近日，魯南制藥集團山東新時代藥業(yè)有限公司蓋濟元®艾地骨化醇軟膠囊（規(guī)格：0.75µg）經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，批準文號：國藥準字H20255266。

本品可用于治療絕經(jīng)后女性骨質(zhì)疏松癥。艾地骨化醇是活性維生素D3（骨化三醇）衍生物，可通過抑制骨代謝轉(zhuǎn)換，改善骨密度和骨強度。上市后的監(jiān)測表明，艾地骨化醇在骨質(zhì)疏松癥患者中具有良好的安全性，不會增加頜骨壞死和非典型股骨骨折風(fēng)險。

相比于傳統(tǒng)維生素D類似物，艾地骨化醇具有創(chuàng)新突破的雙重作用機制，作用更持久，安全性更高，使用方便，每日一粒。艾地骨化醇克服了傳統(tǒng)藥物單一作用的弊端，為患者提供一箭雙雕的治療方案。

艾地骨化醇可有效抑制皮質(zhì)內(nèi)骨吸收，增加皮質(zhì)周長、體積骨密度和股骨頸皮質(zhì)骨量，從而改善股骨頸的生物力學(xué)特性，更有效地降低骨折風(fēng)險；同時，其對血清鈣離子水平影響較小，和維生素D結(jié)合蛋白具有更高的親和力，從而擁有更長的半衰期，具有良好的臨床應(yīng)用價值。

來源： 魯南制藥

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