn)了要從源頭監(jiān)管的態(tài)度。具體而言,市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)按照市場(chǎng)監(jiān)管總局有關(guān)經(jīng)營(yíng)范圍規(guī)范目錄,指導(dǎo)確有從事醫(yī)療美容服務(wù)經(jīng)營(yíng)意愿的申請(qǐng)人勾選“醫(yī)療美容服務(wù)”等規(guī)范表述登記經(jīng)營(yíng)范圍,依法履行“雙告知”職責(zé),并當(dāng)場(chǎng)告知申請(qǐng)人開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)須申請(qǐng)審批及相應(yīng)的審批機(jī)關(guān)。
同時(shí),強(qiáng)化醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)資質(zhì)審核。醫(yī)療美容服務(wù)屬于醫(yī)療活動(dòng),未依法取得衛(wèi)生健康行政部門(mén)發(fā)放的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者“診所備案憑證”,不得開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)。這些都意味著,醫(yī)療美容行業(yè)將嚴(yán)把行業(yè)準(zhǔn)入關(guān),進(jìn)一步打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)。
5月4日,中整協(xié)醫(yī)美機(jī)構(gòu)分會(huì)副會(huì)長(zhǎng)田亞華在接受界面新聞采訪時(shí)表示,從前經(jīng)營(yíng)醫(yī)美業(yè)務(wù),是成立一個(gè)公司然后在經(jīng)營(yíng)范圍中勾選醫(yī)療美容服務(wù),但由于衛(wèi)生部門(mén)和市場(chǎng)監(jiān)管局存在脫節(jié),會(huì)導(dǎo)致很多經(jīng)營(yíng)者在沒(méi)有經(jīng)過(guò)衛(wèi)生部門(mén)審批后就直接經(jīng)營(yíng)了,而現(xiàn)在當(dāng)場(chǎng)告知申請(qǐng)人開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)需要申請(qǐng)審批,就是要堵住這個(gè)漏洞,并打通兩個(gè)部門(mén)之間的監(jiān)管。
田亞華認(rèn)為,從2017年開(kāi)始,國(guó)家對(duì)醫(yī)美的監(jiān)管基本上都是專項(xiàng)治理,直至此前的多部委聯(lián)合打擊非法醫(yī)美。而當(dāng)前的十一部門(mén)聯(lián)合發(fā)布的《指導(dǎo)意見(jiàn)》,也意味著醫(yī)美監(jiān)管將從過(guò)去的運(yùn)動(dòng)式突擊檢查治理,升級(jí)為多部門(mén)齊抓共管的常態(tài)化監(jiān)督管理,標(biāo)志著醫(yī)美監(jiān)管進(jìn)入常態(tài)化的監(jiān)管軌道,這是一個(gè)很大的進(jìn)步。因?yàn)橥粨舻臋z查和缺少部門(mén)協(xié)同都意味著存在監(jiān)管盲區(qū)和空白,同時(shí)也讓很多有醫(yī)療資質(zhì)的機(jī)構(gòu)處在“弱勢(shì)地位”,最明顯的是沒(méi)有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)甚至很難被檢查到。
除了打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)的機(jī)構(gòu),無(wú)資質(zhì)的人員也是治理重點(diǎn)。而解決此問(wèn)題,要從培訓(xùn)監(jiān)管入手?!吨笇?dǎo)意見(jiàn)》提出,醫(yī)療美容培訓(xùn)屬于醫(yī)療技術(shù)培訓(xùn),一般應(yīng)當(dāng)由專業(yè)院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織對(duì)醫(yī)學(xué)生、醫(yī)療技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)。相關(guān)部門(mén)依據(jù)職責(zé)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療美容培訓(xùn)的管理。
