藥品使用的風(fēng)險管理 廣州軍區(qū)武漢總醫(yī)院 辛華雯 LOGO 主要內(nèi)容 概述 醫(yī)生在藥品使用中的風(fēng)險 護士在藥品使用中的風(fēng)險 藥師在藥品使用中的風(fēng)險 病人在藥品使用中的風(fēng)險 藥品風(fēng)險 因生產(chǎn)、質(zhì) 量控制等環(huán) 產(chǎn)品的缺陷 節(jié)監(jiān)控不嚴 等而產(chǎn)生 藥品固有屬 性，但可避 不良反應(yīng) 免或降低 不正確使用 、調(diào)劑差錯 藥物治療錯誤 、用藥過量 ，可干預(yù) 藥品風(fēng)險管理的定義 國內(nèi)：是藥物流行病學(xué)理念在藥品監(jiān)督 管理層面上的最直接表現(xiàn)，是貫穿藥品 整個生命周期的一個持續(xù)過程。 FDA：在藥品生命周期內(nèi)（研制、生產(chǎn)、 銷售、使用），一個反復(fù)持續(xù)的管理過 程被設(shè)計用于優(yōu)化藥品的風(fēng)險、效益比。 藥品風(fēng)險管理的過程 藥品注冊管理 藥品生產(chǎn)管理 藥品經(jīng)營管理 藥品使用管理 ADR監(jiān)測管理 藥品上市后再評價管理 臨床用藥過程及相關(guān)人員 臨床用藥過程 相關(guān)人員 藥物選擇（selection ） 醫(yī) 師 藥物采購（ procurement ） 護 士 藥物處方（ prescribing ） 藥 師 藥物準備（ preparation ） 患 者 藥物調(diào)配（ dispensing ） 藥物使用（ administration ） 臨床用藥監(jiān)測（ monitoring ） 醫(yī)生在藥品使用中的風(fēng)險 風(fēng)險點 1.未注意特殊病人的用藥原則，未能做到個體 化給藥。 2.未注意藥物的相互作用及配伍禁忌等。 3.未注意藥品的皮試要求及對發(fā)生過敏反應(yīng)的 預(yù)防措施及處置準備不充分。 4.重復(fù)用藥及超劑量用藥。 風(fēng)險點 5.不熟悉藥品的藥代動力學(xué)特點。 6.過多使用抗菌藥物、激素或輸液治療。 7.無適應(yīng)證用藥或超說明書用藥。 8.責(zé)任心不強，如醫(yī)療文書書寫潦草以及不關(guān) 注病人的用藥效果及相關(guān)不良反應(yīng)等。 風(fēng)險產(chǎn)生的原因 1.藥品相關(guān)知識缺乏，知識更新不及時。 2.對老年人、兒童、孕產(chǎn)婦以及肝、腎功能不 全等特殊人群的藥物作用特點及用藥原則把 握不清。 3.習(xí)慣性用藥。 4.重視醫(yī)療而輕視藥療，特別是手術(shù)科室。 風(fēng)險產(chǎn)生的原因 5.對超說明書用藥的原則和具體要求不明確。 6.迫于病人及家屬的壓力和要求而放棄藥物治療原 則或迎合病人的點名用藥需求。 7.醫(yī)生用藥受藥品商業(yè)行為的影響。 8.缺少藥學(xué)人員、護理人員及相關(guān)職能部門對合理 用藥的參與和指導(dǎo)。 風(fēng)險實例 一患者處方用胰島素20 u，u誤寫成0， 患者接受胰島素200單位而致死。 風(fēng)險實例 支氣管哮喘病例錯用”心得安”致患者窒息死亡。 男性哮喘患者, ECG示竇性心動過速 HR 107次/分。 醫(yī)生處方：心得安10 mg tid，服第1片5分鐘后，患 者 “難過得很”，1小時后呼吸氣促發(fā)紺，患者不治 而死。 風(fēng)險實例 新斯的明過量致小兒死亡。 男嬰細菌性痢疾合并中毒性腸麻痹。在抗菌、 補液治療中，因腹脹加劇擬用新斯的明注射 治療。 醫(yī)師將該藥口服量看成肌內(nèi)注射量，按每 歲1 mg/次給0.8 mg im，50分鐘后面色發(fā)紺 用藥后

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