并且,嚴(yán)禁培訓(xùn)禁止類醫(yī)療技術(shù)或者無(wú)對(duì)應(yīng)醫(yī)療美容科目的所謂醫(yī)療美容新項(xiàng)目、新技術(shù);嚴(yán)禁對(duì)“零基礎(chǔ)”等無(wú)行醫(yī)資質(zhì)人員提供醫(yī)療美容技術(shù)培訓(xùn);嚴(yán)禁利用、冒用或者虛構(gòu)國(guó)家機(jī)關(guān)、科研機(jī)構(gòu)等名義對(duì)醫(yī)療美容培訓(xùn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行推薦或者證明;嚴(yán)禁承諾發(fā)放所謂的“職業(yè)證書(shū)”“職業(yè)資質(zhì)”,嚴(yán)禁宣稱學(xué)習(xí)醫(yī)療美容技術(shù)能夠快速致富。
加強(qiáng)對(duì)渠道醫(yī)美的監(jiān)管
除了多部門(mén)的協(xié)調(diào)監(jiān)管,田亞華認(rèn)為,當(dāng)前文件的另一個(gè)重要信息是,除了要對(duì)醫(yī)療美容的診療活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)管,還要對(duì)醫(yī)療美容的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行了監(jiān)管,也就是要監(jiān)管上下游,通過(guò)規(guī)范醫(yī)療美容的上下游和相鄰行業(yè)市場(chǎng)秩序來(lái)規(guī)范醫(yī)美行業(yè)。其中,對(duì)導(dǎo)購(gòu)的監(jiān)管是此次文件的亮點(diǎn)。
此次文件要求,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療美容“導(dǎo)購(gòu)”活動(dòng)的監(jiān)管。其中,嚴(yán)禁未依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或“診所備案憑證”的美容機(jī)構(gòu)提供診療咨詢、就醫(yī)引導(dǎo)服務(wù),嚴(yán)禁無(wú)相應(yīng)醫(yī)師資質(zhì)或者醫(yī)學(xué)藥學(xué)知識(shí)的人員在線上線下從事醫(yī)療美容診療咨詢、就醫(yī)引導(dǎo)服務(wù)或利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布醫(yī)療美容知識(shí)科普等涉醫(yī)療領(lǐng)域?qū)I(yè)信息內(nèi)容。
田亞華認(rèn)為,過(guò)去市場(chǎng)上被大家深惡痛絕的就是渠道醫(yī)美,包括各種各樣的拉客行為,但這部分無(wú)人監(jiān)管。而當(dāng)前文件明確表示,不能給沒(méi)有取得資質(zhì)的機(jī)構(gòu)導(dǎo)客。也就是,斬?cái)嗔巳街虚g商給黑醫(yī)美導(dǎo)流的機(jī)會(huì)。黑醫(yī)美的經(jīng)營(yíng)一直是違法行為,但此前對(duì)給其導(dǎo)客的第三方,監(jiān)管上并沒(méi)有明確的說(shuō)法,此次文件就直接提出了禁止。同時(shí),要求線上線下從事醫(yī)療美容診療咨詢等業(yè)務(wù)的人員具有資質(zhì),也有利于打擊一些不科學(xué)的推廣,例如抖音這類平臺(tái)提供的醫(yī)美科普,如果相關(guān)人員沒(méi)有醫(yī)師資質(zhì)或是相應(yīng)資格,也應(yīng)當(dāng)視為違規(guī)。
當(dāng)前的文件還顯示,嚴(yán)禁在診療咨詢、就醫(yī)引導(dǎo)活動(dòng)中作出不符合法律法規(guī)及診療規(guī)范要求的承諾或者表述,依法加大對(duì)“醫(yī)托”“藥托”的處置力度,查處商業(yè)賄賂,嚴(yán)厲打擊違法開(kāi)展診療咨詢、就醫(yī)引導(dǎo)的行為?!爸袊?guó)渠道醫(yī)美從業(yè)人員數(shù)量巨大,大量生活美容機(jī)構(gòu)人員都在通過(guò)兼職醫(yī)美導(dǎo)購(gòu)在醫(yī)美機(jī)構(gòu)內(nèi)拿回扣,回扣的比例還非常高,這也是當(dāng)前的文件中會(huì)要嚴(yán)厲查處商業(yè)賄賂等的原因”,田亞華表示。
此外,文件也表示,需要加強(qiáng)對(duì)生活美容行業(yè)管理。倡導(dǎo)在生活美容機(jī)構(gòu)張貼“不得提供醫(yī)療美容服務(wù)”等警示語(yǔ),引導(dǎo)生活美容機(jī)構(gòu)依法誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),不得違法從事或者變相從事醫(yī)療美容活動(dòng)。
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